Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av SpHb-overvåking på transfusjon

24. januar 2014 oppdatert av: wael awada, Cairo University

Kontinuerlig og ikke-invasiv hemoglobinovervåking reduserer transfusjon av røde blodlegemer under nevrokirurgi: en prospektiv kohortstudie

Kontinuerlig og ikke-invasiv hemoglobin (SpHb) overvåking gir klinikere sanntids trending av endringer eller mangel på endringer i hemoglobin, som har potensial til å endre beslutninger om transfusjon av røde blodlegemer (RBC). Målet med denne studien var å evaluere virkningen av SpHb-overvåking på RBC-transfusjoner ved kirurgi med høyt blodtap. Etterforskerne antar at SpHb vil forbedre blodtransfusjonspraksis for å endre antall blodenheter per pasient og forbedre utfallet når det gjelder tiden det tar å ta avgjørelsen om transfusjonsutløseren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter planlagt for nevrokirurgi ble registrert i enten en standardbehandlingsgruppe (kontrollgruppe) eller en intervensjonsgruppe (SpHb-gruppe). Kontrollgruppen mottok typisk anestesibehandling inkludert estimert blodtap (EBL) vurdering og intraoperative hemoglobinmålinger fra sentrallaboratoriet (Hb). Blodprøver ble tatt når EBL var ≥15 % av totalt blodvolum. RBC-transfusjon ble igangsatt hvis Hb var ≤10 g/dL og fortsatte til EBL ble erstattet og Hb >10 g/dL ble bekreftet. SpHb-gruppen fulgte samme transfusjonspraksis som kontrollgruppen, bortsett fra at anestesilegen ble veiledet av tillegg av SpHb-overvåking med blodprøver fortsatt tatt før og etter transfusjon. I tillegg ble den absolutte og trendnøyaktigheten til SpHb sammenlignet med Hb evaluert. Potensielle kostnadsbesparelser fra redusert RBC-utnyttelse vil bli beregnet hvis det oppstår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1,2 pasienter fra 15 til 60 år planlagt for nevrokirurgisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier inkluderte betydelig lever- eller nyresykdom, koagulopati, graviditet, anemi og pasienter som var planlagt for prosedyrer med unntatt lavt blodtap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok standard anestesibehandling inkludert intraoperativ blodprøvetaking når estimert blodtap var ≥15 % av totalt blodvolum og transfusjon når hemoglobin var ≤10 g/dL.
Eksperimentell: SpHb-gruppen.
Kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking (SpHb-overvåking) ble gitt til anestesilegen for å påvirke administrering av omsorg
Enhet: Kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking
Anestesilege er utstyrt med kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking i sanntid for å påvirke omsorgen som gis til pasienten
Andre navn:
  • Masimo Radical-7 med SpHb

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RBC-transfusjoner per individ som mottar en transfusjon
Tidsramme: Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)
Bestem om bruk av SpHb kan påvirke mengden RBC som transfunderes, per pasient som mottar en transfusjon.
Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)
Effekten av SpHb på transfusjonstidslinje
Tidsramme: Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)
Hvor lang tid det tar å starte en RBC-transfusjon etter at behovet først ble etablert.
Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpHb absolutt og trendnøyaktighet
Tidsramme: Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)
For å vurdere absolutt nøyaktighet, eller enkeltpunkt-sammenligning, ble parede SpHb- og Hb-målinger sammenlignet før og etter transfusjon, og skjevhet og standardavvik ble beregnet. En Bland Altman-graf med grenser for samsvar (1,96 x standardavvik, justert for skjevheten) ble plottet for å vise samsvar på tvers av verdiområdet. For å vurdere trending ble et regresjonsplott av endringer i Hb og tilsvarende endringer i SpHb plottet og en bestemmelseskoeffisient (R2) ble beregnet
Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensielle kostnadsbesparelser
Tidsramme: Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)
Potensielle kostnadsbesparelser som følge av redusert RBC-utnyttelse ble estimert ved å bruke aktivitetsbaserte kostnadsestimater etablert av Shander et al.(8) som fastslo fra både amerikanske og europeiske sykehus at den totale kostnaden for å overføre én RBC-enhet til å være mellom $522 og $1183 med et gjennomsnitt. og standardavvik på $761 ± $294.
Under operasjonen (gjennomsnittlig ca. 4 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

Masimo Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wael N Awada, MD, Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • doctor19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Kontinuerlig ikke-invasiv hemoglobinovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere