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心臓病患者のためのウェブベースのアフターケア介入 (RENATA)

2017年4月17日 更新者:Prof. Dr. Sonia Lippke、Jacobs University Bremen gGmbH

自律的な日常生活への最適な移行のためのリハビリテーション-アフターケア (RENATA) - eHealth 介入研究

心臓リハビリテーションを受けている人は、学んだ健康行動を日常生活に移すことが難しく、健康状態が低下することがよくあります。 コンピューターベースのカスタマイズされた介入は、身体活動だけでなく果物や野菜の摂取量も増やすのに効果的であることが示されています。 この研究の目的は、ドイツ、オランダ、中国での心臓リハビリテーション後に、これら 2 つの学習された行動変化とその先行事象を日常生活に移すことを支援することです。 この研究の主な目的は、身体活動と栄養のレベルに関するリハビリテーションアフターケアプログラムの有効性を分析することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

心臓病患者にとって、重篤な医療事故(バイパス手術、心臓発作、心不全など)後の医学的リハビリテーションは回復プロセスの中心部分です。 健康行動の変化はリハビリテーションにおける重要なテーマであり、患者は食習慣を改善し、身体活動を増やす方法を学ばなければなりません。 故郷に戻ると、行動の変化を取り入れ、維持し、日常生活に移すのは困難です。 これまでのところ、このような複雑な行動変化が実際にどのように起こるのか、そしてそれをどのように効果的にサポートできるのかは不明です。 理論的仮定(健康行動プロセスアプローチ、HAPA、Schwarzer、1992年、および代償性持ち越し行動モデル、CCAM、Lippke、2010年)に基づいて、複数の行動変化が観察され、オンライン介入でサポートされます。 その効果を高めるために、まず身体活動、次に栄養を対象とした介入が提供され、待機リストの対照群と比較されます。 さらに、文化間の違いについてはほとんど知られていないため、さまざまな文化的背景を持つリハビリテーション患者を対象にテストされる予定です。 これらすべては研究RENATAにアーカイブされます。

RENATA は、リハビリテーション後に得られたスキルや行動パターンを参加者の日常生活に統合することを目的とした、リハビリテーション後の医療ケアのためのオンライン ベースの介入です。 学習成果を長期間維持し、リハビリテーション効果を持続的に高め、労働市場への復帰、つまり仕事への復帰を支援することを目的としています。 この研究プロジェクトの目的は、参加者が定期的かつ自主的に身体活動をし、健康的な食事を取れる程度まで自己調整能力を高め、生活の質を向上させ、回復力を高めることです。

評価対象プログラムが限られていることから、本研究プロジェクトでは、(1)そのようなプログラムを提供し、その有効性を検証することを目的とする。 さらに、国際レベルで比較すると、(2)そのようなアフターケアプログラムが、強度の異なるリハビリテーションシステムを備えたさまざまな国の参加者を平等に支援できるかどうかが考慮されます。 この疑問は、ドイツ、オランダ、中国を比較することで検討されます。 人口動態の変化により、労働市場に留まるべき、また留まるべき高齢の従業員の数が増加しています。 この文脈の中で、最後の研究目的は、(3) 年齢の影響を詳細に調べることです。さまざまな介入の有効性における年齢特有の違いを判断することは可能ですか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • LK
      • Maastricht、LK、オランダ、6211
        • The Netherlands
      • Bremen、ドイツ、28759
        • Germany
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 人々はインターネットにアクセスできる
  • オランダ語/ドイツ語の十分な知識、読み書きのスキルを持っている人
  • 心臓リハビリテーション治療を完了したか、過去6か月以内に少なくとも1つの心臓病/イベントを患った人
  • 人々は身体活動と果物と野菜の摂取に関する行動ライフスタイルの推奨を受けました

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名したくない人
  • 身体活動や果物、野菜の摂取に関して禁忌のある人
  • インターネットにアクセスできない人
  • パソコンやインターネットを利用する能力が不十分な方
  • 認知能力が低い/認知症の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照グループは、介入グループがプログラムを終了した後(サインアップから 8 週間以上)、介入にアクセスできるようになります。
実験的:介入グループ I
自己調整のサポート 行動順序: 身体活動、次に果物と野菜の摂取
身体活動と果物と野菜の摂取に関する行動変容を Web ベースでサポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事および身体活動行動の変化(自己申告)
時間枠:ベースラインから8週間後まで
変化スコア (平均、残差変化) と推奨事項を満たす割合
ベースラインから8週間後まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
BMI
時間枠:6ヶ月
6ヶ月
BMI
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
体重
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
生活の質
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
体重
時間枠:8週間
8週間
BMI
時間枠:8週間
8週間
欠勤日数
時間枠:8週間
8週間
生活の質
時間枠:8週間
8週間
生活の質
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
生活の質
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
食事および身体活動の行動(自己申告)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
食事および身体活動の行動(自己申告)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
食事および身体活動の行動(自己申告)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
体重
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
体重
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
欠勤日数
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
欠勤日数
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
欠勤日数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
BMI
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月17日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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