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Webbasierte Nachsorgeintervention für Herzpatienten (RENATA)

17. April 2017 aktualisiert von: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitationsnachsorge für einen optimalen Übergang in den autonomen Alltag (RENATA) – eine eHealth-Interventionsstudie

Personen, die sich einer Herzrehabilitation unterziehen, haben oft Schwierigkeiten, die erlernten Gesundheitsverhaltensweisen in ihren Alltag zu übertragen, was ihren Gesundheitszustand verschlechtert. Es hat sich gezeigt, dass computergestützte maßgeschneiderte Interventionen die körperliche Aktivität sowie den Obst- und Gemüsekonsum steigern. Das Ziel dieser Studie ist es, Menschen nach einer Herzrehabilitation in Deutschland, den Niederlanden und China dabei zu unterstützen, diese beiden erlernten Verhaltensänderungen und ihre Vorgeschichte in ihr tägliches Leben zu übertragen. Das primäre Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Rehabilitationsnachsorge hinsichtlich des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Ernährung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Herzpatienten ist die medizinische Rehabilitation nach schweren medizinischen Zwischenfällen (z. B. Bypass-Operation, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz) ein zentraler Bestandteil im Genesungsprozess. Die Änderung des Gesundheitsverhaltens ist ein wichtiges Thema in der Rehabilitation, und Patienten müssen lernen, ihre Essgewohnheiten zu verbessern und ihre körperliche Aktivität zu steigern. Zu Hause ist es schwierig, die Verhaltensänderung zu übernehmen, aufrechtzuerhalten und in den Alltag zu übertragen. Bisher ist unklar, wie eine solch komplexe Verhaltensänderung tatsächlich abläuft und wie sie wirksam unterstützt werden kann. Auf Basis theoretischer Annahmen (Health Action Process Approach, HAPA, Schwarzer, 1992, und Compensatory Carry-Over Action Model, CCAM, Lippke, 2010) werden in einer Online-Intervention vielfältige Verhaltensänderungen beobachtet und unterstützt. Zu diesem Zweck wird eine Intervention bereitgestellt, die erstens auf körperliche Aktivität und zweitens auf Ernährung abzielt und mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen wird. Darüber hinaus ist über interkulturelle Unterschiede nur sehr wenig bekannt und wird daher an Rehabilitationspatienten mit unterschiedlichem kulturellen Hintergrund getestet. Dies alles wird in der Studie RENATA archiviert.

RENATA ist eine onlinebasierte Intervention zur postrehabilitativen medizinischen Versorgung mit dem Ziel, während der Rehabilitation erworbene Fähigkeiten und Verhaltensmuster in den Alltag der Teilnehmer zu integrieren. Ziel ist es, Lernergebnisse über einen langen Zeitraum aufrechtzuerhalten, Rehabilitationseffekte nachhaltig zu verbessern und die Rückkehr in den Arbeitsmarkt bzw. ins Berufsleben zu unterstützen. Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, die Selbstregulationsfähigkeiten der Teilnehmer soweit zu steigern, dass sie regelmäßig und selbstständig körperlich aktiv sind und sich gesund ernähren, so dass sie ihre Lebensqualität steigern und resilient werden.

Da es nur eine begrenzte Anzahl evaluierter Programme gibt, hat das vorliegende Forschungsprojekt zum Ziel, (1) ein solches Programm anzubieten und die Wirksamkeit zu testen. Darüber hinaus wird im internationalen Vergleich geprüft (2), ob ein solches Nachsorgeprogramm den Teilnehmern in verschiedenen Ländern mit unterschiedlich intensiven Rehabilitationssystemen gleichermaßen hilft. Dieser Frage soll durch einen Vergleich zwischen Deutschland, den Niederlanden und China nachgegangen werden. Aufgrund des demografischen Wandels gibt es auf dem Arbeitsmarkt immer mehr ältere Arbeitnehmer, die gehalten werden wollen und sollen. In diesem Zusammenhang besteht das letzte Forschungsziel darin, (3) Alterseffekte im Detail zu untersuchen: Können altersspezifische Unterschiede in der Wirksamkeit der verschiedenen Interventionen festgestellt werden?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • China
      • Bremen, Deutschland, 28759
        • Germany
    • LK
      • Maastricht, LK, Niederlande, 6211
        • The Netherlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Menschen haben Internetzugang
  • Die Personen verfügen über ausreichende Kenntnisse der niederländischen/deutschen Sprache sowie über Schreib- und Lesefähigkeiten
  • Die Personen haben eine Herzrehabilitationsbehandlung abgeschlossen oder litten in den letzten 6 Monaten an mindestens einer Herzerkrankung/einem Herzereignis
  • Die Menschen erhielten Verhaltens- und Lebensstilempfehlungen in Bezug auf körperliche Aktivität sowie Obst- und Gemüsekonsum

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen möchten
  • Personen mit Kontraindikationen hinsichtlich körperlicher Aktivität und Obst- und Gemüsekonsum
  • Menschen ohne Internetzugang
  • Menschen mit unzureichenden Fähigkeiten zur Nutzung von Computer und Internet
  • Menschen mit schlechter kognitiver Leistungsfähigkeit/Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält Zugang zur Intervention, nachdem die Interventionsgruppe das Programm abgeschlossen hat (>8 Wochen nach der Anmeldung).
Experimental: Interventionsgruppe I
Unterstützung der Selbstregulation. Verhaltenssequenz: Körperliche Aktivität, dann Obst- und Gemüsekonsum
Webbasierte Unterstützung zur Verhaltensänderung in Bezug auf körperliche Aktivität und Obst- und Gemüsekonsum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ernährungs- und Bewegungsverhaltens (Selbstbericht)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen später
Änderungswerte (Mittelwert, Reständerung) und Prozentsatz der Einhaltung der Empfehlungen
Ausgangswert bis 8 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
BMI
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
BMI
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Abwesenheitstage von der Arbeit
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Ernährungs- und Bewegungsverhalten (Selbstbericht)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Ernährungs- und Bewegungsverhalten (Selbstbericht)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Ernährungs- und Bewegungsverhalten (Selbstbericht)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Abwesenheitstage von der Arbeit
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Abwesenheitstage von der Arbeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Abwesenheitstage von der Arbeit
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
BMI
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbstregulierung

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