El efecto de la turbinoplastia RF en el cambio polipoide de los cornetes medios
El efecto de la turbinoplastia de radiofrecuencia frente a otros dos métodos en el manejo del cambio polipoide de cornetes medios: un ensayo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo del cornete medio en el tratamiento de la poliposis nasal sigue siendo un tema de debate interesante. El acceso quirúrgico y su posible papel en la fisiopatología de la sinusitis son dos puntos importantes sobre su tratamiento. Por un lado, la resección del cornete medio puede mejorar el acceso quirúrgico y posiblemente reducir la recurrencia de la poliposis nasal. Por otro lado, existen algunos reportes de anosmia, síndrome de nariz vacía, sinequias y dificultades en la cirugía de revisión. Además, la sinequia, la lateralización y posiblemente la recurrencia pueden ser el resultado posible después de la preservación del cornete medio.
Entre las diferentes modalidades, la radiofrecuencia (RF) aumenta gradualmente su popularidad como herramientas quirúrgicas, que pueden tratar la hipertrofia de la mucosa sin extirpar tejido. El cornete inferior es un lugar famoso por su uso, especialmente para disminuir la obstrucción nasal. Asimismo, algunos autores han demostrado su efecto sobre la rinitis alérgica refractaria, que no sólo se relaciona con la reducción de la obstrucción nasal, sino también con el cambio de los mediadores alérgicos. [5, 6] En comparación con otros tratamientos para los cornetes, se respeta la mucosa que los recubre, lo que puede reducir las posibles morbilidades futuras.
Probablemente teniendo en cuenta los puntos mencionados anteriormente, la RF tiene un posible impacto en los cambios polipoides de los cornetes medios y posiblemente no tenga el mismo efecto deletéreo de la resección en los cilios de la capa mucosa. Por lo tanto, realizamos un ensayo clínico aleatorizado para comparar su resultado con dos métodos famosos de manejo del cornete medio: resección parcial y medialización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 94305
- Tehran University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con sinusitis que padecían poliposis nasal resistente al tratamiento médico máximo (es decir, una aplicación de fluticasona en aerosol nasal dos veces al día más una tableta de 625 mg de ácido clavulánico de amoxicilina tres veces al día, durante al menos un mes).
Criterio de exclusión:
- cambio flojo del cornete medio al final de la cirugía.
- enfermedad sistémica (por ej. hipertensión, granulomatosis de Wegener, fibrosis quística o sarcoidosis),
- inmunosupresión,
- cirugía de revisión,
- contraindicaciones para cualquiera de los medicamentos posoperatorios (p. diabetes o embarazo), o
- Cualquier tipo de indicación de septoplastia queda excluida de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo B
resección de cornete medio
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resección de cornete medio
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Comparador activo: grupo c
medialización del cornete medio
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medialización del cornete medio
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Comparador activo: Grupo A
Turbinoplastia de radiofrecuencia (RF) del cornete medio
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Turbinoplastia de radiofrecuencia (RF) del cornete medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de resultados sino-nasales 22
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
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El cuestionario Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) es un cuestionario específico de la enfermedad que involucra 22 síntomas que combinan problemas rinológicos con problemas generales de salud.
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tres meses después de la cirugía
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La prueba de resultados sino-nasales 22
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El cuestionario Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) es un cuestionario específico de la enfermedad que involucra 22 síntomas que combinan problemas rinológicos con problemas generales de salud.
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6 meses después de la cirugía
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La prueba de resultados sino-nasales 22
Periodo de tiempo: un año después de la cirugía
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El cuestionario Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) es un cuestionario específico de la enfermedad que involucra 22 síntomas que combinan problemas rinológicos con problemas generales de salud.
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un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92--02-48-6933
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