Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web-alapú utógondozási beavatkozás szívbetegek számára (RENATA)

2017. április 17. frissítette: Prof. Dr. Sonia Lippke, Jacobs University Bremen gGmbH

Rehabilitáció – utógondozás az autonóm mindennapi életbe való optimális átállásért (RENATA) – eHealth Intervention Study

A szívrehabilitáción átesett személyek gyakran nehezen tudják átültetni a tanult egészségmagatartást a napi rutinba, ami rontja egészségi állapotukat. A számítógép-alapú, személyre szabott beavatkozások hatékonynak bizonyultak a fizikai aktivitás, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztás növelésében. A tanulmány célja, hogy segítse az embereket abban, hogy ezt a két tanult viselkedési változást és előzményeiket átültessék mindennapi életükbe a kardiális rehabilitáció után Németországban, Hollandiában és Kínában. A vizsgálat elsődleges célja egy rehabilitációs utógondozási program eredményességének elemzése a fizikai aktivitás és a táplálkozás szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívbetegek számára a súlyos egészségügyi események (pl. bypass műtét, szívinfarktus, szívelégtelenség) utáni orvosi rehabilitáció a gyógyulási folyamat központi része. Az egészségmagatartás megváltoztatása fontos téma a rehabilitációban, és a betegeknek meg kell tanulniuk, hogyan javítsák étkezési szokásaikat és növeljék fizikai aktivitásukat. Odahaza a viselkedésváltozás elfogadása, fenntartása és a mindennapi életbe való átültetése nehéz. Egyelőre nem világos, hogy egy ilyen összetett viselkedésváltozás valójában hogyan valósul meg, és hogyan támogatható hatékonyan. Elméleti feltevések (egészségügyi cselekvési folyamat megközelítés, HAPA, Schwarzer, 1992 és kompenzációs átviteli cselekvési modell, CCAM, Lippke, 2010) alapján egy online beavatkozás során többszörös viselkedésváltozást figyelhetünk meg és támogatunk. Ennek eredményeképpen egy olyan beavatkozást kell végezni, amely elsősorban a fizikai aktivitást, másodsorban a táplálkozást célozza meg, és összehasonlítja a várólista kontrollcsoporttal. Ezenkívül nagyon keveset tudunk az interkulturális különbségekről, ezért különféle kulturális hátterű rehabilitációs betegekkel tesztelik. Mindez a RENATA tanulmányban lesz archiválva.

A RENATA egy online alapú beavatkozás a rehabilitáció utáni egészségügyi ellátáshoz, melynek célja, hogy a rehabilitáció során megszerzett készségeket és viselkedési mintákat beépítse a résztvevők mindennapi életébe. A cél a tanulási eredmények hosszú távú megőrzése, a rehabilitációs hatások tartós javítása és a munkaerőpiacra, azaz a munkába való visszatérés támogatása. A kutatás célja, hogy a résztvevők önszabályozó képességeit olyan mértékben növelje, hogy képesek legyenek rendszeresen és autonóm módon fizikailag aktívak lenni, egészségesen táplálkozni, így életminőségük javul, ellenállóvá válnak.

Tekintettel arra, hogy csak korlátozott számú értékelt program létezik, jelen kutatási projekt célja (1) egy ilyen program felkínálása és a hatékonyság tesztelése. Sőt, nemzetközi összehasonlításban megfontolandó (2), hogy egy ilyen utógondozási program egyformán segíti-e a résztvevőket különböző intenzitású rehabilitációs rendszerekkel rendelkező különböző országokban. Ezt a kérdést Németország, Hollandia és Kína összehasonlításával vizsgáljuk. A demográfiai változások miatt egyre több az idősebb munkavállaló a munkaerőpiacon, akiket meg kell és kell is tartani. Ebben az összefüggésben az utolsó kutatási cél (3) az életkori hatások részletes vizsgálata: Meghatározhatók-e az életkor-specifikus különbségek a különböző beavatkozások hatékonyságában?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • LK
      • Maastricht, LK, Hollandia, 6211
        • The Netherlands
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • China
      • Bremen, Németország, 28759
        • Germany

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az embereknek van internet-hozzáférésük
  • Az emberek kellőképpen ismerik a holland/német nyelvet, rendelkeznek írás- és olvasáskészséggel
  • Az elmúlt 6 hónapban szívrehabilitációs kezelést végeztek, vagy legalább egy szívbetegségben/eseményben szenvedtek
  • Az emberek viselkedési életmódra vonatkozó ajánlásokat kaptak a fizikai aktivitással, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztással kapcsolatban

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akik nem akarják aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Emberek, akiknek ellenjavallatok vannak a fizikai aktivitással, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztással kapcsolatban
  • Internet hozzáférés nélküli emberek
  • A számítógép és az internet használatához elégtelen képességekkel rendelkező emberek
  • Gyenge kognitív teljesítményű/demenciában szenvedő emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport akkor fér hozzá a beavatkozáshoz, ha az intervenciós csoport befejezte a programot (>8 héttel a regisztráció után)
Kísérleti: I. beavatkozási csoport
Az önszabályozás támogatása Viselkedési sorrend: Fizikai aktivitás, majd gyümölcs- és zöldségfogyasztás
Web-alapú támogatás a viselkedés megváltoztatásához a fizikai aktivitással, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztással kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étkezési és fizikai aktivitási viselkedésben (önjelentés)
Időkeret: Kiindulási állapot 8 héttel későbbre
változási pontszámok (átlag, maradék változás) és az ajánlásoknak való megfelelés százalékos aránya
Kiindulási állapot 8 héttel későbbre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BMI
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
BMI
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Testsúly
Időkeret: 8 hét
8 hét
BMI
Időkeret: 8 hét
8 hét
Munkahelyi távollét napjai
Időkeret: 8 hét
8 hét
Életminőség
Időkeret: 8 hét
8 hét
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Diétás és fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (önbeszámoló)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Diétás és fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (önbeszámoló)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Diétás és fizikai aktivitással kapcsolatos viselkedés (önbeszámoló)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Testsúly
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Testsúly
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Munkahelyi távollét napjai
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Munkahelyi távollét napjai
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Munkahelyi távollét napjai
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
BMI
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SZÍV-ÉS ÉRRENDSZERI BETEGSÉGEK

Klinikai vizsgálatok a önszabályozás

3
Iratkozz fel