Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van de milt door bewoners met VScan

12 april 2017 bijgewerkt door: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Schatting van de miltgrootte door medische bewoners met echografie op de hand

In de interne geneeskunde is de beoordeling van de miltgrootte bij lichamelijk onderzoek een uiterst belangrijk onderdeel van de algehele evaluatie van patiënten met veel ziekten. Onderzoek van de milt is ook een van de kerncompetenties die de onderzoekers van de studenten en aios verwachten als onderdeel van hun opleiding. Helaas is de sensitiviteit en specificiteit van onderzoek van de milt aan het bed niet erg goed. De onderzoekers willen bepalen of medische bewoners kunnen worden geleerd om met de hand gedragen echografie te gebruiken om de miltgrootte nauwkeurig te beoordelen. Dit zou lichamelijk onderzoek van de milt achterhaald maken en de trainingsdoelen voor medische stagiairs veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van splenomegalie is uitermate belangrijk bij de behandeling van patiënten met bloedaandoeningen en andere medische aandoeningen, zoals cirrose. Het vermogen om een ​​vergrote milt tijdig te herkennen kan van invloed zijn op de patiëntresultaten. Hoewel het lichamelijk onderzoek met vertrouwen kan worden gebruikt om een ​​enorme vergroting van de milt te diagnosticeren, blijkt het evalueren van mindere graden van splenomegalie aan het bed moeilijker. In de huidige praktijk is de conventionele abdominale echografie de gouden standaard voor de diagnose van splenomegalie. De prevalentie van splenomegalie bij patiënten met bloedaandoeningen en andere medische aandoeningen is relatief hoog. Daarom groeit de vraag naar abdominale echografie en daarmee ook de zorgkosten voor patiënten met deze aandoeningen.

Bovendien is onderzoek van de milt een van de kerncompetenties die de onderzoekers verwachten dat de studenten en aios leren als onderdeel van hun opleiding. Deze fysieke diagnosemanoeuvre wordt vaak gebruikt om bewoners op het niveau van het Royal College te onderzoeken en hun geschiktheid om te oefenen te bepalen. Helaas is de sensitiviteit en specificiteit van onderzoek van de milt aan het bed niet erg goed.

Met de introductie van draagbare ultrasone apparaten (HCU) is een snelle beoordeling van een patiënt aan het bed nu mogelijk. De visuele scan (VScan) (GE Healthcare, VS) maakt 2D-beeldvorming op een 3,5-inch scherm mogelijk en heeft voor sommige toepassingen een beeldkwaliteit die vergelijkbaar is met die van standaard echografie. De VScan en andere HCU zijn gebruikt op het zorgpunt om een ​​aantal aandoeningen te evalueren en kunnen een grote invloed hebben op behandelbeslissingen bij medische patiënten aan het bed. Het vermogen om splenomegalie tijdig te herkennen kan van invloed zijn op de patiëntresultaten. Bovendien kan het gebruik van deze technologie de opleidingsnormen voor studenten en bewoners aanzienlijk beïnvloeden.

Het blijft onduidelijk of bedside-evaluatie met de VScan de miltgrootte nauwkeurig kan meten. De onderzoekers voerden een uitgebreid literatuuronderzoek uit en de onderzoekers konden geen studies vinden die probeerden de miltgrootte nauwkeurig te beoordelen met HCU. De onderzoekers toonden onlangs aan dat getrainde echoscopisten de miltgrootte betrouwbaar kunnen beoordelen aan het bed met behulp van een VScan. Het huidige onderzoek heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van de VScan te bepalen bij gebruik door arts-assistenten die zijn getraind in het gebruik ervan, bij patiënten met verschillende gradaties van splenomegalie, waaronder normale miltgrootte. Als de onderzoekers kunnen aantonen dat medische assistenten de miltgrootte aan het bed nauwkeurig kunnen karakteriseren met een in de hand gedragen apparaat, zal de volgende fase van het onderzoek zijn om te bepalen hoe de onderzoekers HCU kunnen integreren met lichamelijk onderzoek aan het bed om de miltgrootte te beoordelen.

Ontwerp, specificatie van eindpunten en procedures:

De onderzoekers stellen een validatiestudie voor bij 50 patiënten met medische aandoeningen die kunnen leiden tot verschillende gradaties van splenomegalie (inclusief normale miltgrootte) en die worden verzorgd in de hematologieklinieken van het Vancouver General Hospital (VGH). Patiënten zullen worden geworven op basis van informatie in de grafieken in de privékantoren van hematologen bij VGH.

De onderzoekers zullen ook 20 eerstejaars arts-assistenten inschrijven. Eerstejaars bewoners krijgen per e-mail een brief met een beschrijving van het onderzoek.

Elke arts-assistent ondergaat een trainingssessie van een uur door een echoscopist met betrekking tot het gebruik van HCU om de miltgrootte te beoordelen. Aan het einde van de sessie worden ze door de echoscopist beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze weten hoe ze de HCU moeten gebruiken om beelden van de milt te verkrijgen. Als ze niet bekwaam zijn, volgen ze een volgende training van een uur. Op een aparte dag zal een getrainde echoscopist een conventionele echografie uitvoeren bij elke patiënt om hun miltgrootte nauwkeurig te meten. Deze informatie wordt verstrekt aan de hematoloog van de patiënt. Vervolgens proberen bewoners met de VScan de grootte van de milt van de patiënt te meten. Elke patiënt wordt 5 keer gescand door 5 verschillende bewoners. Elke bewoner wordt verblind wat betreft de onderliggende medische toestand van de patiënt en de resultaten van eerdere scans. Variabelen die van belang zijn, zijn onder meer: ​​geschiktheid van het onderzoek, bevindingen over 2D-beeldvorming, algemene diagnose van de aanwezigheid van splenomegalie, betrouwbaarheidsniveau in de diagnose en tijd om de test te voltooien.

Het doel is om te bepalen of medische bewoners een in de hand gedragen echografie-apparaat kunnen gebruiken om de miltgrootte nauwkeurig te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten in de praktijken van hematologen bij VGH die naar verwachting een milt van normale grootte hebben, evenals verschillende graden van splenomegalie

Uitsluitingscriteria:

  • sluit patiënten uit die geen Engels spreken of die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normale en verschillende graden splenomegalie

VScan Ultrasound (GE Healthcare, VS) alle proefpersonen zullen worden gemeten door 5 verschillende medische assistenten

Elke bewoner vult een vragenlijst in:

  1. Voldoende beeldkwaliteit
  2. Wat is het beste verkregen beeld
  3. Grootste lengtemaat
  4. Diagnose
  5. Diagnostische zekerheid
  6. Tijd om het examen af ​​te ronden
VScan Ultrasound gebruikt om de miltgrootte en de andere kwaliteiten te bepalen die in de armbeschrijving worden beschreven.
Andere namen:
  • handheld echografie (HCU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lengtemaat van milt in centimeters
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van miltgrootte
Tijdsspanne: 1 dag

Diagnose

  1. Geen miltvergroting
  2. Matige miltvergroting
  3. Enorme vergroting van de milt
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische zekerheid
Tijdsspanne: 1 dag

Diagnostische zekerheid

  1. Niet zelfverzekerd
  2. Enigszins zelfverzekerd
  3. Zeer zelfverzekerd
1 dag
tijd om het VScan-examen af ​​te ronden
Tijdsspanne: 1 dag

Tijd om het VScan-examen af ​​te ronden

  1. <5min
  2. 5-10 min
  3. 10-15min
  4. >15min
1 dag
Beeldkwaliteit en beste weergaven
Tijdsspanne: 1 dag

Geschiktheid van studie

  1. Beeldkwaliteit onvoldoende om diagnose te stellen
  2. Beeldkwaliteit voldoende
  3. Beeldkwaliteit uitstekend Beste weergaven verkregen

A. Liggend b. Rechter laterale decubitus

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-01727

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VScan Ultrasound (GE Healthcare, VS)

3
Abonneren