Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad eftervårdsinsats för hjärtpatienter (RENATA)

17 april 2017 uppdaterad av: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitering-eftervård för en optimal överföring till autonomt dagligt liv (RENATA) - en e-hälsointerventionsstudie

Personer som genomgår hjärtrehabilitering har ofta svårt att överföra inlärda hälsobeteenden till sin dagliga rutin, vilket minskar deras hälsotillstånd. Datorbaserade skräddarsydda insatser har visat sig vara effektiva för att öka fysisk aktivitet samt konsumtion av frukt och grönsaker. Syftet med denna studie är att stödja människor i att överföra dessa två inlärda beteendeförändringar och deras föregångare till deras dagliga liv efter hjärtrehabilitering i Tyskland, Nederländerna och Kina. Det primära målet med studien är att analysera effektiviteten av ett rehabiliteringseftervårdsprogram med hänsyn till nivån på fysisk aktivitet och näring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För hjärtpatienter är medicinsk rehabilitering efter allvarliga medicinska incidenter (t.ex. bypassoperationer, hjärtinfarkt, hjärtsvikt) en central del i återhämtningsprocessen. Förändring av hälsobeteende är ett viktigt ämne inom rehabilitering och patienterna måste lära sig att förbättra sina matvanor och öka sin fysiska aktivitet. Väl hemma är det svårt att adoptera, underhålla och överföra beteendeförändringen till det dagliga livet. Hittills är det oklart hur en så komplex beteendeförändring faktiskt äger rum och hur den kan stödjas effektivt. På basis av teoretiska antaganden (hälsohandlingsprocessmetoden, HAPA, Schwarzer, 1992, och kompenserande åtgärdsmodell, CCAM, Lippke, 2010) kommer flera beteendeförändringar att observeras och stödjas i en onlineintervention. Till dess effekter kommer en intervention att tillhandahållas i första hand riktad mot fysisk aktivitet, i andra hand kost och jämförd med en väntelista kontrollgrupp. Dessutom är mycket lite känt om interkulturella skillnader och kommer därför att testas med rehabiliteringspatienter med olika kulturell bakgrund. Allt detta kommer att arkiveras i studien RENATA.

RENATA är en onlinebaserad intervention för postrehabiliterande medicinsk vård, med syftet att integrera färdigheter och beteendemönster, som erhållits under rehabiliteringen, i deltagarnas vardag. Målet är att bibehålla läranderesultat under lång tid, förbättra rehabiliteringseffekterna på ett varaktigt sätt och stödja återgången till arbetsmarknaden d.v.s. till arbete. Målet med detta forskningsprojekt är att öka deltagarnas självreglerande förmåga så att de kan vara regelbundet och autonomt fysiskt aktiva och äta hälsosamt, så att de ökar sin livskvalitet och blir motståndskraftiga.

På grund av att det endast finns ett begränsat antal utvärderade program har det aktuella forskningsprojektet syftet (1) att erbjuda ett sådant program och att testa effektiviteten. Jämfört på internationell nivå kommer det dessutom att övervägas (2) om ett sådant eftervårdsprogram hjälper deltagare lika i olika länder med rehabiliteringssystem som varierar i intensitet. Denna fråga kommer att undersökas genom att jämföra Tyskland, Nederländerna och Kina. På grund av de demografiska förändringarna ökar antalet äldre anställda på arbetsmarknaden som kommer och bör hållas kvar. Inom detta sammanhang är det sista forskningsmålet (3) att undersöka ålderseffekter i detalj: Är det möjligt att fastställa åldersspecifika skillnader i effektiviteten av de olika insatserna?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • China
    • LK
      • Maastricht, LK, Nederländerna, 6211
        • The Netherlands
      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor har tillgång till internet
  • Människor har tillräckliga kunskaper i det nederländska/tyska språket, skriv- och läsförmåga
  • Personer som har genomgått hjärtrehabiliteringsbehandling eller har lidit av minst en hjärtsjukdom/händelse under de senaste 6 månaderna
  • Människor fick rekommendationer om beteendelivsstil med avseende på fysisk aktivitet och konsumtion av frukt och grönsaker

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte vill skriva under det informerade samtycket
  • Personer med kontraindikationer med hänsyn till fysisk aktivitet och frukt- och grönsaksintag
  • Människor utan tillgång till internet
  • Människor med otillräckliga förmågor att använda dator och internet
  • Personer med dålig kognitiv prestation/demens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får tillgång till interventionen efter att interventionsgruppen har avslutat programmet (>8 veckor efter registrering)
Experimentell: Interventionsgrupp I
Stöd för självreglering. Beteendesekvens: Fysisk aktivitet, sedan intag av frukt & grönsaker
Webbaserat stöd för beteendeförändring avseende fysisk aktivitet och frukt- & grönsakskonsumtion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diet och fysisk aktivitet (självrapportering)
Tidsram: Baslinje till 8 veckor senare
ändra poäng (medelvärde, återstående förändring) och procentandel som uppfyller rekommendationerna
Baslinje till 8 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI
Tidsram: 6 månader
6 månader
BMI
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
BMI
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Frånvarodagar från jobbet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Livskvalité
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Livskvalité
Tidsram: 3 månader
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
12 månader
Diet och fysisk aktivitet (självrapportering)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Diet och fysisk aktivitet (självrapportering)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Diet och fysisk aktivitet (självrapportering)
Tidsram: 12 månader
12 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
12 månader
Frånvarodagar från jobbet
Tidsram: 3 månader
3 månader
Frånvarodagar från jobbet
Tidsram: 6 månader
6 månader
Frånvarodagar från jobbet
Tidsram: 12 månader
12 månader
BMI
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera