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Formation de TMAO dans le plasma et l'urine et modifications des LDL oxydées après l'ingestion de différentes quantités d'œufs

20 juillet 2013 mis à jour par: Steven Zeisel, University of North Carolina, Chapel Hill

Déterminer si l'ingestion d'œufs augmente ou non les concentrations de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) dans le plasma et l'urine et active l'oxydation des LDL chez l'homme

Les œufs contiennent un nutriment essentiel appelé choline et des niveaux adéquats de choline sont nécessaires pour une bonne santé. Des études chez la souris ont démontré que des niveaux élevés de choline peuvent augmenter le risque de maladie cardiaque grâce à un processus qui implique la dégradation de la choline par les bactéries intestinales. Des recherches antérieures n'ont pas montré que la consommation humaine d'œufs augmente le risque de maladie cardiaque. Cette étude est conçue pour déterminer si le nombre d'œufs dans l'alimentation affecte les marqueurs sanguins et urinaires des maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les régimes pauvres en choline ont des conséquences néfastes sur la santé, tandis que les observations chez l'homme et les expériences sur des modèles de souris suggèrent qu'un régime contenant trop de choline ou de phosphatidylcholine peut activer les voies inflammatoires et augmenter le risque de maladie cardiovasculaire par la conversion bactérienne de la choline en triméthylamine (TMA) et son effet ultérieur. oxydation en N-oxyde de triméthylamine (TMAO) dans le foie. Ce qui n'est pas clair, c'est si la choline et la phosphatidylcholine dans les œufs sont une source de formation de TMAO, et si oui, combien d'œufs doivent être consommés avant que suffisamment de TMAO ne soit généré pour provoquer une augmentation du LDL oxydé (un biomarqueur des mécanismes de l'athérosclérose). Nous émettons l'hypothèse que le TMAO ne se formera à partir d'œufs que lorsque de très grandes quantités seront ingérées et que la formation de TMAO variera considérablement d'un individu à l'autre pour une exposition alimentaire donnée. Cette variabilité sera déterminée par 1) la dose à laquelle la choline ou la phosphatidylcholine alimentaire dépasse la capacité d'absorption de l'intestin grêle du volontaire et se déverse donc dans le gros intestin où les bactéries intestinales y ont accès et 2) les populations bactériennes qui constituent le microbiome du volontaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
        • University of North Carolina at Chapel Hill Nutrition Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • non fumeur
  • Indice de masse corporelle entre 20 et 39 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie(s) systémique(s) chronique(s) (par exemple, hépatique, rénale, cardiovasculaire, intestinale)
  • Diabète contrôlé par l'insuline
  • Usage abusif d'alcool ou de drogues illicites
  • Utilisation d'antibiotiques ou de suppléments contenant de la choline dans les trois mois suivant l'étude
  • Allergies au soja, aux œufs, au blé ou à d'autres aliments
  • Utilisation de médicaments ou de médicaments connus pour altérer le métabolisme hépatique, la fonction cardiovasculaire et/ou rénale
  • Examen physique anormal ou valeurs de laboratoire cliniques anormales
  • Grossesse
  • Habitudes alimentaires inhabituelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dose d'oeuf
Différentes quantités d'œufs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) de TMAO
Délai: Concentrations de TMAO dans le plasma prélevé avant et 1, 2, 6, 8 et 24 heures après l'ingestion d'œufs.
Concentrations de TMAO dans le plasma prélevé avant et 1, 2, 6, 8 et 24 heures après l'ingestion d'œufs.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration de TMAO dans l'urine
Délai: La concentration de TMAO sera mesurée dans les collectes d'urine de 24 heures qui commencent le matin de la dose d'œufs
La concentration de TMAO sera mesurée dans les collectes d'urine de 24 heures qui commencent le matin de la dose d'œufs

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modifications des LDL plasmatiques oxydées
Délai: Le LDL oxydé sera mesuré dans le plasma prélevé avant et 24 heures après l'ingestion de chaque dose d'œuf
Le LDL oxydé sera mesuré dans le plasma prélevé avant et 24 heures après l'ingestion de chaque dose d'œuf

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A12-1066-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dose d'oeuf

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