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Intervenção pós-tratamento baseada na Web para pacientes cardíacos (RENATA)

17 de abril de 2017 atualizado por: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Cuidados pós-reabilitação para uma transferência ideal para a vida cotidiana autônoma (RENATA) - um estudo de intervenção em eHealth

As pessoas em reabilitação cardíaca muitas vezes têm dificuldades em transferir os comportamentos de saúde aprendidos para a sua rotina diária, o que diminui o seu estado de saúde. Intervenções personalizadas baseadas em computador demonstraram ser eficazes no aumento da atividade física, bem como no consumo de frutas e vegetais. O objetivo deste estudo é apoiar as pessoas na transferência dessas duas mudanças de comportamento aprendidas e seus antecedentes em sua vida diária após a reabilitação cardíaca na Alemanha, Holanda e China. O objetivo principal do estudo é analisar a eficácia de um programa de pós-tratamento de reabilitação em relação ao nível de atividade física e nutrição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para pacientes cardíacos, a reabilitação médica após incidentes médicos graves (por exemplo, cirurgia de bypass, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca) é uma parte central do processo de recuperação. A mudança de comportamento de saúde é um assunto importante dentro da reabilitação, e os pacientes precisam aprender como melhorar seus hábitos alimentares e aumentar sua atividade física. Em casa, a adoção, manutenção e transferência para a vida diária da mudança de comportamento é difícil. Até agora não está claro como uma mudança de comportamento tão complexa realmente ocorre e como ela pode ser suportada de forma eficaz. Com base em pressupostos teóricos (abordagem do processo de ação em saúde, HAPA, Schwarzer, 1992, e modelo de ação de transporte compensatório, CCAM, Lippke, 2010) múltiplas mudanças de comportamento serão observadas e apoiadas em uma intervenção online. Para os seus efeitos, será fornecida uma intervenção direccionada primeiro para a actividade física, depois para a nutrição e comparada com um grupo de controlo em lista de espera. Além disso, muito pouco se sabe sobre as diferenças interculturais e, portanto, será testado com pacientes de reabilitação com várias origens culturais. Isso tudo ficará arquivado no estudo RENATA.

RENATA é uma intervenção online para cuidados médicos pós-reabilitativos, com o objetivo de integrar habilidades e padrões de comportamento adquiridos durante a reabilitação na vida diária dos participantes. O objetivo é manter os resultados de aprendizagem por um longo período de tempo, melhorar os efeitos da reabilitação de forma sustentada e apoiar o retorno ao mercado de trabalho, ou seja, ao trabalho. O objetivo deste projeto de investigação é aumentar as capacidades de auto-regulação dos participantes na medida em que sejam capazes de ser fisicamente ativos de forma regular e autónoma e de se alimentarem de forma saudável, de modo a aumentarem a sua qualidade de vida e se tornarem resilientes.

Devido ao fato de haver apenas um número limitado de programas avaliados, o presente projeto de pesquisa tem como objetivo (1) oferecer tal programa e testar a eficácia. Além disso, em comparação a nível internacional, será considerado (2) se tal programa de pós-tratamento ajuda os participantes igualmente em diferentes países com sistemas de reabilitação variando em intensidade. Esta questão será investigada comparando Alemanha, Holanda e China. Devido às mudanças demográficas, há um número crescente de funcionários mais velhos no mercado de trabalho que serão e devem ser mantidos. Nesse contexto, o último objetivo da pesquisa é (3) examinar os efeitos da idade em detalhes: é possível determinar diferenças específicas de idade na eficácia das diferentes intervenções?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bremen, Alemanha, 28759
        • Germany
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • China
    • LK
      • Maastricht, LK, Holanda, 6211
        • The Netherlands

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pessoas têm acesso à Internet
  • As pessoas têm conhecimento suficiente da língua holandesa/alemã, habilidades de escrita e leitura
  • As pessoas completaram o tratamento de reabilitação cardíaca ou sofreram pelo menos uma doença/evento cardíaco nos últimos 6 meses
  • As pessoas receberam recomendações de estilo de vida de comportamento em relação à atividade física e consumo de frutas e vegetais

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não querem assinar o consentimento informado
  • Pessoas com contra-indicações em relação à atividade física e ingestão de frutas e vegetais
  • Pessoas sem acesso à Internet
  • Pessoas com habilidades insuficientes para usar o computador e a Internet
  • Pessoas com baixo desempenho cognitivo/demência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo de Controle terá acesso à intervenção depois que o grupo de intervenção terminar o programa (> 8 semanas após a inscrição)
Experimental: Grupo de Intervenção I
Apoio à auto-regulação Sequência de comportamento: Atividade física, depois ingestão de frutas e vegetais
Suporte baseado na web para mudança de comportamento em relação à atividade física e ao consumo de frutas e vegetais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento alimentar e de atividade física (auto-relato)
Prazo: Linha de base até 8 semanas depois
pontuações de alteração (média, alteração residual) e porcentagem que atende às recomendações
Linha de base até 8 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
IMC
Prazo: 6 meses
6 meses
IMC
Prazo: 12 meses
12 meses
Peso corporal
Prazo: 3 meses
3 meses
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
6 meses
Peso corporal
Prazo: 8 semanas
8 semanas
IMC
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Dias de ausência ao trabalho
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
3 meses
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
12 meses
Comportamento alimentar e de atividade física (auto-relato)
Prazo: 3 meses
3 meses
Comportamento alimentar e de atividade física (auto-relato)
Prazo: 6 meses
6 meses
Comportamento alimentar e de atividade física (auto-relato)
Prazo: 12 meses
12 meses
Peso corporal
Prazo: 6 meses
6 meses
Peso corporal
Prazo: 12 meses
12 meses
Dias de ausência ao trabalho
Prazo: 3 meses
3 meses
Dias de ausência ao trabalho
Prazo: 6 meses
6 meses
Dias de ausência ao trabalho
Prazo: 12 meses
12 meses
IMC
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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