Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma og urin TMAO-dannelse og ændringer i oxideret LDL efter indtagelse af forskellige mængder æg

20. juli 2013 opdateret af: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Bestemmelse af, om ægindtagelse øger koncentrationen af ​​trimethylamin-N-oxid (TMAO) i plasma og urin og aktiverer LDL-oxidation hos mennesker

Æg indeholder et essentielt næringsstof kaldet cholin, og tilstrækkelige niveauer af cholin er nødvendige for et godt helbred. Undersøgelser i mus har vist, at høje niveauer af cholin kan øge risikoen for hjertesygdomme gennem en proces, der involverer nedbrydning af cholin af tarmbakterier. Tidligere forskning har ikke vist, at indtagelse af æg øger risikoen for hjertesygdomme. Denne undersøgelse er designet til at undersøge, om antallet af æg i kosten påvirker blod- og urinmarkører for hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diæter med lavt indhold af cholin har negative sundhedsmæssige konsekvenser, mens observationer hos mennesker og eksperimenter i musemodeller tyder på, at en diæt, der indeholder for meget cholin eller phosphatidylcholin, kan aktivere inflammatoriske veje og øge risikoen for hjertekarsygdomme gennem bakteriel omdannelse af cholin til trimethylamin (TMA) og dens efterfølgende oxidation til trimethylamin N-oxid (TMAO) i leveren. Det, der er uklart, er, om cholin og phosphatidylcholin i æg er en kilde til TMAO-dannelse, og i givet fald hvor mange æg, der skal spises, før der dannes nok TMAO til at forårsage øget oxideret LDL (en biomarkør for åreforkalkningsmekanismer). Vi antager, at TMAO kun vil blive dannet fra æg, når der indtages meget store mængder, og at TMAO-dannelsen vil variere meget mellem individer for enhver given diæteksponering. Denne variabilitet vil blive bestemt af 1) den dosis, ved hvilken diætcholin eller phosphatidylcholin overstiger absorptionskapaciteten i den frivilliges tyndtarm og derfor løber ud i tyktarmen, hvor tarmbakterier har adgang til det, og 2) de bakteriepopulationer, der udgør den frivilliges mikrobiom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • ikke ryger
  • Kropsmasseindeks mellem 20 og 39 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske systemsygdomme (f.eks. lever, nyre, kardiovaskulær, tarm)
  • Diabetes styret af insulin
  • Misbrug/misbrug af alkohol eller ulovligt stof
  • Brug af antibiotika eller cholinholdige kosttilskud inden for tre måneder efter studiet
  • Allergi over for soja, æg, hvede eller andre fødevarer
  • Brug af lægemidler eller medicin, der vides at ændre levermetabolisme, kardiovaskulær og/eller nyrefunktion
  • Unormal fysisk undersøgelse eller unormale kliniske laboratorieværdier
  • Graviditet
  • Usædvanlige kostvaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ægdosis
Andet: Ægdosis
Forskellige mængder æg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for TMAO
Tidsramme: TMAO-koncentrationer i plasma opsamlet før og 1, 2, 6, 8 og 24 timer efter ægindtagelse.
TMAO-koncentrationer i plasma opsamlet før og 1, 2, 6, 8 og 24 timer efter ægindtagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af TMAO i urinen
Tidsramme: Koncentrationen af ​​TMAO vil blive målt i 24 timers urinopsamlinger, der starter morgenen efter æggedosis
Koncentrationen af ​​TMAO vil blive målt i 24 timers urinopsamlinger, der starter morgenen efter æggedosis

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer til plasmaoxideret LDL
Tidsramme: Oxideret LDL vil blive målt i plasma opsamlet før og 24 timer efter indtagelse af hver ægdosis
Oxideret LDL vil blive målt i plasma opsamlet før og 24 timer efter indtagelse af hver ægdosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

American Egg Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A12-1066-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægdosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner