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심장병 환자를 위한 웹 기반 애프터케어 개입 (RENATA)

2017년 4월 17일 업데이트: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

자율적 일상 생활로의 최적 전환을 위한 재활-사후 관리(RENATA) - eHealth 개입 연구

심장 재활을 받는 사람은 종종 학습된 건강 행동을 일상 생활로 전환하는 데 어려움을 겪으며 이는 건강 상태를 저하시킵니다. 컴퓨터 기반 맞춤형 개입은 신체 활동과 과일 및 채소 소비를 늘리는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 독일, 네덜란드 및 중국에서 심장 재활 후 이 두 가지 학습된 행동 변화와 그 선행을 일상 생활로 옮기는 사람들을 지원하는 것입니다. 연구의 주요 목표는 신체 활동 및 영양 수준과 관련하여 재활 애프터 케어 프로그램의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장병 환자의 경우 심각한 의료 사고(예: 우회로 수술, 심장마비, 심부전) 후 의료 재활은 회복 과정의 핵심 부분입니다. 건강 행동 변화는 재활 분야에서 중요한 주제이며 환자는 식습관을 개선하고 신체 활동을 늘리는 방법을 배워야 합니다. 집으로 돌아가면 입양, 유지 및 일상생활로의 이전이 행동변화가 어렵습니다. 지금까지는 그러한 복잡한 행동 변화가 실제로 어떻게 일어나고 어떻게 효과적으로 지원할 수 있는지가 불분명합니다. 이론적 가정(건강 조치 프로세스 접근법, HAPA, Schwarzer, 1992 및 보상 이월 조치 ​​모델, CCAM, Lippke, 2010)을 기반으로 여러 행동 변화가 온라인 개입에서 관찰되고 지원됩니다. 그 효과를 위해 개입은 먼저 신체 활동을 목표로 하고 두 번째로 영양을 목표로 하고 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 제공됩니다. 또한 문화 간 차이에 대해 알려진 바가 거의 없으므로 다양한 문화적 배경을 가진 재활 환자를 대상으로 테스트할 것입니다. 이 모든 것은 연구 RENATA에 보관됩니다.

RENATA는 재활 과정에서 습득한 기술과 행동 패턴을 참가자의 일상 생활에 통합하는 것을 목표로 하는 재활 후 의료를 위한 온라인 기반 개입입니다. 학습결과를 장기간 유지하고, 재활효과를 지속적으로 향상시키며, 노동시장으로의 복귀, 즉 일할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 본 연구 프로젝트의 목적은 참여자의 규칙적이고 자율적인 신체 활동과 건강한 식생활을 할 수 있는 정도까지 자기 조절 능력을 향상시켜 삶의 질을 높이고 회복탄력성을 갖추는 것입니다.

평가된 프로그램의 수가 제한되어 있기 때문에 현재 연구 프로젝트는 (1) 그러한 프로그램을 제공하고 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 또한, 국제 수준에서 비교하면 (2) 그러한 사후 관리 프로그램이 강도가 다양한 재활 시스템을 가진 다른 국가의 참가자에게 동등하게 도움이 되는지 여부가 고려될 것입니다. 이 질문은 독일, 네덜란드, 중국을 비교하여 조사할 것입니다. 인구통계학적 변화로 인해 노동 시장에서 계속 남아 있어야 하는 고령 근로자의 수가 증가하고 있습니다. 이러한 맥락에서 마지막 연구 목표는 (3) 연령 효과를 자세히 조사하는 것입니다. 다양한 개입의 효과에서 연령별 차이를 결정할 수 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • LK
      • Maastricht, LK, 네덜란드, 6211
        • The Netherlands
  • 독일
      • Bremen, 독일, 28759
        • Germany
  • 중국
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 중국
        • China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사람들은 인터넷에 접속할 수 있습니다
  • 사람들은 네덜란드어/독일어, 쓰기 및 읽기 능력에 대한 충분한 지식을 가지고 있습니다.
  • 사람들은 지난 6개월 동안 심장 재활 치료를 완료했거나 적어도 하나의 심장 질환/사건을 겪었습니다.
  • 사람들은 신체 활동 및 과일 및 야채 소비와 관련하여 행동 라이프스타일 권장 사항을 받았습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하지 않는 사람
  • 신체 활동 및 과일 및 채소 섭취와 관련하여 금기 사항이 있는 사람
  • 인터넷에 액세스할 수 없는 사람
  • 컴퓨터 및 인터넷 사용 능력이 부족한 자
  • 인지 능력이 좋지 않거나 치매가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
제어 그룹은 중재 그룹이 프로그램을 마친 후 중재에 액세스할 수 있습니다(가입 후 > 8주).
실험적: 개입 그룹 I
자기 조절 지원 행동 순서: 신체 활동, 과일 및 채소 섭취
행동: 자율규제
신체 활동 및 과일 및 채소 소비에 대한 행동 변화에 대한 웹 기반 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 및 신체 활동 행동의 변화(자기 보고)
기간: 기준선에서 8주 후
변화 점수(평균, 잔차 변화) 및 권장 사항을 충족하는 비율
기준선에서 8주 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BMI
기간: 6 개월
6 개월
BMI
기간: 12 개월
12 개월
체중
기간: 3 개월
3 개월
삶의 질
기간: 6 개월
6 개월
체중
기간: 8주
8주
BMI
기간: 8주
8주
결근 일수
기간: 8주
8주
삶의 질
기간: 8주
8주
삶의 질
기간: 3 개월
3 개월
삶의 질
기간: 12 개월
12 개월
식이 및 신체 활동 행동(자기 보고)
기간: 3 개월
3 개월
식이 및 신체 활동 행동(자기 보고)
기간: 6 개월
6 개월
식이 및 신체 활동 행동(자기 보고)
기간: 12 개월
12 개월
체중
기간: 6 개월
6 개월
체중
기간: 12 개월
12 개월
결근 일수
기간: 3 개월
3 개월
결근 일수
기간: 6 개월
6 개월
결근 일수
기간: 12 개월
12 개월
BMI
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacobs University Bremen gGmbH

협력자

Guangdong Provincial People's Hospital
Maastricht University
Hong Kong Baptist University
Institute of Physical Education and Sports Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK-A-SL-022013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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