Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena śledziony przez mieszkańców za pomocą VScan

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Oszacowanie wielkości śledziony przez rezydentów medycznych za pomocą ultradźwięków noszonych ręcznie

W chorobach wewnętrznych ocena wielkości śledziony w badaniu fizykalnym jest niezwykle ważnym elementem ogólnej oceny pacjentów z wieloma chorobami. Badanie śledziony jest również jedną z podstawowych kompetencji, których badacze oczekują od studentów i pensjonariuszy w ramach ich szkolenia. Niestety czułość i swoistość badania śledziony przy łóżku chorego nie jest zbyt dobra. Badacze chcą ustalić, czy rezydentów medycznych można nauczyć korzystania z ultradźwięków noszonych ręcznie w celu dokładnej oceny wielkości śledziony. Takie postępowanie spowodowałoby, że badanie fizykalne śledziony stałoby się przestarzałe i zmieniłoby cele szkoleniowe dla stażystów medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rozpoznanie splenomegalii jest niezwykle ważne w leczeniu pacjentów z zaburzeniami krwi i innymi schorzeniami, takimi jak marskość wątroby. Zdolność do szybkiego rozpoznania powiększonej śledziony może mieć wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Chociaż badanie fizykalne można z pewnością wykorzystać do zdiagnozowania masywnego powiększenia śledziony, ocena mniejszego stopnia splenomegalii przy łóżku pacjenta okazuje się trudniejsza. W obecnej praktyce złotym standardem w diagnostyce splenomegalii jest konwencjonalne badanie ultrasonograficzne jamy brzusznej. Częstość występowania splenomegalii u pacjentów z chorobami krwi i innymi zaburzeniami medycznymi jest stosunkowo wysoka. W związku z tym rośnie zapotrzebowanie na USG jamy brzusznej i podobnie rosną koszty opieki nad pacjentami z tymi schorzeniami.

Ponadto badanie śledziony jest jedną z podstawowych kompetencji, których badacze oczekują od studentów i pensjonariuszy w ramach ich szkolenia. Ten fizyczny manewr diagnostyczny jest często używany do badania mieszkańców na poziomie Royal College i określania ich zdolności do wykonywania zawodu. Niestety czułość i swoistość badania śledziony przy łóżku chorego nie jest zbyt dobra.

Wraz z wprowadzeniem ręcznych urządzeń ultrasonograficznych (HCU) możliwa jest teraz szybka ocena stanu pacjenta przy łóżku chorego. Skanowanie wizualne (VScan) (GE Healthcare, USA) umożliwia obrazowanie 2D na 3,5-calowym wyświetlaczu i w niektórych zastosowaniach ma porównywalną jakość obrazu do standardowego USG. VScan i inne HCU były używane w miejscu opieki do oceny wielu schorzeń i mogą mieć ogromny wpływ na decyzje dotyczące leczenia pacjentów medycznych przy łóżku. Zdolność do szybkiego rozpoznania splenomegalii może mieć wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Ponadto zastosowanie tej technologii może znacząco wpłynąć na standardy szkolenia studentów i mieszkańców.

Nie jest jasne, czy ocena przyłóżkowa za pomocą VScan jest w stanie dokładnie zmierzyć rozmiar śledziony. Badacze przeprowadzili obszerny przegląd literatury i nie byli w stanie znaleźć żadnych badań, w których próbowano dokładnie ocenić rozmiar śledziony za pomocą HCU. Badacze niedawno wykazali, że przeszkoleni ultrasonografowie mogą wiarygodnie ocenić rozmiar śledziony przy łóżku pacjenta za pomocą VScan. Obecne badanie ma na celu określenie dokładności diagnostycznej VScan, gdy jest używany przez rezydentów medycznych, którzy zostali przeszkoleni w jego użyciu, u pacjentów z różnym stopniem powiększenia śledziony, w tym śledziony o prawidłowej wielkości. Jeśli badacze wykażą, że rezydenci medyczni mogą dokładnie scharakteryzować rozmiar śledziony przy łóżku za pomocą ręcznego urządzenia, kolejnym etapem badania będzie ustalenie, w jaki sposób badacze mogą zintegrować HCU z badaniem fizykalnym przy łóżku pacjenta w celu oceny rozmiaru śledziony.

Projekt, specyfikacja punktów końcowych i procedury:

Badacze proponują przeprowadzenie badania walidacyjnego na 50 pacjentach cierpiących na schorzenia mogące skutkować różnym stopniem powiększenia śledziony (w tym o prawidłowej wielkości śledziony) i pozostających pod opieką klinik hematologicznych w Vancouver General Hospital (VGH). Pacjenci będą rekrutowani na podstawie informacji zawartych w kartach w prywatnych gabinetach hematologów VGH.

Badacze zapiszą również 20 rezydentów medycznych pierwszego roku. Mieszkańcy pierwszego roku otrzymają list e-mailem opisujący badanie.

Każdy rezydent przejdzie jednogodzinne szkolenie prowadzone przez ultrasonografa w zakresie wykorzystania HCU do oceny wielkości śledziony. Pod koniec sesji zostaną ocenione przez ultrasonografa, aby upewnić się, że wiedzą, jak używać HCU do uzyskiwania obrazów śledziony. Jeśli nie są biegli, przejdą kolejną godzinną sesję szkoleniową. W osobnym dniu wyszkolony ultrasonograf wykona konwencjonalne badanie ultrasonograficzne każdego pacjenta, aby dokładnie zmierzyć rozmiar śledziony. Informacje te zostaną przekazane pacjentowi hematologowi. Następnie rezydenci spróbują zmierzyć rozmiar śledziony pacjenta za pomocą VScan. Każdy pacjent będzie skanowany 5 razy przez 5 różnych pensjonariuszy. Każdy mieszkaniec będzie zaślepiony co do podstawowych schorzeń pacjenta i wyników poprzednich skanów. Interesujące zmienne obejmują: adekwatność badania, wyniki obrazowania 2D, ogólne rozpoznanie obecności splenomegalii, poziom pewności rozpoznania i czas do ukończenia badania.

Celem jest ustalenie, czy rezydenci medyczni mogą używać ręcznego urządzenia ultrasonograficznego do dokładnej oceny wielkości śledziony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w praktyce hematologów VGH, u których oczekuje się prawidłowej wielkości śledziony oraz różnego stopnia splenomegalii

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczy pacjentów, którzy nie mówią po angielsku lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: splenomegalia normalna i różne stopnie

VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) wszystkie osoby zostaną zmierzone przez 5 różnych rezydentów medycznych

Każdy mieszkaniec wypełni ankietę:

  1. Adekwatność jakości obrazu
  2. Jaki jest najlepszy widok uzyskany
  3. Największa miara podłużna
  4. Diagnoza
  5. Pewność diagnostyczna
  6. Czas ukończyć egzamin
Ultradźwięki VScan używane do określania wielkości śledziony i innych cech opisanych w opisie ramienia.
Inne nazwy:
  • ultrasonograf ręczny (HCU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wymiar podłużny śledziony w centymetrach
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie wielkości śledziony
Ramy czasowe: 1 dzień

Diagnoza

  1. Brak powiększenia śledziony
  2. Umiarkowane powiększenie śledziony
  3. Masywne powiększenie śledziony
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 dzień

Pewność diagnostyczna

  1. Nie pewny siebie
  2. Nieco pewny siebie
  3. Bardzo pewny siebie
1 dzień
czas na ukończenie badania VScan
Ramy czasowe: 1 dzień

Czas zakończyć egzamin VScan

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15min
  4. >15min
1 dzień
Jakość obrazu i najlepsze widoki
Ramy czasowe: 1 dzień

Adekwatność studiów

  1. Jakość obrazu niewystarczająca do postawienia diagnozy
  2. Jakość obrazu odpowiednia
  3. Jakość obrazu doskonała Najlepsze uzyskane wyświetlenia

A. na wznak b. Prawy boczny odleżyn

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięki VScan (GE Healthcare, USA)

Subskrybuj