SpHb-valvonnan vaikutus verensiirtoon
perjantai 24. tammikuuta 2014 päivittänyt: wael awada, Cairo University
Jatkuva ja ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta vähentää punasolujen siirtoa neurokirurgian aikana: tuleva kohorttitutkimus
Jatkuva ja ei-invasiivinen hemoglobiinin (SpHb) seuranta tarjoaa lääkäreille reaaliaikaisen trendin hemoglobiinin muutoksista tai muutosten puutteesta, mikä voi muuttaa punasolujen (RBC) verensiirtopäätösten tekemistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida SpHb-seurannan vaikutusta punasolujen siirtoihin korkean verenhukan leikkauksissa.
Tutkijat olettavat, että SpHb parantaa verensiirtokäytäntöä potilasta kohden olevien veriyksiköiden lukumäärän muuttamisessa ja parantaa tulosta koskien verensiirtoa koskevan päätöksen tekemiseen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelvolliset potilaat, joille oli määrätty neurokirurgia, otettiin joko standardihoitoryhmään (kontrolliryhmä) tai interventioryhmään (SpHb-ryhmä).
Kontrolliryhmä sai tyypillistä anestesiahoitoa, mukaan lukien arvioitu verenhukka (EBL) ja intraoperatiiviset hemoglobiinimittaukset keskuslaboratoriosta (Hb).
Verinäytteet otettiin, kun EBL oli ≥ 15 % veren kokonaistilavuudesta.
Punasolujen siirto aloitettiin, jos Hb oli ≤ 10 g/dl, ja sitä jatkettiin, kunnes EBL korvattiin ja Hb > 10 g/dl varmistettiin.
SpHb-ryhmä noudatti samaa verensiirtokäytäntöä kuin kontrolliryhmä, paitsi että anestesiologia ohjasi lisäämällä SpHb-seuranta verinäytteillä, jotka otettiin edelleen ennen verensiirtoa ja sen jälkeen.
Lisäksi arvioitiin SpHb:n absoluuttinen ja trenditarkkuus Hb:hen verrattuna.
Mahdolliset kustannussäästöt RBC-käytön vähenemisestä lasketaan, jos niitä tapahtuu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1,2 potilasta iältään 15-60 vuotta, määrätty neurokirurgiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluivat merkittävä maksa- tai munuaissairaus, koagulopatia, raskaus, anemia ja potilaat, joille oli suunniteltu toimenpiteitä, joilla oli poikkeuksena alhainen verenhukka.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista anestesiahoitoa, mukaan lukien leikkauksensisäinen verinäyte, kun arvioitu verenmenetys oli ≥15 % kokonaisveren tilavuudesta ja verensiirto, kun hemoglobiini oli ≤10 g/dl.
|
|
|
Kokeellinen: SpHb Group.
Anestesiologille annettiin jatkuvaa non-invasiivista hemoglobiinin seurantaa (SpHb-seuranta) hoidon antamiseen vaikuttamiseksi
|
Anestesiologilla on reaaliaikainen jatkuva noninvasiivinen hemoglobiinin seuranta, joka vaikuttaa potilaan hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen siirrot verensiirron saavaa henkilöä kohti
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Selvitä, voiko SpHb:n käyttö vaikuttaa siirrettyjen punasolujen määrään verensiirron saavaa potilasta kohti.
|
Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
|
SpHb:n vaikutus verensiirron aikajanaan
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Aika, joka kuluu punasolusiirron aloittamiseen sen jälkeen, kun tarve on ensin todettu.
|
Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpHb:n absoluuttinen ja trendin tarkkuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Absoluuttisen tarkkuuden tai yhden pisteen vertailun arvioimiseksi verrattiin parillisia SpHb- ja Hb-mittauksia ennen verensiirtoa ja sen jälkeen ja laskettiin poikkeama ja keskihajonta.
Bland Altman -kaavio, jossa oli sovintorajoja (1,96 x keskihajonna, poikkeamalla korjattu), piirrettiin osoittamaan yhteneväisyys arvoalueella.
Trendin arvioimiseksi piirrettiin Hb:n ja vastaavien SpHb:n muutosten regressiokäyrä ja laskettiin määrityskerroin (R2).
|
Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset kustannussäästöt
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Punasolujen käytön vähenemisestä johtuvat mahdolliset kustannussäästöt arvioitiin käyttämällä Shander et al.(8) laatimia toimintoperusteisia kustannusarvioita, jotka määrittelivät sekä yhdysvaltalaisista että eurooppalaisista sairaaloista yhden punasoluyksikön siirtämisen kokonaiskustannusten olevan 522–1 183 dollaria keskiarvolla. ja keskihajonta 761 $ ± 294 $.
|
Leikkauksen aikana (keskimäärin noin 4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wael N Awada, MD, Department of Anesthesia, ICU, and Pain Management, Cairo University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- doctor19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .