Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lép becslése a lakosok által a VScan segítségével

2017. április 12. frissítette: Graydon Meneilly, University of British Columbia

A lép méretének becslése orvosi rezidensek által, kézi ultrahanggal

A belgyógyászatban a lép méretének fizikális vizsgálaton történő felmérése rendkívül fontos része a sok betegségben szenvedő betegek átfogó értékelésének. A lép vizsgálata is azon alapkompetenciák közé tartozik, amelyet a kutatók elvárnak a hallgatóktól és a lakóktól a képzés részeként. Sajnos az ágy melletti lép vizsgálatának érzékenysége és specificitása nem túl jó. A kutatók azt szeretnék eldönteni, hogy az egészségügyi dolgozókat meg lehet-e tanítani a kézi ultrahang használatára a lép méretének pontos meghatározására. Ezzel a lép fizikális vizsgálata elavulttá válna, és megváltozna az orvostanhallgatók képzési céljai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A lépmegnagyobbodás diagnózisa rendkívül fontos a vérbetegségben és más egészségügyi állapotokban, például cirrhosisban szenvedő betegek kezelésében. A megnagyobbodott lép időben történő felismerésének képessége befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Bár a fizikális vizsgálat magabiztosan használható a lép masszív megnagyobbodásának diagnosztizálására, az ágy melletti, kisebb mértékű lépmegnagyobbodás értékelése nehezebbnek bizonyul. A jelenlegi gyakorlatban a splenomegalia diagnosztizálásának arany standardja a hagyományos hasi ultrahang. A lépmegnagyobbodás prevalenciája a vérbetegségben és más egészségügyi rendellenességekben szenvedő betegeknél viszonylag magas. Ezért növekszik a hasi ultrahang iránti kereslet, és az ilyen betegségekben szenvedő betegek ellátásának költségei is.

Emellett a lép vizsgálata az egyik alapvető kompetencia, amelyet a kutatók elvárnak a hallgatóktól és a lakosoktól a képzés részeként. Ezt a fizikai diagnosztikai manővert gyakran használják a Royal College lakosainak vizsgálatára és a gyakorlatra való alkalmasságuk meghatározására. Sajnos az ágy melletti lép vizsgálatának érzékenysége és specificitása nem túl jó.

A kézi ultrahangos (HCU) készülékek bevezetésével lehetővé válik a betegek gyors, ágy melletti értékelése. A vizuális letapogatás (VScan) (GE Healthcare, USA) lehetővé teszi a 2D képalkotást 3,5 hüvelykes kijelzőn, és bizonyos alkalmazások esetében kimutatta, hogy a képminőség a szabványos ultrahanghoz hasonló. A VScan-t és más HCU-t az ellátás helyén használták számos állapot értékelésére, és nagymértékben befolyásolhatják az ágy mellett fekvő egészségügyi betegek kezelési döntéseit. A splenomegalia időben történő felismerésének képessége befolyásolhatja a betegek kimenetelét. Ezen túlmenően ennek a technológiának a használata jelentősen befolyásolhatja a hallgatók és a lakosok képzési színvonalát.

Továbbra sem világos, hogy a VScan segítségével az ágy melletti értékelés képes-e pontosan mérni a lép méretét. A kutatók kiterjedt szakirodalmi áttekintést végeztek, és nem találtak olyan tanulmányokat, amelyek megpróbálták volna pontosan meghatározni a lép méretét HCU-val. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a képzett ultrahangosok megbízhatóan meg tudják mérni a lép méretét az ágy mellett egy VScan segítségével. A jelenlegi tanulmány célja, hogy meghatározza a VScan diagnosztikai pontosságát, amikor a használatára kiképzett orvosok használják, különböző fokú splenomegáliában, beleértve a normál lépméretet is. Ha a vizsgálók be tudják mutatni, hogy az egészségügyi rezidensek pontosan tudják jellemezni a lép méretét az ágy mellett egy kézi eszközzel, a vizsgálat következő szakasza annak meghatározása lesz, hogyan tudják a vizsgálók integrálni a HCU-t az ágy melletti fizikális vizsgálattal a lép méretének meghatározására.

Tervezés, végpontok specifikációja és eljárások:

A kutatók validációs vizsgálatot javasolnak 50 olyan betegen, akiknek olyan egészségügyi állapotai vannak, amelyek különböző mértékű lépmegnagyobbodást okozhatnak (beleértve a normál lépméretet is), és akiket a Vancouver General Hospital (VGH) hematológiai klinikái ápolnak. A betegek toborzása a táblázatokban található információk alapján történik a VGH hematológus szakorvosi rendelőiben.

A nyomozók 20 elsőéves orvosi rezidenst is bevonnak. Az első éves lakosok e-mailben kapnak egy levelet, amelyben ismertetik a tanulmányt.

Minden egészségügyi rezidens egy órás ultrahangos képzésen vesz részt a HCU használatáról a lép méretének meghatározására. Az ülés végén a szonográfus értékeli őket, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tudják, hogyan kell használni a HCU-t a lép képeinek elkészítésére. Ha nem jártasak, akkor egy további egy órás edzésen vesznek részt. Egy külön napon egy képzett ultrahangos szakember hagyományos ultrahangvizsgálatot végez minden egyes páciensen, hogy pontosan megmérje a lép méretét. Ezt az információt a betegek hematológusa kapja meg. Ezt követően a lakók megpróbálják megmérni a páciens lépének méretét a VScan segítségével. Minden pácienst 5 alkalommal szkennel 5 különböző rezidens. Minden rezidens nem ismeri a páciens alapbetegségét és a korábbi vizsgálatok eredményeit. Az érdeklődésre számot tartó változók a következők: a vizsgálat megfelelősége, a 2D képalkotás eredményei, a lépmegnagyobbodás jelenlétének általános diagnózisa, a diagnózis megbízhatósági szintje és a vizsgálat befejezésének ideje.

A cél annak meghatározása, hogy az orvosok használhatják-e a kézi ultrahangos készüléket a lép méretének pontos meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Coastal Health (VCHRI/VCHA)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a VGH hematológusainak praxisában lévő betegek, akiknek várhatóan normál méretű lépük, valamint különböző fokú splenomegalia

Kizárási kritériumok:

  • kizárja azokat a betegeket, akik nem tudnak angolul, vagy akik nem tudnak beleegyezésüket megadni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: normál és különböző fokú splenomegalia

A VScan Ultrasound (GE Healthcare, USA) minden alanyt 5 különböző egészségügyi rezidens mér

Minden lakó kitölt egy kérdőívet:

  1. A képminőség megfelelősége
  2. Mi a legjobb kilátás
  3. Legnagyobb hosszirányú mérték
  4. Diagnózis
  5. Diagnosztikai bizonyosság
  6. A vizsga teljesítésének ideje
A VScan Ultrasound a lép méretének és a kar leírásában leírt egyéb tulajdonságok meghatározására szolgál.
Más nevek:
  • kézi ultrahang (HCU)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a lép hosszanti mértéke centiméterben
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lép méretének diagnosztizálása
Időkeret: 1 nap

Diagnózis

  1. Nincs lép megnagyobbodás
  2. Mérsékelt lépmegnagyobbodás
  3. Jelentős lép-megnagyobbodás
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai bizonyosság
Időkeret: 1 nap

Diagnosztikai bizonyosság

  1. Nem megbízható
  2. Kicsit magabiztos
  3. Nagyon magabiztos
1 nap
ideje befejezni a VScan vizsgálatot
Időkeret: 1 nap

Ideje befejezni a VScan vizsgát

  1. <5 perc
  2. 5-10 perc
  3. 10-15 perc
  4. >15 perc
1 nap
Képminőség és legjobb kilátás
Időkeret: 1 nap

A tanulmány megfelelősége

  1. A képminőség nem megfelelő a diagnózis felállításához
  2. Képminőség megfelelő
  3. Kiváló képminőség A legjobb nézetek elérése

a. Hanyatt fekvő b. Jobb oldali Decubitus

1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H13-01727

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel