RF-turbinoplastian vaikutus keskiturbinaattien polypoidisessa muutoksessa
RF-turbinoplastian vaikutus verrattuna kahteen muuhun menetelmään keskiturbinaattien polypoidisen muutoksen hallinnassa: satunnaistettu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskiturbinaatin hoito nenän polypoosin hoidossa on edelleen mielenkiintoinen keskustelunaihe. Kirurginen saatavuus ja sen mahdollinen rooli poskiontelotulehduksen patofysiologiassa ovat kaksi tärkeää seikkaa sen hoidossa. Toisaalta keskiturbinaattiresektio voi parantaa leikkausmahdollisuutta ja mahdollisesti vähentää nenän polypoosin uusiutumista. Toisaalta on joitain raportteja anosmiasta, tyhjän nenän oireyhtymästä, synechiasta ja korjausleikkauksen vaikeuksista. Myös synekia, lateralisaatio ja mahdollisesti uusiutuminen voivat olla mahdollisia seurauksia keskiturbinaatin säilytyksen jälkeen.
Radiotaajuuden (RF) suosio kasvaa vähitellen eri menetelmistä kirurgisina työkaluina, joilla voidaan hoitaa limakalvon liikakasvua ilman kudosten poistoa. Inferior turbinate on kuuluisa käyttöpaikkansa, erityisesti nenän tukkeuman vähentämiseen. Jotkut kirjoittajat ovat myös osoittaneet sen vaikutuksen refraktaariseen allergiseen nuhaan, joka ei liity pelkästään nenän tukkeuman vähentämiseen, vaan se liittyy myös allergisten välittäjien vaihtumiseen. [5, 6] Verrattuna muihin turbinaattien hoitoihin säästää sen peitettyä limakalvoa, mikä voi vähentää mahdollisia tulevia sairastuvuuksia.
Todennäköisesti edellä mainitut seikat huomioon ottaen RF:llä on mahdollinen vaikutus keskimmäisten turbinaattien polypoidisiin muutoksiin, eikä sillä välttämättä ole samaa haitallista vaikutusta kuin resektio limakalvokerroksen väreissä. Siksi suoritimme satunnaistetun kliinisen kokeen vertaillaksemme sen tuloksia kahteen kuuluisaan keskiturbiinin hallintamenetelmään: osittaiseen resektioon ja medialisaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla oli poskiontelotulehdus ja jotka kärsivät nenän polypoosista, joka oli vastustuskykyinen maksimaaliselle lääkehoidolle (eli yksi Fluticasone-nenäsumute kahdesti vuorokaudessa plus amoksisilliiniklavulaanihappo 625 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa vähintään kuukauden ajan).
Poissulkemiskriteerit:
- keskimmäisen turbinaatin levykemuutos leikkauksen lopussa.
- systeeminen sairaus (esim. verenpainetauti, Wegenerin granulomatoosi, kystinen fibroosi tai sarkoidoosi),
- immuunivaste,
- korjausleikkaus,
- vasta-aiheet mille tahansa postoperatiiviselle lääkkeen käytölle (esim. diabetes tai raskaus), tai
- kaiken tyyppiset septoplastia-aiheet on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä B
keskiturbinaatin resektio
|
keskiturbinaatin resektio
|
|
Active Comparator: ryhmä C
keskiturbinaattimedialisaatio
|
keskiturbinaattimedialisaatio
|
|
Active Comparator: ryhmä A
keskiturbinaatti Radiotaajuus (RF) turbinoplastia
|
keskiturbinaatti Radiotaajuus (RF) turbinoplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinan ja nenän tulostesti 22
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) -kysely on sairauskohtainen kyselylomake, joka sisältää 22 oiretta, joissa yhdistyvät rinologiset ongelmat yleisiin terveysongelmiin.
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kiinan ja nenän tulostesti 22
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) -kysely on sairauskohtainen kyselylomake, joka sisältää 22 oiretta, joissa yhdistyvät rinologiset ongelmat yleisiin terveysongelmiin.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kiinan ja nenän tulostesti 22
Aikaikkuna: vuosi leikkauksen jälkeen
|
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) -kysely on sairauskohtainen kyselylomake, joka sisältää 22 oiretta, joissa yhdistyvät rinologiset ongelmat yleisiin terveysongelmiin.
|
vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92--02-48-6933
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .