Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja pooperacyjna dla pacjentów kardiologicznych (RENATA)

17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitacja-opieka pooperacyjna dla optymalnego przejścia do autonomicznego życia codziennego (RENATA) - badanie interwencyjne e-zdrowia

Osoby przechodzące rehabilitację kardiologiczną często mają trudności z przeniesieniem wyuczonych zachowań zdrowotnych do swojej codziennej rutyny, co pogarsza ich stan zdrowia. Wykazano, że dostosowane do potrzeb interwencje komputerowe są skuteczne w zwiększaniu aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw. Celem tego badania jest wsparcie ludzi w przenoszeniu tych dwóch wyuczonych zmian zachowań i ich poprzedników do ich codziennego życia po rehabilitacji kardiologicznej w Niemczech, Holandii i Chinach. Podstawowym celem pracy jest analiza skuteczności programu rehabilitacji pooperacyjnej z uwzględnieniem poziomu aktywności fizycznej i żywienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku pacjentów kardiologicznych rehabilitacja medyczna po ciężkich incydentach medycznych (np. operacji bajpasów, zawale serca, niewydolności serca) jest centralnym elementem procesu powrotu do zdrowia. Zmiana zachowań zdrowotnych jest ważnym tematem w ramach rehabilitacji, a pacjenci muszą nauczyć się, jak poprawić swoje nawyki żywieniowe i zwiększyć aktywność fizyczną. W domu adopcja, utrzymanie i przeniesienie do codziennego życia zmiany zachowania jest trudne. Do tej pory nie jest jasne, w jaki sposób faktycznie zachodzi tak złożona zmiana zachowania i jak można ją skutecznie wspierać. Na podstawie założeń teoretycznych (podejście oparte na procesie działań zdrowotnych, HAPA, Schwarzer, 1992 i kompensacyjny model działania przeniesienia, CCAM, Lippke, 2010) interwencja online umożliwi obserwację i wsparcie wielu zmian w zachowaniu. Efektem będzie interwencja ukierunkowana po pierwsze na aktywność fizyczną, po drugie na żywienie i porównanie z grupą kontrolną z listy oczekujących. Co więcej, bardzo niewiele wiadomo na temat różnic międzykulturowych, dlatego zostanie przetestowany z udziałem pacjentów rehabilitacyjnych pochodzących z różnych środowisk kulturowych. To wszystko zostanie zarchiwizowane w gabinecie RENATA.

RENATA to internetowa interwencja porehabilitacyjnej opieki medycznej, której celem jest włączenie umiejętności i wzorców zachowań nabytych podczas rehabilitacji do codziennego życia uczestników. Celem jest utrzymanie efektów uczenia się przez długi czas, trwała poprawa efektów rehabilitacji oraz wsparcie powrotu na rynek pracy, czyli do pracy. Celem niniejszego projektu badawczego jest zwiększenie zdolności samoregulacyjnych uczestników w zakresie umożliwiającym im regularną i samodzielną aktywność fizyczną oraz zdrowe odżywianie, dzięki czemu podniosą jakość życia i staną się odporni.

Ze względu na ograniczoną liczbę ewaluowanych programów niniejszy projekt badawczy ma na celu (1) zaproponowanie takiego programu i przetestowanie jego skuteczności. Ponadto, w porównaniu na poziomie międzynarodowym, zostanie rozważone (2), czy taki program opieki pooperacyjnej pomaga uczestnikom w równym stopniu w różnych krajach o różnych systemach rehabilitacji. Kwestia ta zostanie zbadana poprzez porównanie Niemiec, Holandii i Chin. Ze względu na zmiany demograficzne na rynku pracy rośnie liczba starszych pracowników, którzy będą i powinni zostać zatrzymani. W tym kontekście ostatnim celem badawczym jest (3) szczegółowe zbadanie wpływu wieku: Czy możliwe jest określenie różnic w skuteczności różnych interwencji w zależności od wieku?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • China
    • LK
      • Maastricht, LK, Holandia, 6211
        • The Netherlands
      • Bremen, Niemcy, 28759
        • Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludzie mają dostęp do Internetu
  • Ludzie mają wystarczającą znajomość języka niderlandzkiego/niemieckiego, umiejętność pisania i czytania
  • Osoby, które ukończyły leczenie rehabilitacyjne kardiologiczne lub przebyły co najmniej jedną chorobę/zdarzenie kardiologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Otrzymano zalecenia dotyczące stylu życia w zakresie aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą podpisać świadomej zgody
  • Osoby z przeciwwskazaniami do aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw
  • Osoby bez dostępu do Internetu
  • Osoby z niewystarczającymi umiejętnościami korzystania z komputera i Internetu
  • Osoby o słabych zdolnościach poznawczych/demencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uzyska dostęp do interwencji po zakończeniu programu przez grupę interwencyjną (>8 tygodni po zapisaniu się)
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna I
Wsparcie samoregulacji Sekwencja zachowań: aktywność fizyczna, następnie spożycie owoców i warzyw
Internetowe wsparcie zmiany zachowań w zakresie aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań związanych z dietą i aktywnością fizyczną (samoocena)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodni później
wyniki zmian (średnia, zmiana rezydualna) i procent spełniający zalecenia
Linia bazowa do 8 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Dni nieobecności w pracy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną (samoopis)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną (samoopis)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną (samoopis)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dni nieobecności w pracy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Dni nieobecności w pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Dni nieobecności w pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na samoregulacja

Subskrybuj