Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образование ТМАО в плазме и моче и изменение уровня окисленного ЛПНП после приема различных количеств яиц

20 июля 2013 г. обновлено: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Определение того, увеличивает ли употребление яиц концентрацию N-оксида триметиламина (ТМАО) в плазме и моче и активирует ли окисление ЛПНП у людей

Яйца содержат важное питательное вещество под названием холин, а адекватный уровень холина необходим для хорошего здоровья. Исследования на мышах показали, что высокие уровни холина могут увеличить риск сердечных заболеваний из-за процесса, который включает расщепление холина кишечными бактериями. Предыдущие исследования не показали, что потребление человеком яиц увеличивает риск сердечных заболеваний. Это исследование предназначено для изучения того, влияет ли количество яиц в рационе на маркеры сердечно-сосудистых заболеваний в крови и моче.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диеты с низким содержанием холина имеют неблагоприятные последствия для здоровья, в то время как наблюдения на людях и эксперименты на мышах показывают, что диета, содержащая слишком много холина или фосфатидилхолина, может активировать воспалительные процессы и повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет бактериального превращения холина в триметиламин (ТМА) и последующего его превращения. окисление до N-оксида триметиламина (ТМАО) в печени. Что неясно, так это то, являются ли холин и фосфатидилхолин в яйцах источником образования ТМАО, и если да, то сколько яиц нужно съесть, прежде чем будет произведено достаточное количество ТМАО, чтобы вызвать увеличение окисленных ЛПНП (биомаркер механизмов атеросклероза). Мы предполагаем, что ТМАО будет образовываться из яиц только при проглатывании очень больших количеств, и что образование ТМАО будет сильно различаться у разных людей при любом пищевом воздействии. Эта изменчивость будет определяться 1) дозой, при которой диетический холин или фосфатидилхолин превышает абсорбционную способность тонкого кишечника добровольца и, следовательно, попадает в толстую кишку, где к нему имеют доступ кишечные бактерии, и 2) бактериальными популяциями, которые составляют микробиом добровольца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • некурящий
  • Индекс массы тела от 20 до 39 кг/м²

Критерий исключения:

  • История хронических системных заболеваний (например, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, кишечника)
  • Диабет, контролируемый инсулином
  • Злоупотребление/злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Использование антибиотиков или холинсодержащих добавок в течение трех месяцев после исследования
  • Аллергия на сою, яйца, пшеницу или другую пищу
  • Использование лекарств или лекарств, которые, как известно, изменяют метаболизм печени, сердечно-сосудистую и / или почечную функцию.
  • Отклонение от нормы физического осмотра или отклонение от нормы клинических лабораторных показателей
  • Беременность
  • Необычные пищевые привычки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яичная доза
Другой: Яичная доза
Разное количество яиц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) ТМАО
Временное ограничение: Концентрации ТМАО в плазме, собранной до и через 1, 2, 6, 8 и 24 часа после приема яиц.
Концентрации ТМАО в плазме, собранной до и через 1, 2, 6, 8 и 24 часа после приема яиц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация ТМАО в моче
Временное ограничение: Концентрация ТМАО будет измеряться в 24-часовых сборах мочи, которые начинаются утром после введения яичной дозы.
Концентрация ТМАО будет измеряться в 24-часовых сборах мочи, которые начинаются утром после введения яичной дозы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения окисленных ЛПНП в плазме
Временное ограничение: Окисленный ЛПНП будет измеряться в плазме, собранной до и через 24 часа после приема каждой дозы яиц.
Окисленный ЛПНП будет измеряться в плазме, собранной до и через 24 часа после приема каждой дозы яиц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

American Egg Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A12-1066-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Яичная доза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться