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Intervention de suivi en ligne pour les patients cardiaques (RENATA)

17 avril 2017 mis à jour par: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rééducation-Suivi pour un Transfert Optimal vers la Vie Quotidienne Autonome (RENATA) - une étude d'intervention en eSanté

Les personnes en réadaptation cardiaque ont souvent des difficultés à transférer les comportements de santé appris dans leur routine quotidienne, ce qui diminue leur état de santé. Les interventions informatiques personnalisées se sont avérées efficaces pour augmenter l'activité physique ainsi que la consommation de fruits et légumes. Le but de cette étude est d'aider les personnes à transférer ces deux changements de comportement appris et leurs antécédents dans leur vie quotidienne après une réadaptation cardiaque en Allemagne, aux Pays-Bas et en Chine. L'objectif principal de l'étude est d'analyser l'efficacité d'un programme de suivi de réadaptation en ce qui concerne le niveau d'activité physique et de nutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les patients cardiaques, la réadaptation médicale après des incidents médicaux graves (par exemple, pontage, crise cardiaque, insuffisance cardiaque) est un élément central du processus de rétablissement. Le changement de comportement en matière de santé est un sujet important dans le cadre de la réadaptation, et les patients doivent apprendre à améliorer leurs habitudes alimentaires et à augmenter leur activité physique. De retour à la maison, l'adoption, le maintien et le transfert dans la vie quotidienne du changement de comportement sont difficiles. Jusqu'à présent, il est difficile de savoir comment un changement de comportement aussi complexe se produit réellement et comment il peut être soutenu efficacement. Sur la base d'hypothèses théoriques (approche du processus d'action sanitaire, HAPA, Schwarzer, 1992, et modèle d'action de report compensatoire, CCAM, Lippke, 2010), plusieurs changements de comportement seront observés et soutenus dans une intervention en ligne. A ses effets, une intervention sera proposée ciblant d'une part l'activité physique, d'autre part la nutrition et comparée à un groupe témoin en liste d'attente. De plus, on sait très peu de choses sur les différences interculturelles et sera donc testé avec des patients en réadaptation d'origines culturelles diverses. Tout cela sera archivé dans l'étude RENATA.

RENATA est une intervention en ligne pour les soins médicaux post-rééducation, dans le but d'intégrer les compétences et les comportements acquis au cours de la rééducation dans la vie quotidienne des participants. L'objectif est de maintenir les résultats d'apprentissage pendant une longue période, d'améliorer durablement les effets de la réadaptation et de soutenir le retour sur le marché du travail, c'est-à-dire le travail. L'objectif de ce projet de recherche est d'augmenter les capacités d'autorégulation des participants dans la mesure où ils sont capables d'être actifs physiquement de manière régulière et autonome et de manger sainement, afin qu'ils augmentent leur qualité de vie et deviennent résilients.

En raison du nombre limité de programmes évalués, le présent projet de recherche a pour but (1) d'offrir un tel programme et d'en tester l'efficacité. De plus, comparé à un niveau international, il sera considéré (2) si un tel programme de suivi aide les participants de manière égale dans différents pays avec des systèmes de réadaptation d'intensité variable. Cette question sera étudiée en comparant l'Allemagne, les Pays-Bas et la Chine. En raison des changements démographiques, il y a un nombre croissant d'employés âgés sur le marché du travail qui seront et devraient être maintenus. Dans ce contexte, le dernier objectif de la recherche est (3) d'examiner en détail les effets de l'âge : est-il possible de déterminer des différences spécifiques à l'âge dans l'efficacité des différentes interventions ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bremen, Allemagne, 28759
        • Germany
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • China
    • LK
      • Maastricht, LK, Pays-Bas, 6211
        • The Netherlands

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les gens ont accès à Internet
  • Les personnes ont une connaissance suffisante de la langue néerlandaise/allemande, de l'écriture et de la lecture
  • Les personnes ont terminé un traitement de réadaptation cardiaque ou ont souffert d'au moins une maladie/événement cardiaque au cours des 6 derniers mois
  • Les personnes ont reçu des recommandations comportementales en matière d'activité physique et de consommation de fruits et légumes

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne veulent pas signer le consentement éclairé
  • Personnes présentant des contre-indications à l'activité physique et à la consommation de fruits et légumes
  • Les personnes sans accès à Internet
  • Personnes ayant des capacités insuffisantes pour utiliser un ordinateur et Internet
  • Personnes ayant de faibles performances cognitives/démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin aura accès à l'intervention une fois que le groupe d'intervention aura terminé le programme (> 8 semaines après l'inscription)
Expérimental: Groupe d'intervention I
Aide à l'autorégulation Séquence comportementale : Activité physique, puis consommation de fruits et légumes
Accompagnement en ligne pour le changement de comportement en matière d'activité physique et de consommation de fruits et légumes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du comportement alimentaire et de l'activité physique (auto-déclaration)
Délai: De base à 8 semaines plus tard
scores de changement (moyenne, changement résiduel) et pourcentage respectant les recommandations
De base à 8 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: 6 mois
6 mois
IMC
Délai: 12 mois
12 mois
Poids
Délai: 3 mois
3 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois
6 mois
Poids
Délai: 8 semaines
8 semaines
IMC
Délai: 8 semaines
8 semaines
Jours d'absence du travail
Délai: 8 semaines
8 semaines
Qualité de vie
Délai: 8 semaines
8 semaines
Qualité de vie
Délai: 3 mois
3 mois
Qualité de vie
Délai: 12 mois
12 mois
Comportement en matière d'alimentation et d'activité physique (auto-évaluation)
Délai: 3 mois
3 mois
Comportement en matière d'alimentation et d'activité physique (auto-évaluation)
Délai: 6 mois
6 mois
Comportement en matière d'alimentation et d'activité physique (auto-évaluation)
Délai: 12 mois
12 mois
Poids
Délai: 6 mois
6 mois
Poids
Délai: 12 mois
12 mois
Jours d'absence du travail
Délai: 3 mois
3 mois
Jours d'absence du travail
Délai: 6 mois
6 mois
Jours d'absence du travail
Délai: 12 mois
12 mois
IMC
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2013

Première publication (Estimation)

26 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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