- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907932
VScanin asukkaiden arvio pernasta
Lääketieteen asukkaiden arvio pernan koosta käsin kannettavalla ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Splenomegalian diagnoosi on erittäin tärkeä hoidettaessa potilaita, joilla on verisairauksia ja muita sairauksia, kuten kirroosia. Kyky tunnistaa laajentunut perna ajoissa voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Vaikka fyysistä tutkimusta voidaan käyttää luotettavasti pernan massiivisen laajentumisen diagnosoimiseen, pienemmän splenomegalian määrittäminen vuoteen vieressä on vaikeampaa. Nykykäytännössä kultainen standardi splenomegalian diagnosoinnissa on tavanomainen vatsan ultraääni. Splenomegalian esiintyvyys potilailla, joilla on verisairaus ja muita lääketieteellisiä häiriöitä, on suhteellisen korkea. Siksi vatsan ultraäänitutkimuksen kysyntä kasvaa ja vastaavasti näistä sairauksista kärsivien potilaiden hoitokustannukset.
Lisäksi pernan tutkiminen on yksi ydinosaamista, jonka tutkijat odottavat opiskelijoiden ja asukkaiden oppivan osana koulutusta. Tätä fyysistä diagnoosimenetelmää käytetään usein tutkittaessa asukkaita Royal Collegen tasolla ja määritettäessä heidän kuntoaan harjoitteluun. Valitettavasti pernan tutkimuksen herkkyys ja spesifisyys sängyn vieressä ei ole kovin hyvä.
Kädessä kantavien ultraäänilaitteiden (HCU) käyttöönoton myötä potilaan nopea potilasarviointi on nyt mahdollista. Visual Scan (VScan) (GE Healthcare, USA) mahdollistaa 2D-kuvauksen 3,5 tuuman näytöllä ja sen kuvanlaatu on verrattavissa tavalliseen ultraääneen joissakin sovelluksissa. VScania ja muita HCU:ita on käytetty hoitopisteissä useiden sairauksien arvioimiseen, ja ne voivat vaikuttaa suuresti hoitopäätöksiin potilailla, jotka ovat vuodevieressä. Kyky tunnistaa splenomegalia ajoissa voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Lisäksi tämän tekniikan käyttö voi vaikuttaa merkittävästi opiskelijoiden ja asukkaiden koulutusstandardeihin.
On edelleen epäselvää, pystyykö VScanin vuodearviointi mittaamaan pernan koon tarkasti. Tutkijat suorittivat laajan kirjallisuuskatsauksen, eivätkä tutkijat löytäneet tutkimuksia, joissa yritettiin arvioida tarkasti pernan kokoa HCU:lla. Tutkijat osoittivat äskettäin, että koulutetut ultraäänitutkijat voivat luotettavasti arvioida pernan koon vuoteen vieressä VScanin avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää VScanin diagnostinen tarkkuus, kun sitä käyttävät lääkärit, jotka ovat saaneet koulutuksen sen käyttöön, potilailla, joilla on eriasteinen splenomegalia, mukaan lukien normaali pernan koko. Jos tutkijat pystyvät osoittamaan, että lääketieteen asukkaat pystyvät luonnehtimaan tarkasti pernan kokoa sängyn vieressä kannettavalla laitteella, tutkimuksen seuraava vaihe on selvittää, kuinka tutkijat voivat yhdistää HCU:n sängyn vieressä olevaan fyysiseen tutkimukseen pernan koon arvioimiseksi.
Suunnittelu, päätepisteiden määrittely ja menettelyt:
Tutkijat ehdottavat validointitutkimusta 50 potilaalla, joilla on sairauksia, jotka voivat johtaa eriasteiseen splenomegaliaan (mukaan lukien normaali pernan koko) ja joita hoidetaan Vancouverin yleissairaalan (VGH) hematologian klinikoilla. Potilaat rekrytoidaan VGH:n hematologien kabinettien kaavioissa olevien tietojen perusteella.
Tutkijat rekisteröivät myös 20 ensimmäisen vuoden lääkäriasukasta. Ensimmäisen vuoden asukkaille lähetetään sähköpostilla kirje, jossa kuvataan tutkimuksesta.
Jokainen sairaanhoitaja käy läpi tunnin mittaisen ultraäänilääkärin harjoittelun HCU:n käytöstä pernan koon arvioinnissa. Istunnon lopussa sonografi arvioi ne varmistaakseen, että he osaavat käyttää HCU:ta pernakuvien hankkimiseen. Jos he eivät ole taitavia, he käyvät seuraavan tunnin harjoittelun. Erillisenä päivänä koulutettu ultraäänilääkäri suorittaa kullekin potilaalle tavanomaisen ultraäänen, joka mittaa pernan koon tarkasti. Nämä tiedot toimitetaan potilaiden hematologille. Myöhemmin asukkaat yrittävät mitata potilaan pernan koon VScanin avulla. Viisi eri asukasta skannaa jokaisen potilaan 5 kertaa. Jokainen asukas sokeutuu potilaan perussairauksien ja aiempien tutkimusten tulosten suhteen. Kiinnostavia muuttujia ovat: tutkimuksen riittävyys, havainnot 2D-kuvauksesta, splenomegalian esiintymisen yleinen diagnoosi, diagnoosin luottamustaso ja testin suorittamiseen kuluva aika.
Tavoitteena on selvittää, voivatko lääketieteen asukkaat käyttää kädessä kannettavaa ultraäänilaitetta pernan koon tarkkaan arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VGH:n hematologien vastaanotoilla olevat potilaat, joilla odotetaan olevan normaalikokoisia pernaja sekä eriasteisia splenomegaliaa
Poissulkemiskriteerit:
- sulkee pois potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia tai jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali ja eriasteinen splenomegalia
VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) kaikkia koehenkilöitä mittaa 5 erilaista lääketieteellistä asukasta Jokainen asukas täyttää kyselylomakkeen:
|
VScan Ultrasound määrittää pernan koon ja muut käsivarren kuvauksessa kuvatut ominaisuudet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pernan pituusmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pernan koon diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diagnoosi
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen varmuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Diagnostinen varmuus
|
1 päivä
|
|
aikaa suorittaa VScan-tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aika suorittaa VScan-koe
|
1 päivä
|
|
Kuvanlaatu ja parhaat näkymät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Opiskelun riittävyys
a. Makaava b. Oikea Lateral Decubitus |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-01727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA)
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Beth Israel Medical CenterValmisHengitysvajaus | Hemodynaaminen epävakausYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisKerää toteutettavuustietoja ja käyttäjien palautetta laitteen käytöstä in vivo raskaana oleville vapaaehtoisille heidän 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikanaYhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisEkokardiografia | Preoperatiivinen ajanjaksoYhdistynyt kuningaskunta
-
Brigham and Women's HospitalGeneral ElectricValmisPleuraeffuusio | SplenomegaliaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettu
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisKohdun valtimon Doppler-mittausAlankomaat
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ValmisKeuhkokuume | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Keuhkoveritulppa | Hengenahdistus | Hypoksemia | AtelektaasiKanada