Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová intervence následné péče pro kardiaky (RENATA)

17. dubna 2017 aktualizováno: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitace-následná péče pro optimální přechod do autonomního každodenního života (RENATA) – intervenční studie eHealth

Osoby podstupující srdeční rehabilitaci mají často potíže s přenosem naučeného zdravotního chování do každodenní rutiny, což snižuje jejich zdravotní stav. Ukázalo se, že intervence na míru založené na počítači jsou účinné při zvyšování fyzické aktivity i konzumace ovoce a zeleniny. Cílem této studie je podpořit lidi v přenosu těchto dvou naučených změn chování a jejich předchůdců do jejich každodenního života po srdeční rehabilitaci v Německu, Nizozemsku a Číně. Primárním cílem studie je analyzovat efektivitu rehabilitačního doléčovacího programu s ohledem na úroveň fyzické aktivity a výživy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro kardiaky je lékařská rehabilitace po závažných zdravotních příhodách (např. bypass, srdeční infarkt, srdeční selhání) ústřední součástí procesu zotavení. Změna zdravotního chování je důležitým předmětem rehabilitace a pacienti se musí naučit, jak zlepšit své stravovací návyky a zvýšit svou fyzickou aktivitu. Doma je přijetí, udržování a přenos změny chování do každodenního života obtížné. Doposud není jasné, jak taková komplexní změna chování ve skutečnosti probíhá a jak ji lze účinně podpořit. Na základě teoretických předpokladů (zdravotně akční procesní přístup, HAPA, Schwarzer, 1992, a kompenzační přenosový akční model, CCAM, Lippke, 2010) bude sledována a podporována mnohočetná změna chování v online intervenci. V jeho důsledku bude provedena intervence zaměřená za prvé na fyzickou aktivitu, za druhé na výživu a porovnána s kontrolní skupinou na pořadníku. Kromě toho je velmi málo známo o interkulturních rozdílech, a proto budou testovány s rehabilitačními pacienty s různým kulturním zázemím. To vše bude archivováno ve studii RENATA.

RENATA je online intervence pro postrehabilitační lékařskou péči s cílem integrovat dovednosti a vzorce chování získané během rehabilitace do každodenního života účastníků. Cílem je dlouhodobé udržení výsledků učení, trvalé zlepšení rehabilitačních efektů a podpora návratu na trh práce, tedy do práce. Cílem tohoto výzkumného projektu je zvýšit seberegulační schopnosti účastníků do té míry, aby byli schopni být pravidelně a samostatně fyzicky aktivní a zdravě se stravovat tak, aby si zvýšili kvalitu života a stali se odolnými.

Vzhledem k tomu, že existuje pouze omezený počet hodnocených programů, má tento výzkumný projekt za cíl (1) takový program nabídnout a otestovat účinnost. Navíc ve srovnání na mezinárodní úrovni bude zváženo (2), zda takový program následné péče pomáhá účastníkům stejně v různých zemích s rehabilitačními systémy různé intenzity. Tato otázka bude zkoumána srovnáním Německa, Nizozemska a Číny. V důsledku demografických změn na trhu práce roste počet starších zaměstnanců, kteří budou a měli by na něm zůstat. V tomto kontextu je posledním výzkumným cílem (3) podrobně prozkoumat účinky věku: Je možné určit věkově specifické rozdíly v účinnosti různých intervencí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • LK
      • Maastricht, LK, Holandsko, 6211
        • The Netherlands
  • Německo
      • Bremen, Německo, 28759
        • Germany
  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé mají přístup k internetu
  • Lidé mají dostatečné znalosti nizozemského/německého jazyka, dovednosti psaní a čtení
  • Lidé absolvovali kardiorehabilitační léčbu nebo prodělali alespoň jedno srdeční onemocnění/příhodu za posledních 6 měsíců
  • Lidé obdrželi doporučení ohledně chování a životního stylu s ohledem na fyzickou aktivitu a konzumaci ovoce a zeleniny

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nechtějí podepsat informovaný souhlas
  • Lidé s kontraindikacemi s ohledem na fyzickou aktivitu a příjem ovoce a zeleniny
  • Lidé bez přístupu k internetu
  • Lidé s nedostatečnou schopností používat počítač a internet
  • Lidé se špatnou kognitivní výkonností / demencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina získá přístup k intervenci poté, co intervenční skupina dokončí program (>8 týdnů po registraci)
Experimentální: Intervenční skupina I
Podpora seberegulace Sekvence chování: Fyzická aktivita, poté příjem ovoce a zeleniny
Behaviorální: samoregulace
Webová podpora pro změnu chování týkající se fyzické aktivity a konzumace ovoce a zeleniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stravování a chování při fyzické aktivitě (sebe-report)
Časové okno: Výchozí stav o 8 týdnů později
skóre změn (průměr, zbytková změna) a procento splňující doporučení
Výchozí stav o 8 týdnů později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
BMI
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
BMI
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Dny nepřítomnosti v práci
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dietní chování a chování při fyzické aktivitě (sebereportáž)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dietní chování a chování při fyzické aktivitě (sebereportáž)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dietní chování a chování při fyzické aktivitě (sebereportáž)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Dny nepřítomnosti v práci
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dny nepřítomnosti v práci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dny nepřítomnosti v práci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
BMI
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jacobs University Bremen gGmbH

Spolupracovníci

Guangdong Provincial People's Hospital
Maastricht University
Hong Kong Baptist University
Institute of Physical Education and Sports Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-A-SL-022013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na samoregulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit