SpHb 监测对输血的影响
2014年1月24日 更新者：wael awada、Cairo University
连续和无创血红蛋白监测减少神经外科手术期间的红细胞输注：一项前瞻性队列研究
连续和无创血红蛋白 (SpHb) 监测为临床医生提供了血红蛋白变化或缺乏变化的实时趋势，这有可能改变红细胞 (RBC) 输血决策。
本研究的目的是评估 SpHb 监测对高失血量手术中红细胞输注的影响。
研究人员假设 SpHb 将改善输血实践，以改变每位患者的血液单位数量，并改善关于决定输血触发时间的结果。
研究概览
详细说明
计划进行神经外科手术的合格患者被纳入标准护理组（对照组）或干预组（SpHb 组）。
对照组接受典型的麻醉护理，包括来自中心实验室 (Hb) 的估计失血量 (EBL) 评估和术中血红蛋白测量。
当 EBL ≥ 总血容量的 15% 时采集血样。
如果 Hb ≤ 10 g/dL，则开始 RBC 输注，并持续输注直至更换 EBL 并确认 Hb >10 g/dL。
SpHb 组遵循与对照组相同的输血实践，除了麻醉师在输血前后仍采集血样的情况下增加 SpHb 监测的指导下。
此外，还评估了 SpHb 与 Hb 相比的绝对准确度和趋势准确度。
如果发生，将计算因 RBC 使用率降低而可能节省的成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 1,2 名 15 至 60 岁的患者计划进行神经外科手术
排除标准：
- 排除标准包括严重的肝病或肾病、凝血病、妊娠、贫血以及计划进行手术但失血量较低的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组接受标准麻醉护理，包括当估计失血量≥总血容量的 15% 时进行术中采血，当血红蛋白≤10 g/dL 时进行输血。
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实验性的：SpHb 集团。
向麻醉师提供连续无创血红蛋白监测（SpHb 监测）以影响护理管理
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为麻醉师提供实时连续无创血红蛋白监测，以影响为患者提供的护理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个接受输血的受试者的 RBC 输血
大体时间：手术期间（平均约4小时）
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确定使用 SpHb 是否会影响每个接受输血的患者的红细胞输注量。
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手术期间（平均约4小时）
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SpHb 对输血时间线的影响
大体时间：手术期间（平均约4小时）
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首次确定需要后开始红细胞输注所需的时间。
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手术期间（平均约4小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpHb 绝对值和趋势准确度
大体时间：手术期间（平均约4小时）
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为评估绝对准确性或单点比较，对输血前后的 SpHb 和 Hb 配对测量值进行了比较，并计算了偏倚和标准差。
绘制了具有协议限制（1.96 x 标准偏差，针对偏差进行了调整）的 Bland Altman 图以显示值范围内的协议。
为了评估趋势，绘制了 Hb 变化和 SpHb 相应变化的回归图，并计算了决定系数 (R2)
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手术期间（平均约4小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜在的成本节约
大体时间：手术期间（平均约4小时）
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使用 Shander 等人 (8) 建立的基于活动的成本估算来估算因 RBC 使用率降低而可能节省的成本，该估算从美国和欧洲的医院确定输注一个 RBC 单位的总成本在 522 美元到 1,183 美元之间，平均标准差为 761 美元±294 美元。
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手术期间（平均约4小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wael N Awada, MD、Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月20日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月24日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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