Эффект РЧ-турбинопластики при полиповидных изменениях средних носовых раковин
Эффект РЧ-турбинопластики по сравнению с двумя другими методами лечения полиповидных изменений средних носовых раковин: рандомизированное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лечение средней носовой раковины при полипозе носа до сих пор является интересной дискуссионной темой. Хирургический доступ и его возможная роль в патофизиологии синусита являются двумя важными моментами в его лечении. С одной стороны, резекция средней носовой раковины может улучшить хирургический доступ и, возможно, уменьшить рецидив полипоза носа. С другой стороны, есть сообщения об аносмии, синдроме пустого носа, синехиях и трудностях ревизионной хирургии. Кроме того, синехии, латерализация и, возможно, рецидив могут быть возможным результатом после сохранения средней носовой раковины.
Среди различных модальностей радиочастота (РЧ) постепенно набирает популярность в качестве хирургического инструмента, который может лечить гипертрофию слизистой оболочки без удаления какой-либо ткани. Нижняя носовая раковина известна своим использованием, особенно для уменьшения заложенности носа. Также некоторые авторы показали его влияние на рефрактерный аллергический ринит, что связано не только с уменьшением назальной обструкции, но и с изменением медиаторов аллергии. [5, 6] По сравнению с другими методами лечения носовых раковин бережно относится к слизистой оболочке, что может снизить возможные будущие заболевания.
Вероятно, учитывая вышеизложенное, РЧ оказывает возможное влияние на полиповидные изменения средних носовых раковин и, возможно, не оказывает такого пагубного воздействия, как резекция на реснички слизистого слоя. Поэтому мы провели рандомизированное клиническое исследование, чтобы сравнить его результаты с двумя известными методами лечения средних носовых раковин: частичной резекцией и медиализацией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с синуситом, которые страдали полипозом носа, устойчивым к максимальному медикаментозному лечению (например, одна ингаляция назального спрея флутиказона два раза в день плюс таблетка амоксициллина клавулановой кислоты 625 мг три раза в день в течение как минимум одного месяца).
Критерий исключения:
- гибкая замена средней носовой раковины в конце операции.
- системное заболевание (например, артериальная гипертензия, гранулематоз Вегенера, муковисцидоз или саркоидоз),
- подавление иммунитета,
- ревизионная хирургия,
- противопоказания для применения какого-либо послеоперационного препарата (например, сахарный диабет или беременность) или
- любые показания к септопластике исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа Б
резекция средней носовой раковины
|
резекция средней носовой раковины
|
|
Активный компаратор: группа С
медиализация средней носовой раковины
|
медиализация средней носовой раковины
|
|
Активный компаратор: группа А
Радиочастотная (РЧ) турбинопластика средней носовой раковины
|
Радиочастотная (РЧ) турбинопластика средней носовой раковины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на сино-назальные исходы 22
Временное ограничение: через три месяца после операции
|
Анкета Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) представляет собой анкету для конкретного заболевания, включающую 22 симптома, сочетающих ринологические проблемы с общими проблемами со здоровьем.
|
через три месяца после операции
|
|
Тест на сино-назальные исходы 22
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Анкета Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) представляет собой анкету для конкретного заболевания, включающую 22 симптома, сочетающих ринологические проблемы с общими проблемами со здоровьем.
|
6 месяцев после операции
|
|
Тест на сино-назальные исходы 22
Временное ограничение: через год после операции
|
Анкета Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) представляет собой анкету для конкретного заболевания, включающую 22 симптома, сочетающих ринологические проблемы с общими проблемами со здоровьем.
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 92--02-48-6933
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .