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基于网络的心脏病患者善后干预 (RENATA)

2017年4月17日 更新者:Prof. Dr. Sonia Lippke、Jacobs University Bremen gGmbH

康复后护理以最佳方式进入自主日常生活 (RENATA) - 一项电子健康干预研究

接受心脏康复的人通常难以将学到的健康行为转移到他们的日常生活中,这会降低他们的健康状况。 基于计算机的量身定制的干预措施已被证明在增加身体活动以及水果和蔬菜消费方面是有效的。 本研究的目的是支持德国、荷兰和中国的人们在心脏康复后将这两种习得的行为改变及其前因转移到日常生活中。 该研究的主要目标是分析康复后护理计划在身体活动和营养水平方面的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于心脏病患者,严重医疗事故(例如搭桥手术、心脏病发作、心力衰竭)后的医疗康复是康复过程的核心部分。 健康行为改变是康复中的重要课题,患者必须学会如何改善饮食习惯和增加身体活动。 回到家里,行为改变的采用、维持和转移到日常生活中是很困难的。 到目前为止,尚不清楚这种复杂的行为变化实际上是如何发生的,以及如何有效地支持它。 根据理论假设(健康行动过程方法,HAPA,Schwarzer,1992 年和补偿性结转行动模型,CCAM,Lippke,2010 年),将在在线干预中观察和支持多种行为变化。 为此,将提供一项干预措施,首先针对身体活动,其次针对营养,并与等候名单对照组进行比较。 此外,人们对跨文化差异知之甚少,因此将对具有不同文化背景的康复患者进行测试。 这一切都将存档在研究 RENATA 中。

RENATA 是一种基于在线的康复后医疗干预措施,旨在将康复期间获得的技能和行为模式整合到参与者的日常生活中。 目标是长期保持学习成果,持续改善康复效果,支持重返劳动力市场即工作。 该研究项目的目标是提高参与者的自我调节能力,使他们能够定期和自主地进行体育锻炼并保持健康饮食,从而提高他们的生活质量并变得有弹性。

由于只有有限数量的评估程序,本研究项目的目的是 (1) 提供这样的程序并测试其有效性。 此外,在国际水平上进行比较,将考虑 (2) 这种善后计划是否可以平等地帮助不同国家/地区的参与者提供不同程度的康复系统。 这个问题将通过比较德国、荷兰和中国来调查。 由于人口结构的变化,劳动力市场上越来越多的老员工将会而且应该留在公司。 在此背景下,最后的研究目标是 (3) 详细检查年龄效应:是否有可能确定不同干预措施有效性的年龄差异?

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • China
      • Bremen、德国、28759
        • Germany
    • LK
      • Maastricht、LK、荷兰、6211
        • The Netherlands

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 人们可以上网
  • 人们对荷兰语/德语、写作和阅读技能有足够的了解
  • 人们已经完成心脏康复治疗或在过去 6 个月内患有至少一种心脏病/事件
  • 人们收到了有关身体活动和水果和蔬菜消费的行为生活方式建议

排除标准:

  • 不愿签署知情同意书者
  • 在体力活动和水果和蔬菜摄入方面有禁忌症的人
  • 无法上网的人
  • 没有足够能力使用计算机和互联网的人
  • 认知能力差/痴呆症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组将在干预组完成计划后获得干预(注册后 >8 周)
实验性的:干预组 I
自我调节支持 行为顺序:身体活动,然后是水果和蔬菜摄入
基于网络的对身体活动和水果蔬菜消费行为改变的支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食和身体活动行为的变化(自我报告)
大体时间:基线至 8 周后
变化分数(平均变化、残差变化)和符合建议的百分比
基线至 8 周后

次要结果测量

结果测量
大体时间
体重指数
大体时间:6个月
6个月
体重指数
大体时间:12个月
12个月
体重
大体时间:3个月
3个月
生活质量
大体时间:6个月
6个月
体重
大体时间:8周
8周
体重指数
大体时间:8周
8周
缺勤天数
大体时间:8周
8周
生活质量
大体时间:8周
8周
生活质量
大体时间:3个月
3个月
生活质量
大体时间:12个月
12个月
饮食和身体活动行为(自我报告)
大体时间:3个月
3个月
饮食和身体活动行为(自我报告)
大体时间:6个月
6个月
饮食和身体活动行为(自我报告)
大体时间:12个月
12个月
体重
大体时间:6个月
6个月
体重
大体时间:12个月
12个月
缺勤天数
大体时间:3个月
3个月
缺勤天数
大体时间:6个月
6个月
缺勤天数
大体时间:12个月
12个月
体重指数
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月23日

首次发布 (估计)

2013年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月17日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自我调节的临床试验

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