居民使用 VScan 评估脾脏
住院医师手持超声估计脾脏大小
研究概览
详细说明
脾肿大的诊断对于治疗患有血液病和其他疾病(如肝硬化)的患者极为重要。 及时识别脾脏肿大的能力会影响患者的预后。 虽然体格检查可以自信地用于诊断脾脏大量增大,但事实证明在床边评估较小程度的脾肿大更困难。 在目前的实践中,诊断脾肿大的金标准是常规的腹部超声检查。 患有血液病和其他内科疾病的患者脾肿大的患病率相对较高。 因此,对腹部超声的需求正在增长,同样,照顾患有这些疾病的患者的成本也在增长。
此外,脾脏检查是研究人员希望学生和居民在培训中学习的核心能力之一。 这种身体诊断操作经常用于检查皇家学院级别的居民并确定他们是否适合练习。 不幸的是,床边脾脏检查的敏感性和特异性不是很好。
随着手持式超声 (HCU) 设备的引入,现在可以对患者进行快速床边评估。 视觉扫描 (VScan)(GE Healthcare,美国)允许在 3.5 英寸显示器上进行 2D 成像,并且在某些应用中显示出与标准超声波相当的图像质量。 VScan 和其他 HCU 已在护理点用于评估多种情况,并且可以极大地影响床边内科患者的治疗决策。 及时识别脾肿大的能力会影响患者的预后。 此外,这项技术的使用可能会显着影响学生和居民的培训标准。
目前尚不清楚使用 VScan 进行床边评估是否能够准确测量脾脏大小。 研究人员进行了广泛的文献回顾,但无法找到任何试图用 HCU 准确评估脾脏大小的研究。 研究人员最近证明,训练有素的超声检查人员可以使用 VScan 在床边可靠地评估脾脏大小。 目前的研究旨在确定 VScan 在接受过使用培训的医疗住院医师使用时对不同程度脾肿大(包括正常脾脏大小)患者的诊断准确性。 如果研究人员能够证明住院医师可以使用手持设备在床边准确地描述脾脏大小,那么下一阶段的研究将是确定研究人员如何将 HCU 与床边体格检查相结合以评估脾脏大小。
端点的设计、规范和程序:
研究人员建议对 50 名患有可能导致不同程度脾肿大(包括正常脾脏大小)的医疗状况并在温哥华综合医院 (VGH) 的血液诊所接受治疗的患者进行验证研究。 将根据 VGH 血液学家私人办公室图表中提供的信息招募患者。
研究人员还将招募 20 名第一年住院医师。 第一年的居民将通过电子邮件收到一封描述该研究的信。
每位住院医师都将接受超声医师关于使用 HCU 评估脾脏大小的一小时培训课程。 在会议结束时,超声技师将对他们进行评估,以确保他们知道如何使用 HCU 获取脾脏图像。 如果他们不熟练,他们将接受随后的一小时培训课程。 在另一天,训练有素的超声医师将对每位患者进行常规超声检查,以准确测量他们的脾脏大小。 该信息将提供给患者的血液学家。 随后,居民将尝试使用 VScan 测量患者脾脏的大小。 每位患者将由 5 位不同的居民进行 5 次扫描。 每位住院医师都不知道患者的基本医疗状况和之前的扫描结果。 感兴趣的变量包括:研究的充分性、2D 成像的发现、对脾肿大存在的总体诊断、诊断的置信度和完成测试的时间。
目标是确定住院医师是否可以使用手持式超声设备准确评估脾脏大小。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在 VGH 的血液学家实践中预计脾脏大小正常以及不同程度的脾肿大的患者
排除标准:
- 将排除不会说英语或无法给予知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正常和不同程度的脾肿大
VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) 所有受试者将由 5 位不同的住院医师进行测量 每个居民将完成问卷:
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VScan 超声用于确定脾脏大小和手臂描述中描述的其他品质。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以厘米为单位的脾脏纵向测量值
大体时间:1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脾脏大小的诊断
大体时间:1天
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诊断
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断确定性
大体时间:1天
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诊断确定性
|
1天
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完成 VScan 检查的时间
大体时间:1天
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完成 VScan 考试的时间
|
1天
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图像质量和最佳视图
大体时间:1天
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学习的充分性
A。仰卧 B. 右侧卧位 |
1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
VScan 超声(GE Healthcare,美国)的临床试验
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