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さまざまな量の卵を摂取した後の血漿および尿中の TMAO 形成と酸化 LDL への変化

2013年7月20日 更新者:Steven Zeisel、University of North Carolina, Chapel Hill

卵の摂取が血漿および尿中のトリメチルアミンN-オキシド(TMAO)の濃度を増加させ、ヒトのLDL酸化を活性化するかどうかの決定

卵にはコリンと呼ばれる必須栄養素が含まれており、健康のためには十分な量のコリンが必要です。 マウスでの研究では、腸内細菌によるコリンの分解を伴うプロセスを通じて、高レベルのコリンが心臓病のリスクを高める可能性があることが実証されています. これまでの研究では、人間が卵を摂取すると心臓病のリスクが高まることは示されていませんでした。 この研究は、食事中の卵の数が心臓病の血液および尿マーカーに影響を与えるかどうかを調査するために設計されています.

調査の概要

詳細な説明

コリンが少ない食事は健康に悪影響を及ぼしますが、ヒトでの観察とマウスモデルでの実験では、コリンまたはホスファチジルコリンを過剰に含む食事は炎症経路を活性化し、コリンのトリメチルアミン (TMA) への細菌変換とその後の心血管疾患のリスクを高める可能性があることを示唆しています。肝臓でのトリメチルアミン N-オキシド (TMAO) への酸化。 不明なことは、卵中のコリンとホスファチジルコリンが TMAO 形成の源であるかどうか、もしそうなら、酸化 LDL (アテローム性動脈硬化メカニズムのバイオマーカー) の増加を引き起こすのに十分な TMAO が生成される前に、何個の卵を食べなければならないかです. TMAO は非常に大量に摂取された場合にのみ卵から形成され、TMAO 形成は与えられた食事への暴露に対して個人間で大きく異なるという仮説を立てています. この変動性は、1) 食事中のコリンまたはホスファチジルコリンがボランティアの小腸の吸収能力を超え、腸内細菌がアクセスできる大腸に流出する用量、および 2) ボランティアのマイクロバイオームを構成する細菌集団によって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 非喫煙者
  • 体格指数 20 ~ 39 kg/m²

除外基準:

  • -慢性全身疾患の病歴(例、肝臓、腎臓、心血管、腸)
  • インスリンで糖尿病をコントロール
  • アルコールまたは違法薬物の乱用/乱用
  • -研究の3か月以内の抗生物質またはコリン含有サプリメントの使用
  • 大豆、卵、小麦、その他の食物に対するアレルギー
  • 肝臓の代謝、心血管および/または腎臓の機能を変化させることが知られている薬物または医薬品の使用
  • 異常な身体検査または異常な臨床検査値
  • 妊娠
  • 異常な食生活

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:卵の投与量
卵の量が違う

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TMAOの血漿濃度対時間曲線下面積(AUC)
時間枠:卵の摂取前、および摂取後 1、2、6、8、および 24 時間に収集された血漿中の TMAO 濃度。
卵の摂取前、および摂取後 1、2、6、8、および 24 時間に収集された血漿中の TMAO 濃度。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尿中のTMAO濃度
時間枠:TMAOの濃度は、卵の投与の朝を開始する24時間の尿コレクションで測定されます
TMAOの濃度は、卵の投与の朝を開始する24時間の尿コレクションで測定されます

その他の成果指標

結果測定
時間枠
プラズマ酸化LDLへの変化
時間枠:酸化LDLは、各卵用量の摂取前および摂取後24時間に採取された血漿で測定されます
酸化LDLは、各卵用量の摂取前および摂取後24時間に採取された血漿で測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月20日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A12-1066-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵の投与量の臨床試験

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