Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret efterbehandlingsintervention til hjertepatienter (RENATA)

17. april 2017 opdateret af: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitering-efterbehandling for en optimal overgang til det autonome daglige liv (RENATA) - en e-sundhedsinterventionsundersøgelse

Personer, der gennemgår hjerterehabilitering, har ofte svært ved at overføre den indlærte sundhedsadfærd til deres daglige rutine, hvilket forringer deres helbredstilstand. Computerbaserede skræddersyede interventioner har vist sig at være effektive til at øge fysisk aktivitet samt frugt- og grøntsagsforbrug. Formålet med denne undersøgelse er at støtte mennesker i at overføre disse to tillærte adfærdsændringer og deres forudgående til deres daglige liv efter hjerterehabilitering i Tyskland, Holland og Kina. Det primære mål med undersøgelsen er at analysere effektiviteten af ​​et genoptræningsefterværsprogram med hensyn til niveauet af fysisk aktivitet og ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hjertepatienter er medicinsk genoptræning efter alvorlige medicinske hændelser (f.eks. bypass-operation, hjerteanfald, hjertesvigt) en central del af genopretningsprocessen. Ændring af sundhedsadfærd er et vigtigt emne inden for rehabilitering, og patienterne skal lære at forbedre deres spisevaner og øge deres fysiske aktivitet. Hjemme igen er det vanskeligt at adoptere, vedligeholde og overføre adfærdsændringen til dagligdagen. Indtil nu er det uklart, hvordan en så kompleks adfærdsændring faktisk finder sted, og hvordan den kan understøttes effektivt. På grundlag af teoretiske antagelser (health action process approach, HAPA, Schwarzer, 1992 og kompenserende overførselshandlingsmodel, CCAM, Lippke, 2010) vil flere adfærdsændringer blive observeret og understøttet i en online intervention. Til dens virkning vil der blive ydet en intervention, der først er målrettet fysisk aktivitet, for det andet ernæring og sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Desuden ved man meget lidt om interkulturelle forskelle og vil derfor blive testet med rehabiliteringspatienter med forskellig kulturel baggrund. Alt dette vil blive arkiveret i undersøgelsen RENATA.

RENATA er en online-baseret intervention til postrehabiliterende lægebehandling med det formål at integrere færdigheder og adfærdsmønstre, som blev opnået under rehabiliteringen, i deltagernes dagligdag. Målet er at fastholde læringsresultater i en længere periode, forbedre rehabiliteringseffekter på et vedvarende grundlag og understøtte tilbagevenden til arbejdsmarkedet, dvs. Formålet med dette forskningsprojekt er at øge deltagernes selvregulerende evner i det omfang, de er i stand til at være regelmæssigt og selvstændigt fysisk aktive og spise sundt, så de øger deres livskvalitet og bliver robuste.

Da der kun er et begrænset antal evaluerede programmer, har nærværende forskningsprojekt det formål (1) at tilbyde et sådant program og at teste effektiviteten. Sammenlignet på internationalt plan vil det desuden blive overvejet (2), om et sådant efterbehandlingsprogram hjælper deltagere ligeligt i forskellige lande med rehabiliteringssystemer af varierende intensitet. Dette spørgsmål vil blive undersøgt ved at sammenligne Tyskland, Holland og Kina. På grund af de demografiske ændringer er der et stigende antal ældre medarbejdere på arbejdsmarkedet, som vil og bør fastholdes. Inden for denne sammenhæng er det sidste forskningsmål (3) at undersøge alderseffekter i detaljer: Er det muligt at bestemme aldersspecifikke forskelle i effektiviteten af ​​de forskellige interventioner?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • LK
      • Maastricht, LK, Holland, 6211
        • The Netherlands
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • China
      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk har internetadgang
  • Folk har tilstrækkelig viden om det hollandske/tyske sprog, skrive- og læsefærdigheder
  • Personer har gennemført hjerterehabiliteringsbehandling eller har lidt af mindst én hjertesygdom/hændelse inden for de sidste 6 måneder
  • Folk modtog adfærdsanbefalinger om livsstil med hensyn til fysisk aktivitet og frugt- og grøntforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke ønsker at underskrive det informerede samtykke
  • Personer med kontraindikationer med hensyn til fysisk aktivitet og frugt- og grøntindtag
  • Folk uden internetadgang
  • Mennesker med utilstrækkelige evner til at bruge computer og internet
  • Mennesker med dårlig kognitiv præstation/demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får adgang til interventionen, efter at interventionsgruppen har afsluttet programmet (>8 uger efter tilmelding)
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
Selvreguleringsstøtte Adfærdssekvens: Fysisk aktivitet, derefter frugt- og grøntindtagelse
Web-baseret støtte til adfærdsændringer vedrørende fysisk aktivitet og frugt- og grøntforbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kost- og fysisk aktivitetsadfærd (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline til 8 uger senere
ændre scores (middelværdi, resterende ændring) og procentdel, der opfylder anbefalingerne
Baseline til 8 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
BMI
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Fraværsdage fra arbejde
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kost- og fysisk aktivitetsadfærd (selvrapportering)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kost- og fysisk aktivitetsadfærd (selvrapportering)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kost- og fysisk aktivitetsadfærd (selvrapportering)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fraværsdage fra arbejde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Fraværsdage fra arbejde
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fraværsdage fra arbejde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

26. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte- og karsygdomme

Kliniske forsøg med selvregulering

Abonner