Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VScanin asukkaiden arvio pernasta

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Lääketieteen asukkaiden arvio pernan koosta käsin kannettavalla ultraäänellä

Sisätautien alalla pernan koon arviointi lääkärintarkastuksessa on erittäin tärkeä osa monista sairauksista kärsivien potilaiden kokonaisarviointia. Pernan tutkiminen on myös yksi ydinosaamista, jonka tutkijat odottavat opiskelijoiden ja asukkaiden oppivan osana koulutusta. Valitettavasti pernan tutkimuksen herkkyys ja spesifisyys sängyn vieressä ei ole kovin hyvä. Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko lääkintäasukkaita opettaa käyttämään kädessä kannettavaa ultraääntä pernan koon arvioimiseksi tarkasti. Tämä tekisi pernan fyysisen tutkimuksen vanhentuneeksi ja muuttaisi lääketieteen harjoittelijoiden koulutustavoitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Splenomegalian diagnoosi on erittäin tärkeä hoidettaessa potilaita, joilla on verisairauksia ja muita sairauksia, kuten kirroosia. Kyky tunnistaa laajentunut perna ajoissa voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Vaikka fyysistä tutkimusta voidaan käyttää luotettavasti pernan massiivisen laajentumisen diagnosoimiseen, pienemmän splenomegalian määrittäminen vuoteen vieressä on vaikeampaa. Nykykäytännössä kultainen standardi splenomegalian diagnosoinnissa on tavanomainen vatsan ultraääni. Splenomegalian esiintyvyys potilailla, joilla on verisairaus ja muita lääketieteellisiä häiriöitä, on suhteellisen korkea. Siksi vatsan ultraäänitutkimuksen kysyntä kasvaa ja vastaavasti näistä sairauksista kärsivien potilaiden hoitokustannukset.

Lisäksi pernan tutkiminen on yksi ydinosaamista, jonka tutkijat odottavat opiskelijoiden ja asukkaiden oppivan osana koulutusta. Tätä fyysistä diagnoosimenetelmää käytetään usein tutkittaessa asukkaita Royal Collegen tasolla ja määritettäessä heidän kuntoaan harjoitteluun. Valitettavasti pernan tutkimuksen herkkyys ja spesifisyys sängyn vieressä ei ole kovin hyvä.

Kädessä kantavien ultraäänilaitteiden (HCU) käyttöönoton myötä potilaan nopea potilasarviointi on nyt mahdollista. Visual Scan (VScan) (GE Healthcare, USA) mahdollistaa 2D-kuvauksen 3,5 tuuman näytöllä ja sen kuvanlaatu on verrattavissa tavalliseen ultraääneen joissakin sovelluksissa. VScania ja muita HCU:ita on käytetty hoitopisteissä useiden sairauksien arvioimiseen, ja ne voivat vaikuttaa suuresti hoitopäätöksiin potilailla, jotka ovat vuodevieressä. Kyky tunnistaa splenomegalia ajoissa voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Lisäksi tämän tekniikan käyttö voi vaikuttaa merkittävästi opiskelijoiden ja asukkaiden koulutusstandardeihin.

On edelleen epäselvää, pystyykö VScanin vuodearviointi mittaamaan pernan koon tarkasti. Tutkijat suorittivat laajan kirjallisuuskatsauksen, eivätkä tutkijat löytäneet tutkimuksia, joissa yritettiin arvioida tarkasti pernan kokoa HCU:lla. Tutkijat osoittivat äskettäin, että koulutetut ultraäänitutkijat voivat luotettavasti arvioida pernan koon vuoteen vieressä VScanin avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää VScanin diagnostinen tarkkuus, kun sitä käyttävät lääkärit, jotka ovat saaneet koulutuksen sen käyttöön, potilailla, joilla on eriasteinen splenomegalia, mukaan lukien normaali pernan koko. Jos tutkijat pystyvät osoittamaan, että lääketieteen asukkaat pystyvät luonnehtimaan tarkasti pernan kokoa sängyn vieressä kannettavalla laitteella, tutkimuksen seuraava vaihe on selvittää, kuinka tutkijat voivat yhdistää HCU:n sängyn vieressä olevaan fyysiseen tutkimukseen pernan koon arvioimiseksi.

Suunnittelu, päätepisteiden määrittely ja menettelyt:

Tutkijat ehdottavat validointitutkimusta 50 potilaalla, joilla on sairauksia, jotka voivat johtaa eriasteiseen splenomegaliaan (mukaan lukien normaali pernan koko) ja joita hoidetaan Vancouverin yleissairaalan (VGH) hematologian klinikoilla. Potilaat rekrytoidaan VGH:n hematologien kabinettien kaavioissa olevien tietojen perusteella.

Tutkijat rekisteröivät myös 20 ensimmäisen vuoden lääkäriasukasta. Ensimmäisen vuoden asukkaille lähetetään sähköpostilla kirje, jossa kuvataan tutkimuksesta.

Jokainen sairaanhoitaja käy läpi tunnin mittaisen ultraäänilääkärin harjoittelun HCU:n käytöstä pernan koon arvioinnissa. Istunnon lopussa sonografi arvioi ne varmistaakseen, että he osaavat käyttää HCU:ta pernakuvien hankkimiseen. Jos he eivät ole taitavia, he käyvät seuraavan tunnin harjoittelun. Erillisenä päivänä koulutettu ultraäänilääkäri suorittaa kullekin potilaalle tavanomaisen ultraäänen, joka mittaa pernan koon tarkasti. Nämä tiedot toimitetaan potilaiden hematologille. Myöhemmin asukkaat yrittävät mitata potilaan pernan koon VScanin avulla. Viisi eri asukasta skannaa jokaisen potilaan 5 kertaa. Jokainen asukas sokeutuu potilaan perussairauksien ja aiempien tutkimusten tulosten suhteen. Kiinnostavia muuttujia ovat: tutkimuksen riittävyys, havainnot 2D-kuvauksesta, splenomegalian esiintymisen yleinen diagnoosi, diagnoosin luottamustaso ja testin suorittamiseen kuluva aika.

Tavoitteena on selvittää, voivatko lääketieteen asukkaat käyttää kädessä kannettavaa ultraäänilaitetta pernan koon tarkkaan arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VGH:n hematologien vastaanotoilla olevat potilaat, joilla odotetaan olevan normaalikokoisia pernaja sekä eriasteisia splenomegaliaa

Poissulkemiskriteerit:

  • sulkee pois potilaat, jotka eivät osaa puhua englantia tai jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaali ja eriasteinen splenomegalia

VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) kaikkia koehenkilöitä mittaa 5 erilaista lääketieteellistä asukasta

Jokainen asukas täyttää kyselylomakkeen:

  1. Kuvanlaadun riittävyys
  2. Mikä on paras näkymä
  3. Suurin pituussuuntainen mitta
  4. Diagnoosi
  5. Diagnostinen varmuus
  6. Aika suorittaa koe
VScan Ultrasound määrittää pernan koon ja muut käsivarren kuvauksessa kuvatut ominaisuudet.
Muut nimet:
  • kädessä pidettävä ultraääni (HCU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pernan pituusmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pernan koon diagnoosi
Aikaikkuna: 1 päivä

Diagnoosi

  1. Ei pernan laajentumista
  2. Kohtalainen pernan suureneminen
  3. Massiivinen pernan laajentuminen
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen varmuus
Aikaikkuna: 1 päivä

Diagnostinen varmuus

  1. Ei itsevarma
  2. Hieman itsevarma
  3. Hyvin varma
1 päivä
aikaa suorittaa VScan-tutkimus
Aikaikkuna: 1 päivä

Aika suorittaa VScan-koe

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15 min
  4. > 15 min
1 päivä
Kuvanlaatu ja parhaat näkymät
Aikaikkuna: 1 päivä

Opiskelun riittävyys

  1. Kuvan laatu ei riitä diagnoosin tekemiseen
  2. Kuvan laatu riittävä
  3. Kuvanlaatu erinomainen Parhaat näkymät saatu

a. Makaava b. Oikea Lateral Decubitus

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-01727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

Tilaa