Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vorming van TMAO in plasma en urine en veranderingen in geoxideerd LDL na inname van verschillende hoeveelheden ei

20 juli 2013 bijgewerkt door: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Bepalen of inslikken van eieren al dan niet de concentraties van trimethylamine N-oxide (TMAO) in plasma en urine verhoogt en LDL-oxidatie bij mensen activeert

Eieren bevatten een essentiële voedingsstof die choline wordt genoemd en voldoende choline is vereist voor een goede gezondheid. Studies bij muizen hebben aangetoond dat hoge niveaus van choline het risico op hartaandoeningen kunnen verhogen door een proces waarbij choline door darmbacteriën wordt afgebroken. Eerder onderzoek toonde niet aan dat menselijke consumptie van eieren het risico op hartaandoeningen verhoogt. Deze studie is opgezet om te onderzoeken of het aantal eieren in het dieet van invloed is op bloed- en urinemarkers voor hartaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diëten met weinig choline hebben nadelige gevolgen voor de gezondheid, terwijl observaties bij mensen en experimenten met muismodellen suggereren dat een dieet met te veel choline of fosfatidylcholine ontstekingsroutes kan activeren en het risico op hart- en vaatziekten kan verhogen door bacteriële omzetting van choline in trimethylamine (TMA) en de daaropvolgende oxidatie tot trimethylamine N-oxide (TMAO) in de lever. Wat onduidelijk is, is of choline en fosfatidylcholine in eieren een bron van TMAO-vorming is, en zo ja, hoeveel eieren moeten worden gegeten voordat er voldoende TMAO wordt gegenereerd om een ​​verhoogd geoxideerd LDL (een biomarker voor atherosclerosemechanismen) te veroorzaken. We veronderstellen dat TMAO alleen wordt gevormd uit eieren wanneer er zeer grote hoeveelheden worden ingenomen en dat de vorming van TMAO sterk zal variëren van persoon tot persoon voor een bepaalde blootstelling via de voeding. Deze variabiliteit zal worden bepaald door 1) de dosis waarbij choline of fosfatidylcholine via de voeding het absorptievermogen van de dunne darm van de vrijwilliger overschrijdt en daardoor terechtkomt in de dikke darm waar darmbacteriën toegang toe hebben en 2) de bacteriepopulaties die het microbioom van de vrijwilliger vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • niet-roker
  • Body mass index tussen 20 en 39 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chronische systeemziekte (bijv. Lever, nier, cardiovasculair, darm)
  • Diabetes gecontroleerd door insuline
  • Misbruik/misbruik van alcohol of illegale drugs
  • Gebruik van antibiotica of cholinebevattende supplementen binnen drie maanden na studie
  • Allergieën voor soja, eieren, tarwe of ander voedsel
  • Gebruik van medicijnen of medicijnen waarvan bekend is dat ze het levermetabolisme, de cardiovasculaire en/of nierfunctie veranderen
  • Afwijkend lichamelijk onderzoek of afwijkende klinische laboratoriumwaarden
  • Zwangerschap
  • Ongebruikelijke voedingsgewoonten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ei dosis
Ander: Ei dosis
Verschillende hoeveelheden eieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve (AUC) van TMAO
Tijdsspanne: TMAO-concentraties in plasma verzameld vóór en 1, 2, 6, 8 en 24 uur na inname van eieren.
TMAO-concentraties in plasma verzameld vóór en 1, 2, 6, 8 en 24 uur na inname van eieren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concentratie van TMAO in urine
Tijdsspanne: De concentratie van TMAO wordt gemeten in 24-uurs urinecollecties die beginnen op de ochtend van de eidosis
De concentratie van TMAO wordt gemeten in 24-uurs urinecollecties die beginnen op de ochtend van de eidosis

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in plasma-geoxideerd LDL
Tijdsspanne: Geoxideerd LDL wordt gemeten in plasma dat is verzameld vóór en 24 uur na inname van elke dosis ei
Geoxideerd LDL wordt gemeten in plasma dat is verzameld vóór en 24 uur na inname van elke dosis ei

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

American Egg Board

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A12-1066-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarkers van hart- en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Ei dosis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren