Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimativa do baço por residentes com VScan

12 de abril de 2017 atualizado por: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Estimativa do tamanho do baço por médicos residentes com ultrassom portátil

Na medicina interna, a avaliação do tamanho do baço no exame físico é uma parte extremamente importante da avaliação geral de pacientes com muitas doenças. O exame do baço também é uma das principais competências que os investigadores esperam que os alunos e residentes aprendam como parte de seu treinamento. Infelizmente, a sensibilidade e a especificidade do exame do baço à beira do leito não são muito boas. Os investigadores desejam determinar se médicos residentes podem ser ensinados a usar o ultrassom portátil para avaliar com precisão o tamanho do baço. Fazer isso tornaria o exame físico do baço obsoleto e transformaria os objetivos do treinamento para médicos estagiários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O diagnóstico de esplenomegalia é extremamente importante no manejo de pacientes com distúrbios sanguíneos e outras condições médicas, como cirrose. A capacidade de reconhecer um baço aumentado em tempo hábil pode afetar os resultados do paciente. Embora o exame físico possa ser usado com segurança para diagnosticar o aumento maciço do baço, avaliar graus menores de esplenomegalia à beira do leito é mais difícil. Na prática atual, o padrão ouro para diagnóstico de esplenomegalia é a ultrassonografia abdominal convencional. A prevalência de esplenomegalia em pacientes com problemas sanguíneos e outros distúrbios médicos é relativamente alta. Portanto, a demanda por ultrassom abdominal está crescendo e, da mesma forma, o custo de cuidar de pacientes com essas condições.

Além disso, o exame do baço é uma das principais competências que os investigadores esperam que os alunos e residentes aprendam como parte de seu treinamento. Essa manobra de diagnóstico físico é frequentemente usada para examinar residentes no nível do Royal College e determinar sua aptidão para a prática. Infelizmente, a sensibilidade e a especificidade do exame do baço à beira do leito não são muito boas.

Com a introdução de dispositivos de ultrassom de mão (HCU), a avaliação rápida de um paciente à beira do leito agora é possível. O Visual scan (VScan) (GE Healthcare, EUA) permite imagens 2D em uma tela de 3,5 polegadas e demonstrou ter qualidade de imagem comparável ao ultrassom padrão para algumas aplicações. O VScan e outras HCU têm sido usados ​​no ponto de atendimento para avaliar uma série de condições e podem ter um grande impacto nas decisões de tratamento em pacientes médicos à beira do leito. A capacidade de reconhecer a esplenomegalia em tempo hábil pode afetar os resultados do paciente. Além disso, o uso dessa tecnologia pode impactar significativamente os padrões de treinamento para alunos e residentes.

Ainda não está claro se a avaliação à beira do leito com o VScan é capaz de medir com precisão o tamanho do baço. Os investigadores conduziram uma extensa revisão da literatura e não conseguiram encontrar nenhum estudo que tentasse avaliar com precisão o tamanho do baço com HCU. Os investigadores demonstraram recentemente que ultrassonografistas treinados podem avaliar com segurança o tamanho do baço à beira do leito usando um VScan. O presente estudo visa determinar a precisão diagnóstica do VScan quando usado por médicos residentes treinados em seu uso, em pacientes com graus variados de esplenomegalia, incluindo tamanho normal do baço. Se os investigadores puderem mostrar que os médicos residentes podem caracterizar com precisão o tamanho do baço à beira do leito com um dispositivo portátil, a próxima etapa do estudo será determinar como os investigadores podem integrar HCU com exame físico à beira do leito para avaliar o tamanho do baço.

Design, Especificação de Endpoints e Procedimentos:

Os investigadores propõem um estudo de validação em 50 pacientes com condições médicas que podem resultar em vários graus de esplenomegalia (incluindo tamanho normal do baço) e que são atendidos nas clínicas de hematologia do Hospital Geral de Vancouver (VGH). Os pacientes serão recrutados com base nas informações fornecidas nos prontuários dos consultórios particulares dos hematologistas do VGH.

Os investigadores também inscreverão 20 residentes médicos do primeiro ano. Os residentes do primeiro ano receberão uma carta por e-mail descrevendo o estudo.

Cada residente médico passará por um treinamento de uma hora por um ultrassonografista sobre o uso da HCU para avaliar o tamanho do baço. Ao final da sessão, eles serão avaliados pelo ultrassonografista para saber como usar a HCU para adquirir imagens do baço. Se não forem proficientes, passarão por uma sessão de treinamento subsequente de uma hora. Em um dia separado, um ultrassonografista treinado realizará um ultrassom convencional em cada paciente para medir com precisão o tamanho do baço. Esta informação será fornecida ao hematologista do paciente. Posteriormente, os residentes tentarão medir o tamanho do baço do paciente usando o VScan. Cada paciente será escaneado 5 vezes por 5 residentes diferentes. Cada residente não terá conhecimento das condições médicas subjacentes do paciente e dos resultados de exames anteriores. As variáveis ​​de interesse incluem: adequação do estudo, achados em imagens 2D, diagnóstico geral da presença de esplenomegalia, nível de confiança no diagnóstico e tempo para concluir o teste.

O objetivo é determinar se os médicos residentes podem usar um aparelho de ultrassom portátil para avaliar com precisão o tamanho do baço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes nas práticas de hematologistas em VGH que se espera que tenham baços de tamanho normal, bem como vários graus de esplenomegalia

Critério de exclusão:

  • excluirá pacientes que não falam inglês ou que não podem dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: esplenomegalia normal e de vários graus

VScan Ultrasound (GE Healthcare, EUA) todos os indivíduos serão medidos por 5 médicos residentes diferentes

Cada residente preencherá o questionário:

  1. Adequação da qualidade da imagem
  2. Qual é a melhor visualização obtida
  3. Maior Medida Longitudinal
  4. Diagnóstico
  5. Certeza diagnóstica
  6. Hora de concluir o exame
VScan Ultrasound usado para determinar o tamanho do baço e as outras qualidades descritas na descrição do braço.
Outros nomes:
  • ultrassom portátil (HCU)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medida longitudinal do baço em centímetros
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico do tamanho do baço
Prazo: 1 dia

Diagnóstico

  1. Sem aumento esplênico
  2. Aumento moderado do baço
  3. Aumento maciço do baço
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Certeza diagnóstica
Prazo: 1 dia

Certeza diagnóstica

  1. Não confiante
  2. Um tanto confiante
  3. Muito confiante
1 dia
tempo para concluir o exame VScan
Prazo: 1 dia

Tempo para concluir o exame VScan

  1. <5min
  2. 5-10 minutos
  3. 10-15min
  4. >15min
1 dia
Qualidade de imagem e melhores visualizações
Prazo: 1 dia

Adequação do estudo

  1. Qualidade de imagem inadequada para fazer o diagnóstico
  2. Qualidade de imagem adequada
  3. Qualidade de imagem excelente Melhores visualizações obtidas

a. Supino b. Decúbito Lateral Direito

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H13-01727

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em VScan Ultrasound (GE Healthcare, EUA)

Se inscrever