Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af milt af beboere med VScan

12. april 2017 opdateret af: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimering af miltstørrelse af medicinske beboere med håndbåret ultralyd

I intern medicin er vurdering af miltstørrelse ved fysisk undersøgelse en yderst vigtig del af den samlede vurdering af patienter med mange sygdomme. Undersøgelse af milten er også en af ​​de kernekompetencer, som efterforskerne forventer, at elever og beboere lærer som en del af deres træning. Desværre er følsomheden og specificiteten ved undersøgelse af milten ved sengen ikke særlig god. Efterforskerne ønsker at afgøre, om læger kan læres at bruge håndbåret ultralyd til nøjagtigt at vurdere miltens størrelse. Hvis du gør det, ville den fysiske undersøgelse af milten blive forældet og ændre træningsmålene for medicinske praktikanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen splenomegali er ekstremt vigtig i behandlingen af ​​patienter med blodsygdomme og andre medicinske tilstande, såsom cirrose. Evnen til at genkende en forstørret milt rettidigt kan påvirke patientens resultater. Selvom den fysiske undersøgelse trygt kan bruges til at diagnosticere massiv forstørrelse af milten, er det vanskeligere at vurdere mindre grader af splenomegali ved sengekanten. I nuværende praksis er guldstandarden for diagnosticering af splenomegali den konventionelle abdominale ultralyd. Forekomsten af ​​splenomegali hos patienter med blodsygdomme og andre medicinske lidelser er relativt høj. Derfor er efterspørgslen efter abdominal ultralyd voksende og tilsvarende omkostningerne ved pleje af patienter med disse tilstande.

Derudover er undersøgelse af milten en af ​​de kernekompetencer, som efterforskerne forventer, at elever og beboere lærer som en del af deres træning. Denne fysiske diagnosemanøvre bruges ofte til at undersøge beboere på Royal College-niveau og bestemme deres egnethed til at øve. Desværre er følsomheden og specificiteten ved undersøgelse af milten ved sengen ikke særlig god.

Med introduktionen af ​​håndbårne ultralydsapparater (HCU) er hurtig bedside vurdering af en patient nu mulig. Den visuelle scanning (VScan) (GE Healthcare, USA) giver mulighed for 2D-billeddannelse på en 3,5 tommer skærm og har vist sig at have sammenlignelig billedkvalitet med standard ultralyd til nogle applikationer. VScan og andre HCU er blevet brugt på plejestedet til at evaluere en række tilstande og kan i høj grad påvirke behandlingsbeslutninger hos medicinske patienter ved sengen. Evnen til at genkende splenomegali rettidigt kan påvirke patientens resultater. Derudover kan brugen af ​​denne teknologi i væsentlig grad påvirke uddannelsesstandarder for studerende og beboere.

Det er stadig uklart, om bedside-evaluering med VScan er i stand til nøjagtigt at måle miltstørrelsen. Efterforskerne gennemførte en omfattende litteraturgennemgang, og efterforskerne var ikke i stand til at finde nogen undersøgelser, der forsøgte at præcist vurdere miltstørrelsen med HCU. Efterforskerne har for nylig demonstreret, at uddannede ultralydsgrafer pålideligt kan vurdere miltstørrelsen ved sengen ved hjælp af en VScan. Den nuværende undersøgelse har til formål at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af VScan, når den bruges af læger, der er blevet trænet i brugen, hos patienter med varierende grader af splenomegali, inklusive normal miltstørrelse. Hvis efterforskerne kan vise, at medicinske beboere nøjagtigt kan karakterisere miltens størrelse ved sengekanten med en håndbåret enhed, vil næste fase af undersøgelsen være at bestemme, hvordan efterforskerne kan integrere HCU med fysisk undersøgelse ved sengekanten for at vurdere miltens størrelse.

Design, specifikation af endepunkter og procedurer:

Efterforskerne foreslår et valideringsstudie med 50 patienter, som har medicinske tilstande, der kan resultere i varierende grader af splenomegali (inklusive normal miltstørrelse), og som behandles på hæmatologiske klinikker på Vancouver General Hospital (VGH). Patienter vil blive rekrutteret baseret på oplysningerne i diagrammerne i hæmatologernes private kontorer på VGH.

Efterforskerne vil også indskrive 20 førsteårs læger. Førsteårs beboere vil få tilsendt et brev via e-mail, der beskriver undersøgelsen.

Hver medicinsk beboer vil gennemgå en times træningssessioner af en ultrasonograf vedrørende brugen af ​​HCU til at vurdere miltens størrelse. I slutningen af ​​sessionen vil de blive evalueret af sonografen for at sikre, at de ved, hvordan man bruger HCU til at tage billeder af milten. Hvis de ikke er dygtige, vil de gennemgå en efterfølgende en times træningssession. På en separat dag vil en uddannet ultrasonograf udføre en konventionel ultralyd på hver patient for nøjagtigt at måle deres miltstørrelse. Denne information vil blive givet til patientens hæmatolog. Efterfølgende vil beboerne forsøge at måle størrelsen af ​​patientens milt ved hjælp af VScan. Hver patient bliver scannet 5 gange af 5 forskellige beboere. Hver beboer vil blive blindet med hensyn til patientens underliggende medicinske tilstande og resultaterne af tidligere scanninger. Variabler af interesse omfatter: undersøgelsens tilstrækkelighed, resultater af 2D-billeddannelse, overordnet diagnose af tilstedeværelse af splenomegali, tillid til diagnose og tid til at gennemføre testen.

Målet er at afgøre, om læger kan bruge en håndbåret ultralydsenhed til nøjagtigt at vurdere miltstørrelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i hæmatologpraksis på VGH, som forventes at have normal størrelse milt samt forskellige grader af splenomegali

Ekskluderingskriterier:

  • vil udelukke patienter, der ikke kan engelsk, eller som ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normal og forskellige grader splenomegali

VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) alle forsøgspersoner vil blive målt af 5 forskellige læger

Hver beboer udfylder spørgeskemaet:

  1. Tilstrækkelighed af billedkvalitet
  2. Hvad er bedst opnået
  3. Største længdemål
  4. Diagnose
  5. Diagnostisk sikkerhed
  6. Tid til at gennemføre eksamen
VScan Ultralyd bruges til at bestemme miltstørrelsen og de andre kvaliteter beskrevet i armbeskrivelsen.
Andre navne:
  • håndholdt ultralyd (HCU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
miltens længdemål i centimeter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af miltstørrelse
Tidsramme: 1 dag

Diagnose

  1. Ingen miltforstørrelse
  2. Moderat miltforstørrelse
  3. Massiv miltforstørrelse
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk sikkerhed
Tidsramme: 1 dag

Diagnostisk sikkerhed

  1. Ikke selvsikker
  2. Noget selvsikker
  3. Meget selvsikker
1 dag
tid til at gennemføre VScan-undersøgelse
Tidsramme: 1 dag

Tid til at gennemføre VScan-eksamen

  1. <5 min
  2. 5-10 min
  3. 10-15 min
  4. >15 min
1 dag
Billedkvalitet og bedste visninger
Tidsramme: 1 dag

Studiets tilstrækkelighed

  1. Billedkvaliteten er utilstrækkelig til at stille diagnose
  2. Billedkvaliteten er tilstrækkelig
  3. Billedkvalitet fremragende Bedste visninger opnået

en. Rygliggende b. Højre lateral decubitus

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-01727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA)

Abonner