心臓病患者のためのウェブベースのアフターケア介入 (RENATA)
自律的な日常生活への最適な移行のためのリハビリテーション-アフターケア (RENATA) - eHealth 介入研究
調査の概要
詳細な説明
心臓病患者にとって、重篤な医療事故(バイパス手術、心臓発作、心不全など)後の医学的リハビリテーションは回復プロセスの中心部分です。 健康行動の変化はリハビリテーションにおける重要なテーマであり、患者は食習慣を改善し、身体活動を増やす方法を学ばなければなりません。 故郷に戻ると、行動の変化を取り入れ、維持し、日常生活に移すのは困難です。 これまでのところ、このような複雑な行動変化が実際にどのように起こるのか、そしてそれをどのように効果的にサポートできるのかは不明です。 理論的仮定(健康行動プロセスアプローチ、HAPA、Schwarzer、1992年、および代償性持ち越し行動モデル、CCAM、Lippke、2010年)に基づいて、複数の行動変化が観察され、オンライン介入でサポートされます。 その効果を高めるために、まず身体活動、次に栄養を対象とした介入が提供され、待機リストの対照群と比較されます。 さらに、文化間の違いについてはほとんど知られていないため、さまざまな文化的背景を持つリハビリテーション患者を対象にテストされる予定です。 これらすべては研究RENATAにアーカイブされます。
RENATA は、リハビリテーション後に得られたスキルや行動パターンを参加者の日常生活に統合することを目的とした、リハビリテーション後の医療ケアのためのオンライン ベースの介入です。 学習成果を長期間維持し、リハビリテーション効果を持続的に高め、労働市場への復帰、つまり仕事への復帰を支援することを目的としています。 この研究プロジェクトの目的は、参加者が定期的かつ自主的に身体活動をし、健康的な食事を取れる程度まで自己調整能力を高め、生活の質を向上させ、回復力を高めることです。
評価対象プログラムが限られていることから、本研究プロジェクトでは、(1)そのようなプログラムを提供し、その有効性を検証することを目的とする。 さらに、国際レベルで比較すると、(2)そのようなアフターケアプログラムが、強度の異なるリハビリテーションシステムを備えたさまざまな国の参加者を平等に支援できるかどうかが考慮されます。 この疑問は、ドイツ、オランダ、中国を比較することで検討されます。 人口動態の変化により、労働市場に留まるべき、また留まるべき高齢の従業員の数が増加しています。 この文脈の中で、最後の研究目的は、(3) 年齢の影響を詳細に調べることです。さまざまな介入の有効性における年齢特有の違いを判断することは可能ですか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人々はインターネットにアクセスできる
- オランダ語/ドイツ語の十分な知識、読み書きのスキルを持っている人
- 心臓リハビリテーション治療を完了したか、過去6か月以内に少なくとも1つの心臓病/イベントを患った人
- 人々は身体活動と果物と野菜の摂取に関する行動ライフスタイルの推奨を受けました
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名したくない人
- 身体活動や果物、野菜の摂取に関して禁忌のある人
- インターネットにアクセスできない人
- パソコンやインターネットを利用する能力が不十分な方
- 認知能力が低い/認知症の人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
対照グループは、介入グループがプログラムを終了した後(サインアップから 8 週間以上)、介入にアクセスできるようになります。
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実験的:介入グループ I
自己調整のサポート 行動順序: 身体活動、次に果物と野菜の摂取
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身体活動と果物と野菜の摂取に関する行動変容を Web ベースでサポート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事および身体活動行動の変化(自己申告)
時間枠:ベースラインから8週間後まで
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変化スコア (平均、残差変化) と推奨事項を満たす割合
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ベースラインから8週間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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BMI
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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体重
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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生活の質
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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体重
時間枠:8週間
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8週間
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BMI
時間枠:8週間
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8週間
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欠勤日数
時間枠:8週間
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8週間
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生活の質
時間枠:8週間
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8週間
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生活の質
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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生活の質
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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食事および身体活動の行動(自己申告)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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食事および身体活動の行動(自己申告)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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食事および身体活動の行動(自己申告)
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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体重
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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体重
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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欠勤日数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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欠勤日数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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欠勤日数
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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BMI
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sonia Lippke, Prof. Dr.、Jacobs University Bremen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Duan YP, Liang W, Guo L, Wienert J, Si GY, Lippke S. Evaluation of a Web-Based Intervention for Multiple Health Behavior Changes in Patients With Coronary Heart Disease in Home-Based Rehabilitation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Nov 19;20(11):e12052. doi: 10.2196/12052.
- Storm V, Reinwand DA, Wienert J, Tan SL, Lippke S. The Mediating Role of Perceived Social Support Between Physical Activity Habit Strength and Depressive Symptoms in People Seeking to Decrease Their Cardiovascular Risk: Cross-Sectional Study. JMIR Ment Health. 2018 Nov 14;5(4):e11124. doi: 10.2196/11124.
- Tan SL, Storm V, Reinwand DA, Wienert J, de Vries H, Lippke S. Understanding the Positive Associations of Sleep, Physical Activity, Fruit and Vegetable Intake as Predictors of Quality of Life and Subjective Health Across Age Groups: A Theory Based, Cross-Sectional Web-Based Study. Front Psychol. 2018 Jun 18;9:977. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00977. eCollection 2018.
- Duan YP, Wienert J, Hu C, Si GY, Lippke S. Web-Based Intervention for Physical Activity and Fruit and Vegetable Intake Among Chinese University Students: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Apr 10;19(4):e106. doi: 10.2196/jmir.7152.
- Kuhlmann T, Reips UD, Wienert J, Lippke S. Using Visual Analogue Scales in eHealth: Non-Response Effects in a Lifestyle Intervention. J Med Internet Res. 2016 Jun 22;18(6):e126. doi: 10.2196/jmir.5271.
- Storm V, Dorenkamper J, Reinwand DA, Wienert J, De Vries H, Lippke S. Effectiveness of a Web-Based Computer-Tailored Multiple-Lifestyle Intervention for People Interested in Reducing their Cardiovascular Risk: A Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Apr 11;18(4):e78. doi: 10.2196/jmir.5147.
- Reinwand DA, Crutzen R, Storm V, Wienert J, Kuhlmann T, de Vries H, Lippke S. Generating and predicting high quality action plans to facilitate physical activity and fruit and vegetable consumption: results from an experimental arm of a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2016 Apr 12;16:317. doi: 10.1186/s12889-016-2975-3.
- Reinwand D, Kuhlmann T, Wienert J, de Vries H, Lippke S. Designing a theory- and evidence-based tailored eHealth rehabilitation aftercare program in Germany and the Netherlands: study protocol. BMC Public Health. 2013 Nov 19;13:1081. doi: 10.1186/1471-2458-13-1081.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自己制御の臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Indiana University引きこもった
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceまだ募集していません