- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01907932
VScan을 이용한 레지던트의 비장 추정
휴대용 초음파를 이용한 레지던트의 비장 크기 추정
연구 개요
상세 설명
비장비대증의 진단은 혈액 질환 및 간경화와 같은 기타 의학적 상태가 있는 환자를 관리하는 데 매우 중요합니다. 확대된 비장을 적시에 인식하는 능력은 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 비장의 대규모 비대를 진단하는 데 신체 검사를 자신 있게 사용할 수 있지만 병상에서 비장 비대 정도를 평가하는 것은 더 어렵습니다. 현재 실무에서 비장비대 진단을 위한 황금 표준은 기존의 복부 초음파입니다. 혈액 상태 및 기타 의학적 장애가 있는 환자의 비장비대 유병률은 상대적으로 높습니다. 따라서 복부 초음파에 대한 수요가 증가하고 있으며 이와 유사하게 이러한 상태의 환자를 돌보는 비용도 증가하고 있습니다.
또한 비장 검사는 조사관이 학생과 레지던트가 교육의 일부로 배우기를 기대하는 핵심 역량 중 하나입니다. 이 신체 진단 기법은 왕립 대학 수준의 레지던트를 검사하고 연습에 대한 적합성을 결정하는 데 자주 사용됩니다. 불행하게도 침대 옆에서 비장 검사의 민감도와 특이도는 그다지 좋지 않습니다.
휴대용 초음파(HCU) 장치의 도입으로 이제 환자에 대한 빠른 병상 평가가 가능합니다. Visual scan(VScan)(GE Healthcare, USA)은 3.5인치 디스플레이에서 2D 이미징을 허용하며 일부 응용 프로그램의 경우 표준 초음파에 필적하는 이미지 품질을 나타내는 것으로 나타났습니다. VScan 및 기타 HCU는 여러 상태를 평가하기 위해 현장 진료에서 사용되어 왔으며 침상에 있는 의료 환자의 치료 결정에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 적시에 비장비대를 인식하는 능력은 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이 기술의 사용은 학생과 레지던트의 교육 표준에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
VScan을 사용한 병상 평가가 비장 크기를 정확하게 측정할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 조사관은 광범위한 문헌 검토를 수행했으며 조사관은 HCU로 비장 크기를 정확하게 평가하려는 연구를 찾을 수 없었습니다. 연구자들은 최근 훈련된 초음파 검사자가 VScan을 사용하여 침대 옆에서 비장 크기를 안정적으로 평가할 수 있음을 입증했습니다. 현재 연구는 정상 비장 크기를 포함하여 다양한 정도의 비장 비대를 가진 환자에서 VScan 사용에 대해 교육을 받은 레지던트가 사용할 때 VScan의 진단 정확도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 조사관이 레지던트가 휴대용 장치를 사용하여 병상에서 비장 크기를 정확하게 특성화할 수 있음을 보여줄 수 있다면 연구의 다음 단계는 조사관이 HCU를 병상에서 신체 검사와 통합하여 비장 크기를 평가할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.
종점의 설계, 사양 및 절차:
연구자들은 다양한 정도의 비장종대(정상 비장 크기 포함)를 초래할 수 있는 의학적 상태를 가지고 있고 밴쿠버 종합병원(VGH)의 혈액학 클리닉에서 치료를 받는 50명의 환자에 대한 검증 연구를 제안합니다. 환자는 VGH 혈액 전문의의 개인 진료실 차트에 제공된 정보를 기반으로 모집됩니다.
조사관은 또한 20명의 1년차 레지던트를 등록할 것입니다. 1년차 레지던트에게는 연구를 설명하는 편지가 이메일로 발송됩니다.
각 레지던트들은 HCU를 사용하여 비장 크기를 평가하는 것과 관련하여 초음파기사가 실시하는 1시간 교육 세션을 받게 됩니다. 세션이 끝나면 소노그래퍼가 평가하여 HCU를 사용하여 비장 이미지를 획득하는 방법을 알고 있는지 확인합니다. 숙련되지 않은 경우 후속 1시간 교육 세션을 받게 됩니다. 별도의 날에 숙련된 초음파 기사가 각 환자에게 기존 초음파를 수행하여 비장 크기를 정확하게 측정합니다. 이 정보는 환자의 혈액 전문의에게 제공됩니다. 이후 레지던트는 VScan을 사용하여 환자의 비장 크기 측정을 시도합니다. 각 환자는 5명의 다른 거주자에 의해 5번 스캔됩니다. 각 레지던트는 환자의 근본적인 건강 상태와 이전 스캔 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 관심 변수에는 연구의 적절성, 2D 영상에 대한 소견, 비장비대 존재의 전반적인 진단, 진단의 신뢰 수준 및 테스트 완료 시간이 포함됩니다.
목표는 레지던트가 휴대용 초음파 장치를 사용하여 비장 크기를 정확하게 평가할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 정도의 비장 비대뿐만 아니라 정상 크기의 비장을 가질 것으로 예상되는 VGH의 혈액 전문의 진료 환자
제외 기준:
- 영어를 구사할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정상 및 다양한 정도의 비장 비대
VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) 모든 피험자는 5명의 레지던트가 측정합니다. 각 거주자는 다음 질문을 작성합니다.
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팔 설명에 설명된 비장 크기 및 기타 특성을 결정하는 데 사용되는 VScan 초음파.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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센티미터 단위의 비장 길이 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비장 크기의 진단
기간: 1 일
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진단
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 확실성
기간: 1 일
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진단 확실성
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1 일
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VScan 검사 완료 시간
기간: 1 일
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VScan 시험 완료 시간
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1 일
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이미지 품질 및 최상의 보기
기간: 1 일
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연구의 적절성
ㅏ. 앙와위 b. 우측 외측 욕창 |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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