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居民使用 VScan 评估脾脏

2017年4月12日 更新者:Graydon Meneilly、University of British Columbia

住院医师手持超声估计脾脏大小

在内科中,体格检查中对脾脏大小的评估是对多种疾病患者进行综合评估的极为重要的一环。 脾脏检查也是研究人员希望学生和居民在培训中学习的核心能力之一。 不幸的是,床边脾脏检查的敏感性和特异性不是很好。 研究人员希望确定是否可以教会住院医师使用手持超声来准确评估脾脏大小。 这样做会使脾脏的体检过时,并改变医学实习生的培训目标。

研究概览

详细说明

脾肿大的诊断对于治疗患有血液病和其他疾病(如肝硬化)的患者极为重要。 及时识别脾脏肿大的能力会影响患者的预后。 虽然体格检查可以自信地用于诊断脾脏大量增大,但事实证明在床边评估较小程度的脾肿大更困难。 在目前的实践中,诊断脾肿大的金标准是常规的腹部超声检查。 患有血液病和其他内科疾病的患者脾肿大的患病率相对较高。 因此,对腹部超声的需求正在增长,同样,照顾患有这些疾病的患者的成本也在增长。

此外,脾脏检查是研究人员希望学生和居民在培训中学习的核心能力之一。 这种身体诊断操作经常用于检查皇家学院级别的居民并确定他们是否适合练习。 不幸的是,床边脾脏检查的敏感性和特异性不是很好。

随着手持式超声 (HCU) 设备的引入,现在可以对患者进行快速床边评估。 视觉扫描 (VScan)(GE Healthcare,美国)允许在 3.5 英寸显示器上进行 2D 成像,并且在某些应用中显示出与标准超声波相当的图像质量。 VScan 和其他 HCU 已在护理点用于评估多种情况,并且可以极大地影响床边内科患者的治疗决策。 及时识别脾肿大的能力会影响患者的预后。 此外,这项技术的使用可能会显着影响学生和居民的培训标准。

目前尚不清楚使用 VScan 进行床边评估是否能够准确测量脾脏大小。 研究人员进行了广泛的文献回顾,但无法找到任何试图用 HCU 准确评估脾脏大小的研究。 研究人员最近证明,训练有素的超声检查人员可以使用 VScan 在床边可靠地评估脾脏大小。 目前的研究旨在确定 VScan 在接受过使用培训的医疗住院医师使用时对不同程度脾肿大(包括正常脾脏大小)患者的诊断准确性。 如果研究人员能够证明住院医师可以使用手持设备在床边准确地描述脾脏大小,那么下一阶段的研究将是确定研究人员如何将 HCU 与床边体格检查相结合以评估脾脏大小。

端点的设计、规范和程序:

研究人员建议对 50 名患有可能导致不同程度脾肿大(包括正常脾脏大小)的医疗状况并在温哥华综合医院 (VGH) 的血液诊所接受治疗的患者进行验证研究。 将根据 VGH 血液学家私人办公室图表中提供的信息招募患者。

研究人员还将招募 20 名第一年住院医师。 第一年的居民将通过电子邮件收到一封描述该研究的信。

每位住院医师都将接受超声医师关于使用 HCU 评估脾脏大小的一小时培训课程。 在会议结束时,超声技师将对他们进行评估,以确保他们知道如何使用 HCU 获取脾脏图像。 如果他们不熟练,他们将接受随后的一小时培训课程。 在另一天,训练有素的超声医师将对每位患者进行常规超声检查,以准确测量他们的脾脏大小。 该信息将提供给患者的血液学家。 随后,居民将尝试使用 VScan 测量患者脾脏的大小。 每位患者将由 5 位不同的居民进行 5 次扫描。 每位住院医师都不知道患者的基本医疗状况和之前的扫描结果。 感兴趣的变量包括:研究的充分性、2D 成像的发现、对脾肿大存在的总体诊断、诊断的置信度和完成测试的时间。

目标是确定住院医师是否可以使用手持式超声设备准确评估脾脏大小。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 VGH 的血液学家实践中预计脾脏大小正常以及不同程度的脾肿大的患者

排除标准:

  • 将排除不会说英语或无法给予知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正常和不同程度的脾肿大

VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) 所有受试者将由 5 位不同的住院医师进行测量

每个居民将完成问卷:

  1. 足够的图像质量
  2. 获得的最佳视野是什么
  3. 最大经度
  4. 诊断
  5. 诊断确定性
  6. 完成考试的时间
VScan 超声用于确定脾脏大小和手臂描述中描述的其他品质。
其他名称:
  • 手持超声 (HCU)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
以厘米为单位的脾脏纵向测量值
大体时间:1天
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脾脏大小的诊断
大体时间:1天

诊断

  1. 无脾肿大
  2. 中度脾肿大
  3. 脾肿大
1天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
诊断确定性
大体时间:1天

诊断确定性

  1. 没有信心
  2. 有点自信
  3. 非常有信心
1天
完成 VScan 检查的时间
大体时间:1天

完成 VScan 考试的时间

  1. <5分钟
  2. 5-10分钟
  3. 10-15分钟
  4. >15分钟
1天
图像质量和最佳视图
大体时间:1天

学习的充分性

  1. 图像质量不足以做出诊断
  2. 图像质量足够
  3. 图像质量极佳获得最佳视图

A。仰卧 B. 右侧卧位

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月24日

首次发布 (估计)

2013年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月12日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H13-01727

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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VScan 超声(GE Healthcare,美国)的临床试验

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