수포표피박리증 환자에서 배양된 섬유아세포의 양막 자가이식
수포표피박리증 환자의 벙어리장갑 손 기형에 대한 양막에 배양된 섬유아세포의 자가 이식
Epidermolysis Bullosa(EB)는 피부층의 기저막에 결함이 있는 고정 원섬유 및 hemidesmosome에 의해 발생하는 수포성 질환입니다. EB는 상염색체 또는 열성으로 유전되며 3가지 유형이 있습니다. 열성 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB)은 벙어리장갑 기형과 같은 일부 이환율이 있는 중증입니다.
효과적인 치료법이 아직 알려지지 않았기 때문에 이러한 환자의 관리는 매우 어렵습니다.
벙어리장갑 손 기형이 있는 EB 환자는 피부가 없는 손 부위에 생물학적 드레싱을 하기 위해 수술이 필요합니다. 이 연구에서 연구자들은 배양된 섬유모세포의 양막(AM, as coverage)에 대한 자가 이식의 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
벙어리장갑 손 기형이 있는 수포성표피박리증 환자가 포함되었습니다. (포함 및 제외 기준에 따라) 이러한 환자는 손가락과 MCP 사이의 유착을 해제하는 수술을 받아야 합니다. 동의서가 수락되고 실험실 테스트가 확인되면 후이개에서 작은 피부 생검을 제거하고 섬유아세포를 분리하여 배양했습니다. 이들 세포를 AM에 파종하고 안전성을 입증하기 위한 증거로 미생물 시험을 실시하였다.
전신마취 하에 양손의 유착을 제거한 후 AM에서 배양한 자가 섬유아세포를 양손(특히 피부가 덮이지 않은 부위)에 이식한 후 옷을 입혀주었다.
드레싱을 교체하고 상처를 정기적으로 검사하여 합병증을 발견했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 연령: 5-25세 다른 전신 질환의 병력 없음 다른 세포 치료 방법의 병력 없음 기증자 또는 수용자 부위에 감염 없음 HCV Ab/HIV Ab/HBS Ag 테스트는 음성
제외 기준:
- 5세 미만 또는 25세 이상. 다른 전신 질환의 병력 다른 세포 치료 방법의 병력 기증자 또는 수용자 부위의 감염 전염성 바이러스 질병에 대한 실험실 검사 양성 임신 또는 수유 중 악성 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유아세포 이식
벙어리장갑 손 기형을 동반한 수포표피박리증 환자의 양막에 자가배양 섬유아세포 이식
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벙어리장갑을 착용한 수포표피박리증 환자의 양막에 배양된 섬유아세포 자가 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 1 개월
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VAS 점수로 세포 이식 1개월 후 통증 감소를 평가합니다.
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1 개월
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전염병
기간: 일주
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이식 후 1주일 동안 이식 부위의 감염 증상을 평가합니다.
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일주
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출혈
기간: 일주
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이식 후 1주일 동안 이식 부위에 출혈이 있는지 평가합니다.
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일주
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치유
기간: 1 개월
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드레싱 시간을 변경하여 이식 1개월 후 궤양 치유를 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 궤양
기간: 3 개월
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이식 후 3~6개월 동안 새로운 수포 또는 궤양을 평가합니다.
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3 개월
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동작 범위
기간: 6 개월
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이식 6개월 후 모든 손가락에 대해 0 -110 사이의 손 동작 범위를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of Royan Institute Cell Therapy Center
- 연구 책임자: Saeed Shafiyan, MD, Dermatogist,Depatment of Regenerative medicin of Royan Institute
- 수석 연구원: Zahra Orouji, MD, Regenerative Medicine Department of Royan Institute
- 수석 연구원: Kamal Seyed Forootan, MD, Plastic Surgoen, Hazrat Fatemeh Hospital
- 수석 연구원: Seyed Mohammad Javad Fatemi, MD, Plastic Surgoen,Hazrat Fatemeh Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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