Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma och urin TMAO-bildning och förändringar av oxiderad LDL efter intag av olika mängder ägg

20 juli 2013 uppdaterad av: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Att avgöra om äggförtäring ökar koncentrationen av trimetylamin N-oxid (TMAO) i plasma och urin och aktiverar LDL-oxidation hos människor

Ägg innehåller ett viktigt näringsämne som kallas kolin och tillräckliga nivåer av kolin krävs för god hälsa. Studier på möss har visat att höga nivåer av kolin kan öka risken för hjärtsjukdomar genom en process som involverar nedbrytning av kolin av tarmbakterier. Tidigare forskning har inte visat att mänsklig konsumtion av ägg ökar risken för hjärtsjukdomar. Denna studie är utformad för att undersöka om antalet ägg i kosten påverkar blod- och urinmarkörer för hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dieter med låg kolinhalt har negativa hälsokonsekvenser, medan observationer hos människor och experiment i musmodeller tyder på att en diet som innehåller för mycket kolin eller fosfatidylkolin kan aktivera inflammatoriska vägar och öka risken för hjärt-kärlsjukdomar genom bakteriell omvandling av kolin till trimetylamin (TMA) och dess efterföljande oxidation till trimetylamin-N-oxid (TMAO) i levern. Det som är oklart är om kolin och fosfatidylkolin i ägg är en källa till TMAO-bildning, och i så fall hur många ägg måste ätas innan tillräckligt med TMAO genereras för att orsaka ökad oxiderad LDL (en biomarkör för åderförkalkningsmekanismer). Vi antar att TMAO endast kommer att bildas från ägg när mycket stora mängder intas och att TMAO-bildningen kommer att variera mycket mellan individer för en given exponering via kosten. Denna variation kommer att bestämmas av 1) den dos vid vilken kostkolin eller fosfatidylkolin överstiger absorptionsförmågan hos den frivilliga tunntarmen och därför spills ut i tjocktarmen där tarmbakterier har tillgång till den och 2) de bakteriepopulationer som utgör den frivilligas mikrobiom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • icke rökare
  • Kroppsmassaindex mellan 20 och 39 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • Historik med kroniska systemsjukdomar (t.ex. lever, njure, kardiovaskulära, intestinala)
  • Diabetes kontrolleras av insulin
  • Missbruk/missbruk av alkohol eller illegal drog
  • Användning av antibiotika eller kolinhaltiga kosttillskott inom tre månader efter studien
  • Allergi mot soja, ägg, vete eller annan mat
  • Användning av läkemedel eller mediciner som är kända för att förändra levermetabolism, kardiovaskulär och/eller njurfunktion
  • Onormal fysisk undersökning eller onormala kliniska laboratorievärden
  • Graviditet
  • Ovanliga kostvanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Äggdos
Övrig: Äggdos
Olika mängder ägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Area under plasmakoncentrationen kontra tidkurvan (AUC) för TMAO
Tidsram: TMAO-koncentrationer i plasma uppsamlade före och 1, 2, 6, 8 och 24 timmar efter äggintag.
TMAO-koncentrationer i plasma uppsamlade före och 1, 2, 6, 8 och 24 timmar efter äggintag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Koncentration av TMAO i urin
Tidsram: Koncentrationen av TMAO kommer att mätas i 24-timmars urinsamlingar som startar morgonen för äggdosen
Koncentrationen av TMAO kommer att mätas i 24-timmars urinsamlingar som startar morgonen för äggdosen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av plasmaoxiderat LDL
Tidsram: Oxiderat LDL kommer att mätas i plasma som samlas in före och 24 timmar efter intag av varje äggdos
Oxiderat LDL kommer att mätas i plasma som samlas in före och 24 timmar efter intag av varje äggdos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

American Egg Board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A12-1066-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggdos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera