Impacto do monitoramento de SpHb na transfusão
24 de janeiro de 2014 atualizado por: wael awada, Cairo University
Monitoramento contínuo e não invasivo da hemoglobina reduz a transfusão de glóbulos vermelhos durante a neurocirurgia: um estudo de coorte prospectivo
O monitoramento contínuo e não invasivo da hemoglobina (SpHb) fornece aos médicos tendências em tempo real de alterações ou ausência de alterações na hemoglobina, o que tem o potencial de alterar a tomada de decisões sobre transfusão de glóbulos vermelhos (RBC).
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto do monitoramento de SpHb nas transfusões de hemácias em cirurgias de alta perda sanguínea.
Os investigadores levantam a hipótese de que SpHb melhorará a prática de transfusão de sangue na medida em que mudará o número de unidades de sangue por paciente e melhorará o resultado em relação ao tempo para tomar a decisão de iniciar a transfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis agendados para neurocirurgias foram inscritos em um grupo de tratamento padrão (Grupo Controle) ou em um grupo de intervenção (Grupo SpHb).
O Grupo Controle recebeu cuidados típicos de anestesia, incluindo avaliação da perda sanguínea estimada (EBL) e medições intraoperatórias de hemoglobina do laboratório central (Hb).
As amostras de sangue foram coletadas quando o EBL era ≥15% do volume total de sangue.
A transfusão de hemácias foi iniciada se a Hb fosse ≤ 10 g/dL e continuada até que o EBL fosse substituído e a Hb > 10g/dL fosse confirmada.
O Grupo SpHb seguiu a mesma prática de transfusão do Grupo Controle, exceto que o anestesiologista foi orientado pela adição de monitoramento de SpHb com amostras de sangue ainda coletadas antes e depois da transfusão.
Além disso, foi avaliada a precisão absoluta e de tendência de SpHb em comparação com Hb.
A economia potencial de custos da utilização reduzida de RBC será calculada, se ocorrer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1,2 de 15 a 60 anos agendados para procedimento neurocirúrgico
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram doença hepática ou renal significativa, coagulopatia, gravidez, anemia e pacientes agendados para procedimentos com exceção de baixa perda de sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo Controle recebeu cuidados anestésicos padrão, incluindo coleta de sangue intraoperatória quando a perda de sangue estimada foi ≥15% do volume total de sangue e transfusão quando a hemoglobina foi ≤10 g/dL.
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Experimental: Grupo SpHb.
O monitoramento contínuo não invasivo da hemoglobina (monitoramento SpHb) foi fornecido ao anestesiologista para influenciar a administração dos cuidados
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O anestesiologista recebe monitoramento contínuo não invasivo da hemoglobina em tempo real para influenciar os cuidados prestados ao paciente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transfusões de hemácias por indivíduo que recebe uma transfusão
Prazo: Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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Determine se o uso de SpHb pode afetar a quantidade de hemácias transfundidas, por paciente que recebe uma transfusão.
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Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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O efeito de SpHb na linha do tempo da transfusão
Prazo: Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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Período de tempo necessário para iniciar uma transfusão de hemácias depois que a necessidade foi estabelecida pela primeira vez.
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Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SpHb absoluto e precisão de tendência
Prazo: Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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Para avaliar a precisão absoluta, ou comparação de ponto único, medições pareadas de SpHb e Hb foram comparadas pré e pós-transfusão e o viés e o desvio padrão foram calculados.
Um gráfico de Bland Altman com limites de concordância (1,96 x desvio padrão, ajustado para o viés) foi plotado para mostrar a concordância em toda a faixa de valores.
Para avaliar a tendência, um gráfico de regressão das alterações na Hb e alterações correspondentes na SpHb foi plotado e um coeficiente de determinação (R2) foi calculado
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Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potenciais economias de custo
Prazo: Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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A economia potencial de custos resultante da utilização reduzida de hemácias foi estimada usando estimativas de custos baseadas em atividades estabelecidas por Shander et al.(8) que determinou, tanto em hospitais americanos quanto europeus, o custo total de transfusão de uma unidade de hemácias entre US$ 522 e US$ 1.183, com média e desvio padrão de $ 761 ± $ 294.
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Durante a cirurgia (uma média de cerca de 4 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wael N Awada, MD, Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- doctor19
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