Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde nazorginterventie voor hartpatiënten (RENATA)

17 april 2017 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Revalidatie-nazorg voor een optimale overgang naar autonoom dagelijks leven (RENATA) - een eHealth-interventiestudie

Personen die hartrevalidatie ondergaan, hebben vaak moeite om het aangeleerde gezondheidsgedrag over te brengen naar hun dagelijkse routine, waardoor hun gezondheidstoestand afneemt. Het is aangetoond dat op de computer gebaseerde interventies op maat effectief zijn bij het verhogen van de fysieke activiteit en de consumptie van fruit en groenten. Het doel van dit onderzoek is om mensen te ondersteunen bij het omzetten van deze twee aangeleerde gedragsveranderingen en hun antecedenten in hun dagelijks leven na hartrevalidatie in Duitsland, Nederland en China. Het primaire doel van het onderzoek is het analyseren van de effectiviteit van een revalidatie-nazorgprogramma met betrekking tot het niveau van fysieke activiteit en voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor hartpatiënten is medische revalidatie na ernstige medische incidenten (bijv. bypassoperatie, hartaanval, hartfalen) een centraal onderdeel van het herstelproces. Verandering van gezondheidsgedrag is een belangrijk onderwerp binnen de revalidatie, en patiënten moeten leren hoe ze hun eetgewoonten kunnen verbeteren en hun fysieke activiteit kunnen vergroten. Thuis is de adoptie, het onderhoud en de overdracht in het dagelijks leven van de gedragsverandering moeilijk. Het is tot nu toe onduidelijk hoe zo'n complexe gedragsverandering precies tot stand komt en hoe deze effectief kan worden ondersteund. Op basis van theoretische aannames (gezondheidsactieprocesbenadering, HAPA, Schwarzer, 1992, en compenserend carry-over actiemodel, CCAM, Lippke, 2010) zullen meerdere gedragsveranderingen worden geobserveerd en ondersteund in een online interventie. Om de effecten ervan te bereiken, zal eerst een interventie worden aangeboden gericht op fysieke activiteit, vervolgens op voeding, en zal worden vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Verder is er zeer weinig bekend over interculturele verschillen en zal daarom getoetst worden bij revalidatiepatiënten met verschillende culturele achtergronden. Dit alles zal worden gearchiveerd in de studie RENATA.

RENATA is een online interventie voor postrevalidatie medische zorg, met als doel vaardigheden en gedragspatronen, die tijdens de revalidatie zijn opgedaan, te integreren in het dagelijks leven van de deelnemers. Het doel is om de leerresultaten gedurende een lange periode vast te houden, de rehabilitatie-effecten duurzaam te verbeteren en de terugkeer naar de arbeidsmarkt, d.w.z. naar het werk, te ondersteunen. Het doel van dit onderzoeksproject is om het zelfregulerend vermogen van deelnemers zodanig te vergroten dat ze in staat zijn om regelmatig en zelfstandig te bewegen en gezond te eten, zodat hun kwaliteit van leven toeneemt en ze weerbaarder worden.

Aangezien er slechts een beperkt aantal geëvalueerde programma's is, heeft het huidige onderzoeksproject als doel (1) om een ​​dergelijk programma aan te bieden en de effectiviteit te testen. Bovendien zal op internationaal niveau worden vergeleken (2) of een dergelijk nazorgprogramma deelnemers in verschillende landen met variërende intensiteit van rehabilitatiesystemen in gelijke mate helpt. Deze vraag wordt onderzocht door Duitsland, Nederland en China met elkaar te vergelijken. Door de demografische veranderingen zijn er steeds meer oudere werknemers op de arbeidsmarkt die behouden moeten en kunnen blijven. In dit kader is het laatste onderzoeksdoel (3) leeftijdseffecten in detail te onderzoeken: Is het mogelijk om leeftijdsspecifieke verschillen in de effectiviteit van de verschillende interventies vast te stellen?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • China
      • Bremen, Duitsland, 28759
        • Germany
    • LK
      • Maastricht, LK, Nederland, 6211
        • The Netherlands

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen hebben toegang tot internet
  • Men heeft voldoende kennis van de Nederlandse/Duitse taal, schrijf- en leesvaardigheid
  • Mensen hebben een hartrevalidatiebehandeling ondergaan of hebben in de afgelopen 6 maanden ten minste één hartaandoening/gebeurtenis gehad
  • Mensen kregen gedrags- en leefstijladviezen met betrekking tot lichaamsbeweging en groente- en fruitconsumptie

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die de geïnformeerde toestemming niet willen ondertekenen
  • Mensen met contra-indicaties met betrekking tot lichaamsbeweging en de inname van fruit en groente
  • Mensen zonder internettoegang
  • Mensen met onvoldoende mogelijkheden om computer en internet te gebruiken
  • Mensen met slechte cognitieve prestaties/dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt toegang tot de interventie nadat de interventiegroep het programma heeft afgerond (>8 weken na aanmelding)
Experimenteel: Interventiegroep I
Ondersteuning van zelfregulatie Gedragsvolgorde: fysieke activiteit, dan inname van fruit en groenten
Webgebaseerde ondersteuning voor gedragsverandering met betrekking tot lichaamsbeweging en groente- en fruitconsumptie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voedings- en bewegingsgedrag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: Baseline tot 8 weken later
veranderingsscores (gemiddelde, resterende verandering) en percentage dat aan de aanbevelingen voldoet
Baseline tot 8 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
BMI
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
BMI
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Dagen van afwezigheid van het werk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Dieet- en bewegingsgedrag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Dieet- en bewegingsgedrag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dieet- en bewegingsgedrag (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Dagen van afwezigheid van het werk
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Dagen van afwezigheid van het werk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dagen van afwezigheid van het werk
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HART-EN VAATZIEKTEN

Klinische onderzoeken op zelfregulering

3
Abonneren