- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01906697
RF Turbinoplasty가 중비갑개 폴립형 변화에 미치는 영향
RF Turbinoplasty와 중비갑개 폴립형 변화 관리에 있어 다른 두 가지 방법과 비교한 효과: 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
비용종증 치료에서 중비갑개 관리는 여전히 흥미로운 논쟁거리입니다. 부비동염의 병태생리학에서 외과적 접근과 가능한 역할은 치료에 대한 두 가지 중요한 포인트입니다. 한편, 중비갑개 절제술은 외과적 접근을 개선하고 비용종증 재발을 줄일 수 있습니다. 한편, 무후각증, 빈코증후군, 유착증, 재수술의 어려움 등이 보고되고 있다. 또한 중비갑개 보존술 후 유착, 편측화, 재발 가능성이 있을 수 있다.
다양한 양식 중에서 고주파(RF)는 조직 제거 없이 점막 비대를 치료할 수 있는 수술 도구로서 점차 인기를 얻고 있습니다. 하비갑개는 특히 코막힘을 줄이는 용도로 유명한 곳이다. 또한 몇몇 저자들은 난치성 알레르기 비염에 대한 효과를 보여주었는데, 이는 비폐색 감소와 관련이 있을 뿐만 아니라 알레르기 매개체의 변화와도 관련이 있다. [5, 6] 비갑개에 대한 다른 치료법과 비교하면 겹쳐진 점막을 절약할 수 있어 향후 발생할 수 있는 이환율을 줄일 수 있습니다.
아마 위에서 언급한 점을 고려할 때, RF는 중비갑개의 폴립형 변화에 영향을 미칠 수 있으며 점막층의 섬모에 대한 절제의 유해한 영향을 미치지 않을 가능성이 있습니다. 따라서 우리는 중비갑개 관리의 두 가지 유명한 방법인 부분 절제술과 내재화술과 그 결과를 비교하기 위해 무작위 임상 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
최대 의학적 치료(즉, 플루티카손 비강 스프레이 1회 퍼프 1일 2회 + 아목시실린 클라불란산 625mg 정제 1일 3회, 적어도 한 달 동안)에 내성이 있는 비용종증으로 고통받는 부비동염 환자.
제외 기준:
- 수술 종료 후 중비갑개의 플로피' 변화.
- 전신 질환(예: 고혈압, 베게너 육아종증, 낭포성 섬유증 또는 유육종증),
- 면역 억제,
- 재수술,
- 수술 후 약물 사용에 대한 반대 적응증(예: 당뇨병 또는 임신) 또는
- 모든 유형의 중격 성형술 적응증은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 B
중비갑개 절제술
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중비갑개 절제술
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활성 비교기: 그룹 C
중비갑개 내재화
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중비갑개 내재화
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활성 비교기: 그룹 A
중비갑개 고주파(RF) 비갑개 성형술
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중비갑개 고주파(RF) 비갑개 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sino-Nasal 결과 테스트 22
기간: 수술 후 3개월
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Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT-22) 설문지는 일반적인 건강 문제와 비과적 문제를 결합한 22가지 증상을 포함하는 질병별 설문지입니다.
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수술 후 3개월
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Sino-Nasal 결과 테스트 22
기간: 수술 후 6개월
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Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT-22) 설문지는 일반적인 건강 문제와 비과적 문제를 결합한 22가지 증상을 포함하는 질병별 설문지입니다.
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수술 후 6개월
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Sino-Nasal 결과 테스트 22
기간: 수술 후 1년
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Sino-Nasal Outcome Test-22(SNOT-22) 설문지는 일반적인 건강 문제와 비과적 문제를 결합한 22가지 증상을 포함하는 질병별 설문지입니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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중비갑개 절제술에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨