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다양한 양의 계란 섭취 후 혈장 및 소변 TMAO 형성 및 산화된 LDL의 변화

2013년 7월 20일 업데이트: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

계란 섭취가 혈장과 소변에서 트리메틸아민 N-산화물(TMAO)의 농도를 증가시키고 인간의 LDL 산화를 활성화하는지 여부 결정

계란에는 콜린이라는 필수 영양소가 포함되어 있으며 건강을 위해서는 적절한 수준의 콜린이 필요합니다. 생쥐를 대상으로 한 연구에서 높은 수준의 콜린이 장내 세균에 의한 콜린 분해와 관련된 과정을 통해 심장 질환의 위험을 증가시킬 수 있음이 입증되었습니다. 이전 연구에서는 사람이 계란을 섭취하면 심장 질환의 위험이 증가한다는 사실이 밝혀지지 않았습니다. 이 연구는 식단의 계란 수가 심장병에 대한 혈액 및 소변 표지자에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

콜린이 적은 식단은 건강에 좋지 않은 결과를 초래하는 반면, 인간에 대한 관찰과 마우스 모델 실험에서는 콜린이나 포스파티딜콜린이 너무 많이 포함된 식단이 염증 경로를 활성화하고 박테리아가 콜린을 트리메틸아민(TMA)으로 전환하고 그로 인한 심혈관 질환 위험을 증가시킬 수 있음을 시사합니다. 간에서 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO)로 산화. 불분명한 것은 달걀에 있는 콜린과 포스파티딜콜린이 TMAO 형성의 원인인지, 만약 그렇다면 얼마나 많은 달걀을 먹어야 충분한 TMAO가 생성되어 산화된 LDL(죽상동맥경화증 메커니즘에 대한 바이오마커)을 증가시키는가 하는 것입니다. TMAO는 매우 많은 양을 섭취했을 때 계란에서만 형성되며 TMAO 형성은 주어진 식이 노출에 대해 개인마다 크게 다를 것이라는 가설을 세웁니다. 이 가변성은 1) 식이성 콜린 또는 포스파티딜콜린이 지원자의 소장의 흡수 능력을 초과하여 장내 세균이 접근할 수 있는 대장으로 유출되는 용량과 2) 지원자의 미생물군집을 구성하는 박테리아 개체군에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 비 흡연자
  • 20~39kg/m² 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 만성 전신 질환의 병력(예: 간, 신장, 심혈관, 장)
  • 인슐린으로 조절되는 당뇨병
  • 알코올 또는 불법 약물 남용/남용
  • 연구 3개월 이내에 항생제 또는 콜린 함유 보충제 사용
  • 콩, 계란, 밀 또는 기타 식품에 대한 알레르기
  • 간 대사, 심혈관 및/또는 신장 기능을 변경하는 것으로 알려진 약물 또는 약물 사용
  • 비정상적인 신체 검사 또는 비정상적인 임상 실험실 값
  • 임신
  • 특이한 식습관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계란 복용량
다른: 계란 복용량
다양한 양의 계란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
TMAO의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 계란 섭취 전과 섭취 후 1, 2, 6, 8, 24시간 후에 수집된 혈장 내 TMAO 농도.
계란 섭취 전과 섭취 후 1, 2, 6, 8, 24시간 후에 수집된 혈장 내 TMAO 농도.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소변 내 TMAO 농도
기간: TMAO의 농도는 계란 투여 아침에 시작되는 24시간 소변 수집에서 측정됩니다.
TMAO의 농도는 계란 투여 아침에 시작되는 24시간 소변 수집에서 측정됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 산화 LDL의 변화
기간: 산화된 LDL은 각 계란 섭취 전과 섭취 후 24시간 후에 수집된 혈장에서 측정됩니다.
산화된 LDL은 각 계란 섭취 전과 섭취 후 24시간 후에 수집된 혈장에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

American Egg Board

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A12-1066-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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