Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención postratamiento basada en la web para pacientes cardíacos (RENATA)

17 de abril de 2017 actualizado por: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitación: cuidados posteriores para una transferencia óptima a la vida cotidiana autónoma (RENATA): un estudio de intervención de eHealth

Las personas que se someten a rehabilitación cardíaca a menudo tienen dificultades para transferir los comportamientos de salud aprendidos a su rutina diaria, lo que empeora su estado de salud. Se ha demostrado que las intervenciones personalizadas basadas en computadora son efectivas para aumentar la actividad física y el consumo de frutas y verduras. El objetivo de este estudio es ayudar a las personas a transferir estos dos cambios de comportamiento aprendidos y sus antecedentes a su vida diaria después de la rehabilitación cardíaca en Alemania, los Países Bajos y China. El objetivo principal del estudio es analizar la efectividad de un programa de postratamiento de rehabilitación con respecto al nivel de actividad física y nutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los pacientes cardíacos, la rehabilitación médica después de incidentes médicos graves (p. ej., cirugía de bypass, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca) es una parte central del proceso de recuperación. El cambio de comportamiento de salud es un tema importante dentro de la rehabilitación, y los pacientes deben aprender cómo mejorar sus hábitos alimenticios y aumentar su actividad física. De vuelta a casa, la adopción, el mantenimiento y la transferencia a la vida diaria del cambio de comportamiento es difícil. Hasta ahora, no está claro cómo se produce realmente un cambio de comportamiento tan complejo y cómo se puede apoyar de manera efectiva. Sobre la base de supuestos teóricos (enfoque de proceso de acción de salud, HAPA, Schwarzer, 1992 y modelo de acción de transferencia compensatoria, CCAM, Lippke, 2010), se observarán y respaldarán múltiples cambios de comportamiento en una intervención en línea. A sus efectos, se proporcionará una intervención dirigida en primer lugar a la actividad física, en segundo lugar a la nutrición y se comparará con un grupo control en lista de espera. Además, se sabe muy poco acerca de las diferencias interculturales y, por lo tanto, se probará con pacientes en rehabilitación con diversos antecedentes culturales. Todo esto quedará archivado en el estudio RENATA.

RENATA es una intervención en línea para la atención médica posterior a la rehabilitación, con el objetivo de integrar las habilidades y los patrones de comportamiento adquiridos durante la rehabilitación en la vida diaria de los participantes. El objetivo es mantener los resultados del aprendizaje durante un largo período de tiempo, mejorar los efectos de la rehabilitación de forma sostenida y apoyar el regreso al mercado laboral, es decir, al trabajo. El objetivo de este proyecto de investigación es aumentar las capacidades de autorregulación de los participantes en la medida en que sean capaces de realizar actividad física de forma regular y autónoma y comer sano, de modo que aumenten su calidad de vida y se vuelvan resilientes.

Debido al hecho de que solo hay un número limitado de programas evaluados, el presente proyecto de investigación tiene el objetivo (1) de ofrecer dicho programa y probar la efectividad. Además, en comparación a nivel internacional, se considerará (2) si dicho programa de postratamiento ayuda a los participantes por igual en diferentes países con sistemas de rehabilitación que varían en intensidad. Esta cuestión se investigará comparando Alemania, los Países Bajos y China. Debido a los cambios demográficos, hay un número creciente de empleados de mayor edad en el mercado laboral que deberían y deberían permanecer en el mismo. Dentro de este contexto, el último objetivo de la investigación es (3) examinar los efectos de la edad en detalle: ¿Es posible determinar las diferencias específicas de la edad en la efectividad de las diferentes intervenciones?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bremen, Alemania, 28759
        • Germany
    • LK
      • Maastricht, LK, Países Bajos, 6211
        • The Netherlands
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
        • China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las personas tienen acceso a Internet.
  • Las personas tienen suficiente conocimiento del idioma holandés/alemán, habilidades de escritura y lectura.
  • Las personas han completado un tratamiento de rehabilitación cardíaca o han sufrido al menos una enfermedad/evento cardíaco en los últimos 6 meses
  • Las personas recibieron recomendaciones de comportamiento y estilo de vida en relación con la actividad física y el consumo de frutas y verduras

Criterio de exclusión:

  • Personas que no quieren firmar el consentimiento informado
  • Personas con contraindicaciones en cuanto a la actividad física y la ingesta de frutas y verduras
  • Personas sin acceso a Internet
  • Personas con habilidades insuficientes para usar la computadora e Internet.
  • Personas con bajo rendimiento cognitivo/demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control obtendrá acceso a la intervención después de que el grupo de intervención haya terminado el programa (> 8 semanas después de registrarse)
Experimental: Intervención Grupo I
Apoyo a la autorregulación Secuencia de comportamiento: actividad física, luego ingesta de frutas y verduras
Soporte basado en la web para el cambio de comportamiento con respecto a la actividad física y el consumo de frutas y verduras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento dietético y de actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas después
puntuaciones de cambio (media, cambio residual) y porcentaje que cumple con las recomendaciones
Línea de base a 8 semanas después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Días de ausencia del trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Comportamiento dietético y de actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Comportamiento dietético y de actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Comportamiento dietético y de actividad física (autoinforme)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Días de ausencia del trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Días de ausencia del trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Días de ausencia del trabajo
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES

Ensayos clínicos sobre autorregulación

Suscribir