Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​RF-turbinoplastik i polypoid ændring af mellemturbinater

23. juli 2013 opdateret af: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Effekten af ​​RF-turbinoplastik versus to andre metoder til håndtering af polypoid ændring af mellemturbinater: et randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​mellemturbinat radiofrekvens (RF) turbinoplastik med mellemturbinat resektion og medialisering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af mellemturbinat til behandling af nasal polypose er stadig et interessant diskutabelt emne. Den kirurgiske adgang og dens mulige rolle i patofysiologien af ​​bihulebetændelse er to vigtige punkter ved dens behandling. På den ene side kan midterste turbinatresektion forbedre kirurgisk adgang og muligvis reducere den nasale polypose recidiv. På den anden side er der nogle rapporter om anosmi, tom næse-syndrom, synechia og vanskeligheder med revisionskirurgi. Også synechia, lateralisering og muligvis recidiv kan være det mulige resultat efter konservering af mellemturbinat.

Blandt forskellige modaliteter øger radiofrekvens (RF) gradvist sin popularitet som kirurgiske værktøjer, som kan behandle slimhindehypertrofi uden nogen form for vævsfjernelse. Inferior turbinat er et berømt sted for dets brug, især for at mindske den nasale obstruktion. Nogle forfattere har også vist dens effekt på refraktær allergisk rhinitis, som ikke kun er relateret til reduktion af nasal obstruktion, men også er relateret til ændring af de allergiske mediatorer. [5, 6] Sammenligning med andre behandlinger for turbinater skåner dens overlejrede slimhinde, hvilket kan reducere mulige fremtidige sygeligheder.

Sandsynligvis i betragtning af de ovennævnte punkter, har RF en mulig indflydelse på polypoide ændringer af mellemturbinater og har muligvis ikke den samme skadelige effekt af resektionen på cilia af slimhindelaget. Derfor udførte vi et randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne dets resultat med to berømte metoder til håndtering af mellemturbinat: delvis resektion og medialisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne med bihulebetændelse, som led af nasal polypose, som var modstandsdygtig over for maksimal medicinsk behandling (dvs. et sug Fluticasone næsespray to gange dagligt plus amoxicillin clavulansyre 625 mg tablet tre gange dagligt i mindst en måned).

Ekskluderingskriterier:

  • floppy' ændring af den midterste turbinat i slutningen af ​​operationen.
  • systemisk sygdom (f. hypertension, Wegeners granulomatose, cystisk fibrose eller sarkoidose),
  • immunundertrykkelse,
  • revisionsoperation,
  • kontraindikationer for enhver postoperativ medicinbrug (f.eks. diabetes eller graviditet), eller
  • enhver form for septoplastikindikationer er udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe B
mellemturbineret resektion
Procedure: mellemturbineret resektion
mellemturbineret resektion
Aktiv komparator: gruppe C
mellemturbinat medialisering
Procedure: mellemturbinat medialisering
mellemturbinat medialisering
Aktiv komparator: gruppe A
mellemturbinat Radio Frequency (RF) turbinoplastik
Procedure: mellemturbinat Radio Frequency (RF) turbinoplastik
mellemturbinat Radio Frequency (RF) turbinoplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sino-nasale udfaldstest 22
Tidsramme: tre måneder efter operationen
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) spørgeskemaet er et sygdomsspecifikt spørgeskema, der involverer 22 symptomer, der kombinerer rhinologiske problemer med generelle sundhedsproblemer.
tre måneder efter operationen
Sino-nasale udfaldstest 22
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) spørgeskemaet er et sygdomsspecifikt spørgeskema, der involverer 22 symptomer, der kombinerer rhinologiske problemer med generelle sundhedsproblemer.
6 måneder efter operationen
Sino-nasale udfaldstest 22
Tidsramme: et år efter operationen
Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) spørgeskemaet er et sygdomsspecifikt spørgeskema, der involverer 22 symptomer, der kombinerer rhinologiske problemer med generelle sundhedsproblemer.
et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92--02-48-6933

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med mellemturbineret resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner