Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационное вмешательство через Интернет для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (RENATA)

17 апреля 2017 г. обновлено: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Реабилитация и последующий уход для оптимального перевода в автономную повседневную жизнь (RENATA) - исследование вмешательства в области электронного здравоохранения

Лица, проходящие кардиологическую реабилитацию, часто испытывают трудности с переносом усвоенного поведения в отношении здоровья в свою повседневную жизнь, что ухудшает их состояние здоровья. Доказано, что специализированные компьютерные вмешательства эффективны для повышения физической активности, а также потребления фруктов и овощей. Целью этого исследования является поддержка людей в переносе этих двух изученных изменений поведения и их предшественников в их повседневную жизнь после кардиологической реабилитации в Германии, Нидерландах и Китае. Основной целью исследования является анализ эффективности реабилитационной программы долечивания в зависимости от уровня физической активности и питания.

Обзор исследования

Подробное описание

Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями медицинская реабилитация после тяжелых медицинских инцидентов (например, шунтирования, сердечного приступа, сердечной недостаточности) является центральной частью процесса выздоровления. Изменение поведения в отношении здоровья является важной темой реабилитации, и пациенты должны научиться улучшать свои привычки в еде и повышать свою физическую активность. Вернувшись домой, принятие, сохранение и перенос в повседневную жизнь изменения поведения затруднены. До сих пор неясно, как на самом деле происходит такое сложное изменение поведения и как его можно эффективно поддерживать. На основе теоретических предположений (подход процесса действий в отношении здоровья, HAPA, Schwarzer, 1992, и модель компенсаторного переноса действий, CCAM, Lippke, 2010) множественные изменения поведения будут наблюдаться и поддерживаться в онлайн-вмешательстве. В связи с этим будет проведено вмешательство, направленное, во-первых, на физическую активность, во-вторых, на питание, и по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Кроме того, очень мало известно о межкультурных различиях, и поэтому он будет протестирован на реабилитационных пациентах из разных культур. Все это будет храниться в кабинете RENATA.

RENATA — это онлайн-интервенция для постреабилитационной медицинской помощи, цель которой — интегрировать навыки и модели поведения, полученные во время реабилитации, в повседневную жизнь участников. Цель состоит в том, чтобы сохранить результаты обучения в течение длительного периода времени, улучшить реабилитационные эффекты на устойчивой основе и поддержать возвращение на рынок труда, то есть на работу. Целью этого исследовательского проекта является повышение способности участников к саморегуляции до такой степени, чтобы они могли регулярно и автономно быть физически активными и правильно питаться, чтобы повысить качество своей жизни и стать устойчивыми.

В связи с тем, что существует лишь ограниченное количество оцененных программ, настоящий исследовательский проект имеет цель (1) предложить такую ​​программу и проверить ее эффективность. Кроме того, при сравнении на международном уровне будет учитываться (2), если такая программа послеоперационного ухода одинаково помогает участникам в разных странах с системами реабилитации, различающимися по интенсивности. Этот вопрос будет исследован путем сравнения Германии, Нидерландов и Китая. В связи с демографическими изменениями на рынке труда растет число пожилых сотрудников, которых следует и следует удерживать. В этом контексте последней целью исследования является (3) подробное изучение возрастных эффектов: возможно ли определить возрастные различия в эффективности различных вмешательств?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди имеют доступ в Интернет
  • Люди имеют достаточные знания голландского/немецкого языка, навыки письма и чтения
  • Люди прошли кардиореабилитационное лечение или страдали как минимум одним сердечным заболеванием/событием за последние 6 месяцев.
  • Люди получили рекомендации по поведению и образу жизни в отношении физической активности и потребления фруктов и овощей.

Критерий исключения:

  • Люди, которые не хотят подписывать информированное согласие
  • Людям с противопоказаниями в отношении физической активности и употребления фруктов и овощей
  • Люди без доступа в Интернет
  • Люди с недостаточными возможностями для использования компьютера и Интернета
  • Люди с плохими когнитивными способностями/слабоумием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит доступ к вмешательству после того, как группа вмешательства завершит программу (> 8 недель после регистрации).
Экспериментальный: Группа вмешательства I
Поддержка саморегуляции Последовательность действий: физическая активность, затем употребление фруктов и овощей
Веб-поддержка для изменения поведения в отношении физической активности и потребления фруктов и овощей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения в отношении питания и физической активности (самоотчет)
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель спустя
показатели изменения (среднее, остаточное изменение) и процент соответствия рекомендациям
От исходного уровня до 8 недель спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Дни отсутствия на работе
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Диетическое поведение и физическая активность (самоотчет)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Диетическое поведение и физическая активность (самоотчет)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Диетическое поведение и физическая активность (самоотчет)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Вес тела
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Масса тела
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Дни отсутствия на работе
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Дни отсутствия на работе
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Дни отсутствия на работе
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться