Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RF turbinoplasztika hatása a középső turbinák polipoid változásában

2013. július 23. frissítette: Babak Saedi, Tehran University of Medical Sciences

Az RF turbinoplasztika hatása két másik módszerhez képest a középső turbinák polipoid változásának kezelésében: Randomizált próba.

A tanulmány célja a középső turbinátus rádiófrekvenciás (RF) turbinoplasztika hatásának értékelése középső turbina reszekcióval és medializációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A középső turbina kezelése az orrpolipózis kezelésében továbbra is érdekes vita tárgya. A sebészeti hozzáférés és lehetséges szerepe a sinusitis patofiziológiájában két fontos szempont a kezelésében. Egyrészt a középső turbina reszekció javíthatja a műtéti hozzáférést, és esetleg csökkentheti az orrpolipózis kiújulását. Másrészt anosmiáról, üres orr szindrómáról, synechiáról és a revíziós műtét nehézségeiről számoltak be. Szintén synechia, lateralizáció és esetleg recidíva lehet a lehetséges kimenetel a középső turbina konzerválása után.

A különböző módozatok közül a rádiófrekvenciás (RF) sebészeti eszközként fokozatosan növeli népszerűségét, amely szöveteltávolítás nélkül képes kezelni a nyálkahártya hipertrófiát. Az inferior turbina híres felhasználási helye, különösen az orrdugulás csökkentésére. Egyes szerzők kimutatták hatását a refrakter allergiás rhinitisre is, amely nemcsak az orrdugulás csökkentésével, hanem az allergiás mediátorok változásával is összefügg. [5, 6] Összehasonlítva a turbinák más kezeléseivel, kíméli a burkolt nyálkahártyáját, ami csökkentheti a lehetséges jövőbeni megbetegedések kockázatát.

Valószínűleg a fent említett szempontokat figyelembe véve az RF hatással van a középső turbinák polipoid változásaira, és valószínűleg nem ugyanolyan káros hatással van a nyálkahártya réteg csillóira, mint a reszekció. Ezért egy randomizált klinikai vizsgálatot végeztünk, hogy összehasonlítsuk az eredményt a középső turbina kezelésének két híres módszerével: a részleges reszekcióval és a medializációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok az orrmelléküreg-gyulladásban szenvedő betegek, akik olyan orrpolipózisban szenvedtek, amely rezisztens volt a maximális orvosi kezelésre (azaz naponta kétszer egy befújás Fluticasone orrspray plusz 625 mg-os amoxicillin-klavulánsav tabletta naponta háromszor, legalább egy hónapig).

Kizárási kritériumok:

  • a középső turbinát floppy' változása a műtét végén.
  • szisztémás betegségek (pl. magas vérnyomás, Wegener granulomatosis, cisztás fibrózis vagy szarkoidózis),
  • immunszuppresszió,
  • revíziós műtét,
  • ellenjavallatok bármely posztoperatív gyógyszerhasználatra (pl. cukorbetegség vagy terhesség), vagy
  • bármilyen típusú szeptoplasztikai indikációt kizártunk ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: B csoport
középső turbina reszekció
Eljárás: középső turbina reszekció
középső turbina reszekció
Aktív összehasonlító: C csoport
középső turbina medializáció
Eljárás: középső turbina medializáció
középső turbina medializáció
Aktív összehasonlító: A csoport
középső turbina Rádiófrekvenciás (RF) turbinoplasztika
Eljárás: középső turbina Rádiófrekvenciás (RF) turbinoplasztika
középső turbina Rádiófrekvenciás (RF) turbinoplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kínai-nazális eredmények vizsgálata 22
Időkeret: három hónappal a műtét után
A Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) kérdőív egy betegség-specifikus kérdőív, amely 22 tünetet tartalmaz, kombinálva az orrológiai problémákat az általános egészségügyi problémákkal.
három hónappal a műtét után
A kínai-nazális eredmények vizsgálata 22
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) kérdőív egy betegség-specifikus kérdőív, amely 22 tünetet tartalmaz, kombinálva az orrológiai problémákat az általános egészségügyi problémákkal.
6 hónappal a műtét után
A kínai-nazális eredmények vizsgálata 22
Időkeret: egy évvel a műtét után
A Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) kérdőív egy betegség-specifikus kérdőív, amely 22 tünetet tartalmaz, kombinálva az orrológiai problémákat az általános egészségügyi problémákkal.
egy évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Babak Saedi, professor, Tehran University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 92--02-48-6933

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sinusitis

Klinikai vizsgálatok a középső turbina reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel