射频鼻甲成形术对中鼻甲息肉状改变的影响
2013年7月23日 更新者：Babak Saedi、Tehran University of Medical Sciences
RF 鼻甲成形术与其他两种方法对中鼻甲息肉状改变的影响：一项随机试验。
本研究的目的是评估中鼻甲射频 (RF) 鼻甲成形术与中鼻甲切除和内化的效果
研究概览
详细说明
中鼻甲在鼻息肉病治疗中的管理仍然是一个有趣的有争议的话题。 手术入路及其在鼻窦炎病理生理学中的可能作用是其治疗的两个重点。 一方面，中鼻甲切除术可以改善手术入路，并可能减少鼻息肉病的复发。 另一方面，也有嗅觉丧失、空鼻综合症、粘连和修复手术困难的报道。 此外，粘连、侧化和可能的复发可能是中鼻甲保留后的可能结果。
在不同的方式中，射频 (RF) 作为手术工具逐渐普及，它可以在不去除任何组织的情况下治疗粘膜肥大。 下鼻甲是其使用的著名部位，特别是用于减少鼻塞。 也有作者表明其对难治性过敏性鼻炎的疗效，不仅与减轻鼻塞有关，还与改变过敏介质有关。 [5, 6] 与鼻甲的其他治疗方法相比，它可以保护其覆盖的粘膜，这可以减少未来可能的发病率。
可能考虑到上述几点，RF可能对中鼻甲的息肉样改变产生影响，并且可能不会对粘膜层纤毛切除产生同样的有害影响。 因此，我们进行了一项随机临床试验，以比较其结果与两种著名的中鼻甲管理方法：部分切除术和内化术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、94305
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对最大药物治疗无效的鼻窦炎患者（即氟替卡松喷鼻剂每天2次，每次喷一口加阿莫西林克拉维酸625mg片剂每天3次，至少1个月）。
排除标准：
- 手术结束时中鼻甲松软'改变。
- 系统性疾病（例如 高血压、韦格纳肉芽肿病、囊性纤维化或结节病），
- 免疫抑制，
- 修复手术，
- 任何术后药物使用的禁忌症（例如 糖尿病或怀孕），或
- 本研究排除任何类型的鼻中隔成形术适应症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：B组
中鼻甲切除术
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中鼻甲切除术
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有源比较器：C组
中鼻甲内化
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中鼻甲内化
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有源比较器：A组
中鼻甲射频 (RF) 鼻甲成形术
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中鼻甲射频 (RF) 鼻甲成形术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中鼻结果测试 22
大体时间：手术后三个月
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Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) 问卷是一种针对特定疾病的问卷，涉及 22 种症状，结合了鼻科问题和一般健康问题。
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手术后三个月
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中鼻结果测试 22
大体时间：手术后6个月
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Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) 问卷是一种针对特定疾病的问卷，涉及 22 种症状，结合了鼻科问题和一般健康问题。
|
手术后6个月
|
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中鼻结果测试 22
大体时间：手术后一年
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Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) 问卷是一种针对特定疾病的问卷，涉及 22 种症状，结合了鼻科问题和一般健康问题。
|
手术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Babak Saedi, professor、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月23日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月23日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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