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摄入不同量鸡蛋后血浆和尿液 TMAO 的形成和氧化 LDL 的变化

2013年7月20日 更新者：Steven Zeisel、University of North Carolina, Chapel Hill

确定摄入鸡蛋是否会增加血浆和尿液中三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 的浓度并激活人体的低密度脂蛋白氧化

鸡蛋含有一种叫做胆碱的必需营养素，身体健康需要足够水平的胆碱。 对老鼠的研究表明，高水平的胆碱可能会通过肠道细菌分解胆碱的过程增加患心脏病的风险。 之前的研究并未表明人类食用鸡蛋会增加患心脏病的风险。 本研究旨在调查饮食中鸡蛋的数量是否会影响心脏病的血液和尿液标记物。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

胆碱含量低的饮食会对健康产生不利影响，而对人类的观察和小鼠模型的实验表明，含有过多胆碱或磷脂酰胆碱的饮食可能会激活炎症通路，并通过细菌将胆碱转化为三甲胺 (TMA) 及其后续反应来增加心血管疾病的风险在肝脏中氧化成三甲胺 N-氧化物 (TMAO)。 目前尚不清楚鸡蛋中的胆碱和磷脂酰胆碱是否是 TMAO 形成的来源，如果是的话，必须吃多少鸡蛋才能产生足够的 TMAO 以引起氧化 LDL（动脉粥样硬化机制的生物标志物）增加。 我们假设 TMAO 只会在大量摄入时从鸡蛋中形成，并且对于任何给定的饮食暴露，TMAO 的形成在个体之间会有很大差异。 这种可变性将取决于 1) 膳食胆碱或磷脂酰胆碱的剂量超过志愿者小肠的吸收能力，因此溢出到大肠，肠道细菌可以接触到它，以及 2) 构成志愿者微生物组的细菌种群。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Kannapolis、North Carolina、美国、28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康
  • 非吸烟者
  • 体重指数在 20 至 39 公斤/平方米之间

排除标准：

  • 慢性系统疾病史（例如，肝、肾、心血管、肠道）
  • 胰岛素控制的糖尿病
  • 酒精或非法药物滥用/滥用
  • 在研究的三个月内使用抗生素或含胆碱的补充剂
  • 对大豆、鸡蛋、小麦或其他食物过敏
  • 使用已知会改变肝脏代谢、心血管和/或肾功能的药物或药物
  • 身体检查异常或临床实验室值异常
  • 怀孕
  • 不寻常的饮食习惯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：鸡蛋剂量
其他：鸡蛋剂量
不同数量的鸡蛋

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
TMAO 的血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：在摄入鸡蛋之前和摄入鸡蛋后 1、2、6、8 和 24 小时收集的血浆中 TMAO 浓度。
在摄入鸡蛋之前和摄入鸡蛋后 1、2、6、8 和 24 小时收集的血浆中 TMAO 浓度。

次要结果测量

结果测量
大体时间
尿液中 TMAO 浓度
大体时间：TMAO 的浓度将在鸡蛋剂量的早晨开始的 24 小时尿液收集中测量
TMAO 的浓度将在鸡蛋剂量的早晨开始的 24 小时尿液收集中测量

其他结果措施

结果测量
大体时间
血浆氧化低密度脂蛋白的变化
大体时间：将在摄入每个鸡蛋剂量之前和之后 24 小时收集的血浆中测量氧化低密度脂蛋白
将在摄入每个鸡蛋剂量之前和之后 24 小时收集的血浆中测量氧化低密度脂蛋白

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of North Carolina, Chapel Hill

合作者

American Egg Board

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月20日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月20日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A12-1066-001

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