SpHb 모니터링이 수혈에 미치는 영향
2014년 1월 24일 업데이트: wael awada, Cairo University
지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터링으로 신경외과 수술 중 적혈구 수혈 감소: 전향적 코호트 연구
지속적이고 비침습적인 헤모글로빈(SpHb) 모니터링은 임상의에게 적혈구(RBC) 수혈 의사 결정을 변경할 가능성이 있는 헤모글로빈의 변화 또는 변화 부족에 대한 실시간 추세를 제공합니다.
이 연구의 목적은 고혈압 수술에서 RBC 수혈에 대한 SpHb 모니터링의 영향을 평가하는 것이었습니다.
조사관은 SpHb가 환자당 혈액 단위 수를 변경하기 위해 수혈 관행을 개선하고 수혈 트리거 결정 시간과 관련하여 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
신경외과 수술이 예정된 적격 환자는 표준 치료 그룹(대조 그룹) 또는 개입 그룹(SpHb 그룹)에 등록되었습니다.
대조군은 중앙 실험실(Hb)에서 추정 실혈(EBL) 평가 및 수술 중 헤모글로빈 측정을 포함한 일반적인 마취 치료를 받았습니다.
EBL이 총 혈액량의 ≥15%일 때 혈액 샘플을 채취했습니다.
적혈구 수혈은 Hb가 ≤10g/dL인 경우 시작되었고 EBL이 교체되고 Hb >10g/dL이 확인될 때까지 계속되었습니다.
SpHb 그룹은 대조군과 동일한 수혈 방식을 따랐지만 마취과 의사는 수혈 전후에 혈액 샘플을 채취하여 SpHb 모니터링을 추가했습니다.
또한 Hb와 비교하여 SpHb의 절대 및 추세 정확도를 평가했습니다.
감소된 RBC 활용으로 인한 잠재적 비용 절감은 발생하는 경우 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경외과 시술 예정인 15~60세 ASA 1,2 환자
제외 기준:
- 제외 기준에는 심각한 간 또는 신장 질환, 응고 장애, 임신, 빈혈 및 예외적으로 낮은 실혈로 절차가 예정된 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 예상 혈액 손실이 총 혈액량의 ≥15%일 때 수술 중 혈액 샘플링을 포함하는 표준 마취 치료와 헤모글로빈이 ≤10g/dL일 때 수혈을 받았습니다.
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실험적: SpHb 그룹.
지속적인 비침습적 헤모글로빈 모니터링(SpHb 모니터링)이 치료 관리에 영향을 미치기 위해 마취과 의사에게 제공되었습니다.
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마취의는 환자에게 제공되는 치료에 영향을 미치는 실시간 연속 비침습적 헤모글로빈 모니터링을 제공받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈을 받는 피험자당 RBC 수혈
기간: 수술 중(평균 약 4시간)
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수혈을 받는 환자당 SpHb 사용이 수혈되는 RBC의 양에 영향을 미칠 수 있는지 확인하십시오.
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수술 중(평균 약 4시간)
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SpHb가 수혈 일정에 미치는 영향
기간: 수술 중(평균 약 4시간)
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필요가 처음 확인된 후 적혈구 수혈을 시작하는 데 걸리는 시간.
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수술 중(평균 약 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpHb 절대 및 추세 정확도
기간: 수술 중(평균 약 4시간)
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절대 정확도 또는 단일 지점 비교를 평가하기 위해 짝을 이루는 SpHb 및 Hb 측정치를 수혈 전후에 비교하고 편향과 표준 편차를 계산했습니다.
일치 한계(1.96 x 표준 편차, 편향에 대해 조정됨)가 있는 Bland Altman 그래프를 플롯하여 값 범위에 걸친 일치를 표시했습니다.
추세를 평가하기 위해 Hb의 변화와 이에 상응하는 SpHb의 변화에 대한 회귀 도표를 작성하고 결정 계수(R2)를 계산했습니다.
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수술 중(평균 약 4시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적 비용 절감
기간: 수술 중(평균 약 4시간)
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RBC 사용 감소로 인한 잠재적 비용 절감은 Shander 등(8)이 수립한 활동 기반 비용 추정치를 사용하여 추정되었습니다. 이 추정치는 미국과 유럽 병원 모두에서 RBC 단위 수혈의 총 비용이 $522에서 $1,183 사이이며 평균 $761 ± $294의 표준편차.
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수술 중(평균 약 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wael N Awada, MD, Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- doctor19
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