Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Turbinoplastyki RF na zmiany polipowate małżowin środkowych

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Wpływ Turbinoplastyki RF w porównaniu z dwiema innymi metodami leczenia zmian polipowatych małżowin środkowych: badanie z randomizacją.

Celem tego badania jest ocena wpływu zabiegu plastyki małżowiny nosowej środkowej (RF) z resekcją i medializacją małżowiny nosowej środkowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępowanie z małżowiną nosową środkową w leczeniu polipów nosa jest nadal interesującym tematem dyskusyjnym. Dostęp chirurgiczny i jego możliwa rola w patofizjologii zapalenia zatok to dwa ważne punkty dotyczące jego leczenia. Z jednej strony resekcja małżowiny nosowej środkowej może poprawić dostęp chirurgiczny i być może zmniejszyć nawroty polipowatości nosa. Z drugiej strony, istnieją doniesienia o braku węchu, zespole pustego nosa, synechii i trudnościach w operacjach rewizyjnych. Również synechia, lateralizacja i prawdopodobnie nawrót mogą być możliwym wynikiem po zachowaniu małżowiny usznej środkowej.

Wśród różnych metod częstotliwość radiowa (RF) stopniowo zyskuje na popularności jako narzędzie chirurgiczne, które może leczyć przerost błony śluzowej bez usuwania tkanki. Małżowina dolna jest znanym miejscem jej stosowania, zwłaszcza w celu zmniejszenia niedrożności nosa. Również niektórzy autorzy wykazali jego wpływ na oporny na leczenie alergiczny nieżyt nosa, co wiąże się nie tylko z redukcją niedrożności nosa, ale także ze zmianą mediatorów alergii. [5, 6] W porównaniu z innymi metodami leczenia małżowin nosowych oszczędza się nałożoną na nie błonę śluzową, co może zmniejszyć ewentualne przyszłe choroby.

Prawdopodobnie biorąc pod uwagę powyższe punkty, RF ma możliwy wpływ na zmiany polipowate małżowin nosowych środkowych i prawdopodobnie nie ma tak szkodliwego wpływu jak resekcja na rzęski błony śluzowej. Dlatego przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne, aby porównać jego wyniki z dwiema znanymi metodami postępowania z małżowinami nosowymi środkowymi: częściową resekcją i medializacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zapaleniem zatok, u których wystąpiła polipowatość nosa oporna na maksymalne leczenie zachowawcze (tj. jedna dawka aerozolu do nosa Fluticasone dwa razy na dobę plus tabletka amoksycyliny z kwasem klawulanowym 625 mg trzy razy na dobę, przez co najmniej jeden miesiąc).

Kryteria wyłączenia:

  • wiotkie zmiany małżowiny nosowej środkowej pod koniec operacji.
  • choroba ogólnoustrojowa (np. nadciśnienie tętnicze, ziarniniakowatość Wegenera, mukowiscydoza lub sarkoidoza),
  • supresja immunologiczna,
  • operacja rewizyjna,
  • przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z leków pooperacyjnych (np. cukrzyca lub ciąża) lub
  • wszelkie wskazania do septoplastyki są wykluczone z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa B
resekcja małżowiny usznej środkowej
Procedura: resekcja małżowiny usznej środkowej
resekcja małżowiny usznej środkowej
Aktywny komparator: grupa C
medializacja małżowiny usznej środkowej
Procedura: medializacja małżowiny usznej środkowej
medializacja małżowiny usznej środkowej
Aktywny komparator: grupa A
Turbinoplastyka małżowiny środkowej o częstotliwości radiowej (RF).
Procedura: Turbinoplastyka małżowiny środkowej o częstotliwości radiowej (RF).
Turbinoplastyka małżowiny środkowej o częstotliwości radiowej (RF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wyników zatokowo-nosowych 22
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
Kwestionariusz Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) jest kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, obejmującym 22 objawy łączące problemy z rynologią z ogólnymi problemami zdrowotnymi.
trzy miesiące po operacji
Test wyników zatokowo-nosowych 22
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) jest kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, obejmującym 22 objawy łączące problemy z rynologią z ogólnymi problemami zdrowotnymi.
6 miesięcy po operacji
Test wyników zatokowo-nosowych 22
Ramy czasowe: rok po operacji
Kwestionariusz Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) jest kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, obejmującym 22 objawy łączące problemy z rynologią z ogólnymi problemami zdrowotnymi.
rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92--02-48-6933

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resekcja małżowiny usznej środkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj