Impacto de la monitorización de SpHb en la transfusión
24 de enero de 2014 actualizado por: wael awada, Cairo University
La monitorización continua y no invasiva de la hemoglobina reduce la transfusión de glóbulos rojos durante la neurocirugía: un estudio de cohorte prospectivo
La monitorización continua y no invasiva de hemoglobina (SpHb) proporciona a los médicos tendencias en tiempo real de los cambios o la falta de cambios en la hemoglobina, lo que tiene el potencial de alterar la toma de decisiones de transfusión de glóbulos rojos (RBC).
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto de la monitorización de SpHb en las transfusiones de glóbulos rojos en la cirugía de alta pérdida de sangre.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la SpHb mejorará la práctica de transfusiones de sangre al cambiar el número de unidades de sangre por paciente y mejorar el resultado con respecto al momento de tomar la decisión de activar la transfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes elegibles programados para neurocirugías se inscribieron en un grupo de atención estándar (Grupo de control) o en un grupo de intervención (Grupo SpHb).
El grupo de control recibió la atención anestésica típica, incluida la evaluación de la pérdida de sangre estimada (EBL) y las mediciones de hemoglobina intraoperatoria del laboratorio central (Hb).
Se tomaron muestras de sangre cuando la EBL era ≥15% del volumen total de sangre.
La transfusión de glóbulos rojos se inició si la Hb era ≤10 g/dl y continuó hasta que se reemplazó la EBL y se confirmó la Hb >10 g/dl.
El grupo de SpHb siguió la misma práctica de transfusión que el grupo de control, excepto que el anestesiólogo se guió por la adición de la monitorización de SpHb con muestras de sangre aún extraídas antes y después de la transfusión.
Además, se evaluó la precisión absoluta y de tendencia de SpHb en comparación con Hb.
Se calcularán los posibles ahorros de costes derivados de la reducción de la utilización de glóbulos rojos, si se producen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1,2 pacientes de 15 a 60 años programados para procedimiento neuroquirúrgico
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron enfermedad hepática o renal significativa, coagulopatía, embarazo, anemia y pacientes programados para procedimientos con excepción de pérdida de sangre baja.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió atención anestésica estándar, incluido el muestreo de sangre intraoperatorio cuando la pérdida de sangre estimada fue ≥15 % del volumen total de sangre y la transfusión cuando la hemoglobina fue ≤10 g/dL.
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Experimental: Grupo SpHb.
Se proporcionó al anestesiólogo una monitorización continua no invasiva de la hemoglobina (monitorización de la SpHb) para influir en la administración de la atención.
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El anestesiólogo cuenta con monitoreo de hemoglobina no invasivo continuo en tiempo real para influir en la atención brindada al paciente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transfusiones de glóbulos rojos por sujeto que recibe una transfusión
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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Determine si el uso de SpHb puede afectar la cantidad de glóbulos rojos transfundidos por paciente que recibe una transfusión.
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Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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El efecto de la SpHb en la línea de tiempo de la transfusión
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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Tiempo que lleva iniciar una transfusión de glóbulos rojos después de que se estableció por primera vez la necesidad.
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Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión absoluta y de tendencia de SpHb
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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Para evaluar la precisión absoluta, o la comparación de un solo punto, se compararon las mediciones pareadas de SpHb y Hb antes y después de la transfusión y se calcularon el sesgo y la desviación estándar.
Se trazó un gráfico de Bland Altman con límites de concordancia (1,96 x desviación estándar, ajustado por el sesgo) para mostrar la concordancia en todo el rango de valores.
Para evaluar la tendencia, se trazó un gráfico de regresión de cambios en Hb y los cambios correspondientes en SpHb y se calculó un coeficiente de determinación (R2).
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Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Posibles ahorros de costos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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El ahorro potencial de costos resultante de la reducción de la utilización de glóbulos rojos se estimó utilizando estimaciones de costos basadas en la actividad establecidas por Shander et al.(8) que determinaron a partir de hospitales estadounidenses y europeos el costo total de transfundir una unidad de glóbulos rojos entre $522 y $1183 con una media y desviación estándar de $761 ± $294.
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Durante la cirugía (una media de unas 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wael N Awada, MD, Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- doctor19
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