Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen jälkihoito sydänpotilaille (RENATA)

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Kuntoutus-jälkihoito optimaaliseen siirtymiseen itsenäiseen jokapäiväiseen elämään (RENATA) - sähköisen terveydenhuollon interventiotutkimus

Sydänkuntoutuneilla on usein vaikeuksia siirtää opittua terveyskäyttäytymistä päivittäiseen rutiiniinsa, mikä heikentää heidän terveydentilaansa. Tietokonepohjaisten räätälöityjen interventioiden on osoitettu olevan tehokkaita fyysisen aktiivisuuden sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen lisäämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea ihmisiä näiden kahden opitun käyttäytymismuutoksen ja niiden edellytysten siirtämisessä arkeen sydänkuntoutuksen jälkeen Saksassa, Hollannissa ja Kiinassa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida kuntoutuksen jälkihoito-ohjelman tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänpotilaille lääketieteellinen kuntoutus vakavien lääketieteellisten tapausten (esim. ohitusleikkauksen, sydänkohtauksen, sydämen vajaatoiminnan) jälkeen on keskeinen osa toipumisprosessia. Terveyskäyttäytymisen muutos on tärkeä aihe kuntoutuksessa, ja potilaiden on opittava parantamaan ruokailutottumuksiaan ja lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan. Kotimaassa käyttäytymisen muutoksen omaksuminen, ylläpito ja siirtäminen arkeen on vaikeaa. Toistaiseksi on epäselvää, kuinka tällainen monimutkainen käyttäytymisen muutos todella tapahtuu ja kuinka sitä voidaan tukea tehokkaasti. Teoreettisten oletusten perusteella (terveystoimintaprosessin lähestymistapa, HAPA, Schwarzer, 1992 ja kompensoiva siirtotoimintamalli, CCAM, Lippke, 2010) moninkertaista käyttäytymisen muutosta havaitaan ja tuetaan online-interventiossa. Sen vaikutuksesta toteutetaan interventio, joka kohdistuu ensinnäkin fyysiseen aktiivisuuteen, toiseksi ravitsemukseen ja sitä verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Lisäksi kulttuurienvälisistä eroista tiedetään hyvin vähän, ja siksi niitä testataan erilaisista kulttuuritaustoista kärsivillä kuntoutuspotilailla. Tämä kaikki arkistoidaan tutkimukseen RENATA.

RENATA on verkkopohjainen interventio kuntoutuksen jälkeiseen sairaanhoitoon, jonka tavoitteena on integroida kuntoutuksen aikana hankitut taidot ja käyttäytymismallit osallistujien jokapäiväiseen elämään. Tavoitteena on säilyttää oppimistulokset pitkään, parantaa kuntoutusvaikutuksia kestävästi ja tukea paluuta työmarkkinoille eli työhön. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on lisätä osallistujien itsesäätelykykyä siinä määrin, että he pystyvät olemaan säännöllisesti ja itsenäisesti fyysisesti aktiivisia ja syömään terveellisesti siten, että he kohottavat elämänlaatuaan ja muuttuvat resistanssiksi.

Koska arvioituja ohjelmia on vain rajallinen määrä, tämän tutkimushankkeen tavoitteena on (1) tarjota tällainen ohjelma ja testata sen tehokkuutta. Lisäksi kansainvälisellä tasolla vertailtaessa harkitaan (2), auttaako tällainen jälkihoito-ohjelma osallistujia tasapuolisesti eri maissa, joissa kuntoutusjärjestelmät vaihtelevat intensiteetin mukaan. Tätä kysymystä tutkitaan vertaamalla Saksaa, Hollantia ja Kiinaa. Demografisten muutosten vuoksi työmarkkinoilla on yhä enemmän iäkkäitä työntekijöitä, jotka halutaan ja pitäisi säilyttää. Tässä yhteydessä viimeisenä tutkimustavoitteena on (3) tarkastella ikävaikutuksia yksityiskohtaisesti: Onko mahdollista määrittää ikäkohtaisia ​​eroja eri interventioiden tehokkuudessa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • LK
      • Maastricht, LK, Alankomaat, 6211
        • The Netherlands
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina
        • China
      • Bremen, Saksa, 28759
        • Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmisillä on Internet-yhteys
  • Ihmisillä on riittävä hollannin/saksan kielen taito, kirjoitus- ja lukutaito
  • Ihmiset ovat käyneet sydämen kuntoutushoidossa tai heillä on ollut vähintään yksi sydänsairaus/tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ihmiset saivat käyttäytymis-elämäntapasuosituksia liikunnan sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen osalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita fyysisen aktiivisuuden sekä hedelmien ja vihannesten syönnin suhteen
  • Ihmiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä
  • Ihmiset, joilla on riittämättömät kyvyt käyttää tietokonetta ja Internetiä
  • Ihmiset, joilla on huono kognitiivinen suorituskyky/dementia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä pääsee interventioon, kun interventioryhmä on suorittanut ohjelman (> 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen)
Kokeellinen: Interventioryhmä I
Itsesääntelyn tuki Käyttäytymisjärjestys: Fyysinen aktiivisuus, sitten hedelmien ja vihannesten nauttiminen
Verkkopohjainen tuki käyttäytymisen muutoksille fyysisen aktiivisuuden sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen suhteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä (omaraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 8 viikon kuluttua
muutospisteet (keskiarvo, jäännösmuutos) ja suositusten mukainen prosenttiosuus
Lähtötilanne 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Päivät poissa töistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus (itseraportti)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus (itseraportti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus (itseraportti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Päivät poissa töistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Päivät poissa töistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Päivät poissa töistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SYDÄN-JA VERISUONITAUDIT

Kliiniset tutkimukset itsesääntely

Tilaa