A plazma és a vizelet TMAO képződése és az oxidált LDL változásai különböző mennyiségű tojás lenyelése után
2013. július 20. frissítette: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill
Annak meghatározása, hogy a tojás lenyelése növeli-e a trimetilamin-N-oxid (TMAO) koncentrációját a plazmában és a vizeletben, és aktiválja-e az LDL oxidációját emberekben
A tojás kolin nevű esszenciális tápanyagot tartalmaz, és megfelelő mennyiségű kolin szükséges az egészséghez.
Egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a magas kolinszint növelheti a szívbetegség kockázatát egy olyan folyamaton keresztül, amely magában foglalja a kolin bélbaktériumok általi lebontását.
A korábbi kutatások nem mutatták ki, hogy a tojás emberi fogyasztása növelné a szívbetegség kockázatát.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az étrendben lévő tojások száma befolyásolja-e a szívbetegségek vér- és vizeletmarkereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony kolintartalmú étrend káros egészségügyi következményekkel jár, míg az embereken végzett megfigyelések és az egérmodelleken végzett kísérletek azt sugallják, hogy a túl sok kolint vagy foszfatidilkolint tartalmazó étrend aktiválhatja a gyulladásos utakat, és növelheti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát a kolinnak trimetilaminná (TMA) történő bakteriális átalakulása révén. oxidációja trimetilamin-N-oxiddá (TMAO) a májban.
Nem világos, hogy a tojásban lévő kolin és foszfatidilkolin a TMAO képződésének forrása, és ha igen, hány tojást kell elfogyasztani, mielőtt elegendő TMAO termelődik ahhoz, hogy megnövekedett oxidált LDL-t (az érelmeszesedési mechanizmusok biomarkere) okozzon.
Feltételezzük, hogy a TMAO csak akkor képződik tojásból, ha nagyon nagy mennyiséget fogyasztanak el, és hogy a TMAO képződése nagymértékben változhat az egyedek között bármely adott étrendi expozíció esetén.
Ezt a változékonyságot 1) az a dózis határozza meg, amelynél az étrendi kolin vagy foszfatidilkolin meghaladja az önkéntes vékonybelének abszorpciós kapacitását, és ezért a vastagbélbe ömlik, ahol a bélbaktériumok hozzáférhetnek, és 2) az önkéntes mikrobiómáját alkotó baktériumpopulációk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Egyesült Államok, 28081
- University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- nemdohányzó
- Testtömegindex 20-39 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- Krónikus rendszerbetegség(ek) a kórelőzményében (pl. máj-, vese-, szív- és érrendszeri, bélrendszeri)
- Inzulin által szabályozott cukorbetegség
- Alkohollal vagy illegális kábítószerrel való visszaélés/visszaélés
- Antibiotikumok vagy kolintartalmú étrend-kiegészítők alkalmazása a vizsgálatot követő három hónapon belül
- Allergia szójára, tojásra, búzára vagy más élelmiszerekre
- Olyan gyógyszerek vagy gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a máj metabolizmusát, a szív- és érrendszeri és/vagy a veseműködést
- Rendellenes fizikális vizsgálat vagy kóros klinikai laboratóriumi értékek
- Terhesség
- Szokatlan étkezési szokások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tojás adag
|
Különböző mennyiségű tojás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TMAO plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület (AUC).
Időkeret: A plazma TMAO-koncentrációi a tojás lenyelése előtt és 1, 2, 6, 8 és 24 órával azután mérve.
|
A plazma TMAO-koncentrációi a tojás lenyelése előtt és 1, 2, 6, 8 és 24 órával azután mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TMAO koncentrációja a vizeletben
Időkeret: A TMAO koncentrációját 24 órás vizeletben mérik, amely a tojás adagjának reggelétől kezdődik.
|
A TMAO koncentrációját 24 órás vizeletben mérik, amely a tojás adagjának reggelétől kezdődik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a plazmában oxidált LDL-ben
Időkeret: Az oxidált LDL-t minden tojás adag bevétele előtt és 24 órával azután összegyűjtött plazmában mérik.
|
Az oxidált LDL-t minden tojás adag bevétele előtt és 24 órával azután összegyűjtött plazmában mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A12-1066-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .