Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasma og urin TMAO-dannelse og endringer i oksidert LDL etter inntak av forskjellige mengder egg

20. juli 2013 oppdatert av: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Å bestemme hvorvidt eggsvelging øker konsentrasjonen av trimetylamin N-oksid (TMAO) i plasma og urin og aktiverer LDL-oksidasjon hos mennesker

Egg inneholder et essensielt næringsstoff kalt kolin og tilstrekkelige nivåer av kolin er nødvendig for god helse. Studier på mus har vist at høye nivåer av kolin kan øke risikoen for hjertesykdom gjennom en prosess som involverer nedbrytning av kolin av tarmbakterier. Tidligere forskning har ikke vist at menneskelig inntak av egg øker risikoen for hjertesykdom. Denne studien er designet for å undersøke om antall egg i kosten påvirker blod- og urinmarkører for hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dietter med lite kolin har uheldige helsekonsekvenser, mens observasjoner hos mennesker og eksperimenter i musemodeller tyder på at en diett som inneholder for mye kolin eller fosfatidylkolin kan aktivere inflammatoriske veier og øke risikoen for hjerte- og karsykdommer gjennom bakteriell omdannelse av kolin til trimetylamin (TMA) og det påfølgende. oksidasjon til trimetylamin N-oksid (TMAO) i leveren. Det som er uklart er om kolin og fosfatidylkolin i egg er en kilde til TMAO-dannelse, og i så fall hvor mange egg som må spises før det genereres nok TMAO til å forårsake økt oksidert LDL (en biomarkør for aterosklerosemekanismer). Vi antar at TMAO kun vil dannes fra egg når svært store mengder inntas og at TMAO-dannelsen vil variere sterkt mellom individer for en gitt dietteksponering. Denne variasjonen vil bli bestemt av 1) dosen som kostholdskolin eller fosfatidylkolin overskrider absorpsjonskapasiteten til den frivilliges tynntarm og derfor søles ut i tykktarmen der tarmbakterier har tilgang til den og 2) bakteriepopulasjonene som utgjør den frivilliges mikrobiom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Forente stater, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • ikke-røyker
  • Kroppsmasseindeks mellom 20 og 39 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kroniske systemsykdommer (f.eks. lever, nyre, kardiovaskulær, tarm)
  • Diabetes kontrollert av insulin
  • Misbruk/misbruk av alkohol eller ulovlige rusmidler
  • Bruk av antibiotika eller kolinholdige kosttilskudd innen tre måneder etter studiet
  • Allergi mot soya, egg, hvete eller annen mat
  • Bruk av legemidler eller medisiner som er kjent for å endre levermetabolismen, kardiovaskulær og/eller nyrefunksjon
  • Unormal fysisk undersøkelse eller unormale kliniske laboratorieverdier
  • Svangerskap
  • Uvanlige kostvaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eggdose
Annen: Eggdose
Ulike mengder egg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjonen versus tidskurven (AUC) for TMAO
Tidsramme: TMAO-konsentrasjoner i plasma samlet før og 1, 2, 6, 8 og 24 timer etter egginntak.
TMAO-konsentrasjoner i plasma samlet før og 1, 2, 6, 8 og 24 timer etter egginntak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsentrasjon av TMAO i urin
Tidsramme: Konsentrasjonen av TMAO vil bli målt i 24-timers urinsamlinger som starter morgenen etter eggedosis
Konsentrasjonen av TMAO vil bli målt i 24-timers urinsamlinger som starter morgenen etter eggedosis

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i plasmaoksidert LDL
Tidsramme: Oksidert LDL vil bli målt i plasma samlet før og 24 timer etter inntak av hver eggedose
Oksidert LDL vil bli målt i plasma samlet før og 24 timer etter inntak av hver eggedose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

American Egg Board

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A12-1066-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggdose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere