Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SpHb-monitorozás hatása a transzfúzióra

2014. január 24. frissítette: wael awada, Cairo University

A folyamatos és noninvazív hemoglobin-monitoring csökkenti a vörösvérsejt-transzfúziót az idegsebészet során: Egy leendő kohorsz vizsgálat

A folyamatos és nem invazív hemoglobin (SpHb) monitorozás segítségével a klinikusok valós idejű trendeket kaphatnak a hemoglobin változásairól vagy azok hiányáról, ami megváltoztathatja a vörösvértestek (RBC) transzfúziós döntéshozatalát. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az SpHb-monitorozás hatását a vörösvértest-transzfúziókra a nagy vérveszteséggel járó műtéteknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az SpHb javítja a vérátömlesztési gyakorlatot a páciensenkénti véregységek számának megváltoztatása terén, és javítja a kimenetelt a transzfúziós kiváltó döntés meghozatalához szükséges idő tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idegsebészetre tervezett jogosult betegeket vagy egy standard ellátási csoportba (Control Group) vagy egy intervenciós csoportba (SpHb csoport) vették fel. A kontrollcsoport tipikus érzéstelenítésben részesült, beleértve a becsült vérveszteség (EBL) felmérését és az intraoperatív hemoglobin méréseket a központi laboratóriumtól (Hb). Vérmintákat vettek, amikor az EBL a teljes vértérfogat ≥15%-a volt. A vörösvértest-transzfúziót akkor kezdtük meg, ha a Hb ≤10 g/dl volt, és addig folytattuk, amíg az EBL-t kicseréltük, és a Hb>10 g/dl-t meg nem erősítettük. Az SpHb csoport ugyanazt a transzfúziós gyakorlatot követte, mint a kontrollcsoport, azzal a különbséggel, hogy az aneszteziológust az SpHb monitorozás kiegészítése vezérelte a transzfúzió előtt és után is vett vérmintákkal. Ezenkívül értékelték az SpHb abszolút és trendpontosságát a Hb-hez képest. A csökkentett RBC-kihasználásból származó lehetséges költségmegtakarításokat, ha bekövetkezik, kiszámítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 1,2 beteg 15 és 60 év között idegsebészeti beavatkozásra tervezett

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a jelentős máj- vagy vesebetegség, koagulopátia, terhesség, vérszegénység és a kivételesen alacsony vérveszteséggel járó eljárásokra tervezett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard érzéstelenítésben részesült, beleértve az intraoperatív vérmintát, amikor a becsült vérveszteség a teljes vértérfogat ≥15%-a volt, és transzfúziót, ha a hemoglobin ≤10 g/dl volt.
Kísérleti: SpHb csoport.
Az aneszteziológus folyamatos non-invazív hemoglobin monitorozást (SpHb-monitoring) biztosított az ellátás beadásának befolyásolására.
Eszköz: Folyamatos non-invazív hemoglobin monitorozás
Az aneszteziológus valós idejű, folyamatos non-invazív hemoglobin-monitorozást biztosít a beteg ellátásának befolyásolása érdekében
Más nevek:
  • Masimo Radical-7 SpHb-vel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VVT transzfúziók transzfúziót kapó alanyonként
Időkeret: A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)
Határozza meg, hogy az SpHb befolyásolhatja-e a transzfúzióban részesülő VVT mennyiségét.
A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)
Az SpHb hatása a transzfúziós idővonalra
Időkeret: A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)
Az az idő, ameddig a VVT transzfúzió megkezdése szükséges a szükségesség első megállapítása után.
A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SpHb abszolút és trendpontosság
Időkeret: A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)
Az abszolút pontosság vagy az egypontos összehasonlítás érdekében a páros SpHb és Hb méréseket a transzfúzió előtt és után összehasonlítottuk, és kiszámítottuk a torzítást és a szórást. Egy Bland Altman-gráfot ábrázoltunk egyezési határokkal (1,96-szoros szórással, a torzítással korrigálva), hogy az értékek tartományában megegyezést mutassanak. A trendek értékeléséhez a Hb változásainak és az SpHb megfelelő változásainak regressziós diagramját ábrázoltuk, és kiszámítottuk a meghatározási együtthatót (R2).
A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lehetséges költségmegtakarítás
Időkeret: A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)
A csökkent vörösvértest-felhasználásból eredő lehetséges költségmegtakarítást Shander és munkatársai (8) tevékenységalapú költségbecslései alapján becsülték meg, amelyek mind az egyesült államokbeli, mind az európai kórházak alapján megállapították, hogy egy RBC egység transzfúziójának teljes költsége átlagosan 522 és 1183 dollár között van. és szórása 761 ± 294 dollár.
A műtét alatt (átlagosan körülbelül 4 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Masimo Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wael N Awada, MD, Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • doctor19

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos non-invazív hemoglobin monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel