Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tvorba TMAO v plazmě a moči a změny oxidovaného LDL po požití různého množství vajec

20. července 2013 aktualizováno: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Určení, zda požití vajec zvyšuje koncentraci trimethylamin-N-oxidu (TMAO) v plazmě a moči a aktivuje oxidaci LDL u lidí

Vejce obsahují základní živinu zvanou cholin a dostatečné množství cholinu je nutné pro dobré zdraví. Studie na myších prokázaly, že vysoké hladiny cholinu mohou zvýšit riziko srdečních onemocnění prostřednictvím procesu, který zahrnuje rozklad cholinu střevními bakteriemi. Předchozí výzkumy neprokázaly, že by lidská konzumace vajec zvyšovala riziko srdečních onemocnění. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda počet vajec ve stravě ovlivňuje krevní a močové markery srdečních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diety s nízkým obsahem cholinu mají nepříznivé zdravotní důsledky, zatímco pozorování na lidech a experimenty na myších modelech naznačují, že strava obsahující příliš mnoho cholinu nebo fosfatidylcholinu může aktivovat zánětlivé dráhy a zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění prostřednictvím bakteriální přeměny cholinu na trimethylamin (TMA) a jeho následné oxidace na trimethylamin N-oxid (TMAO) v játrech. Není jasné, zda je cholin a fosfatidylcholin ve vejcích zdrojem tvorby TMAO, a pokud ano, kolik vajec se musí sníst, než se vytvoří dostatek TMAO, aby způsobil zvýšený oxidovaný LDL (biomarker mechanismů aterosklerózy). Předpokládáme, že TMAO se bude tvořit z vajec pouze při požití velmi velkého množství a že tvorba TMAO se bude mezi jednotlivci značně lišit pro jakoukoli danou dietu. Tato variabilita bude určena 1) dávkou, při které dietní cholin nebo fosfatidylcholin překročí absorpční kapacitu tenkého střeva dobrovolníka, a proto se rozlije do tlustého střeva, kde k němu mají přístup střevní bakterie, a 2) bakteriální populace, které tvoří mikrobiom dobrovolníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • nekuřák
  • Index tělesné hmotnosti mezi 20 až 39 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Historie chronických systémových onemocnění (např. jater, ledvin, kardiovaskulárního systému, střeva)
  • Diabetes kontrolovaný inzulínem
  • Zneužívání/zneužívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • Užívání antibiotik nebo doplňků obsahujících cholin do tří měsíců od studie
  • Alergie na sóju, vejce, pšenici nebo jiné potraviny
  • Užívání léků nebo léků, o kterých je známo, že mění metabolismus jater, kardiovaskulární a/nebo ledvinové funkce
  • Abnormální fyzikální vyšetření nebo abnormální klinické laboratorní hodnoty
  • Těhotenství
  • Neobvyklé stravovací návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dávka vajec
Jiný: Dávka vajec
Různé množství vajec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) TMAO
Časové okno: Koncentrace TMAO v plazmě odebrané před a 1, 2, 6, 8 a 24 hodin po požití vajíčka.
Koncentrace TMAO v plazmě odebrané před a 1, 2, 6, 8 a 24 hodin po požití vajíčka.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace TMAO v moči
Časové okno: Koncentrace TMAO bude měřena v 24hodinovém sběru moči, který začíná ráno po dávce vajec
Koncentrace TMAO bude měřena v 24hodinovém sběru moči, který začíná ráno po dávce vajec

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny plazmatického oxidovaného LDL
Časové okno: Oxidovaný LDL bude měřen v plazmě odebrané před a 24 hodin po požití každé dávky vajíčka
Oxidovaný LDL bude měřen v plazmě odebrané před a 24 hodin po požití každé dávky vajíčka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

American Egg Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A12-1066-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dávka vajec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit